A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou hoje (1\u00ba) que autorizou a segunda fase de ensaios cl\u00ednicos da Butanvac, vacina contra a covid-19 produzida pelo Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo. Nesta etapa, ser\u00e3o analisados a consist\u00eancia de doses de refor\u00e7o, a seguran\u00e7a do imunizante e a capacidade de imuniza\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/p>\n
De acordo com a Anvisa, a autoriza\u00e7\u00e3o foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos, que demonstraram perfil de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel da vacina. Foram analisados dados de estudos n\u00e3o-cl\u00ednicos in vitro e em animais.\u00a0<\/p>\n
Os ensaios cl\u00ednicos s\u00e3o usados pelos laborat\u00f3rios que testar novo medicamento ou vacina de forma experimental em seres humanos. Durante a fase cl\u00ednica, os testes devem demonstrar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para sa\u00fade. Se ficar comprovado que os benef\u00edcios superam os riscos, o imunizante poder\u00e1 ser registrado pela Anvisa e disponibilizado pelo mercado.\u00a0<\/p>\n
A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021, quando os primeiros volunt\u00e1rios passaram a ser vacinados.\u00a0<\/p>\n