S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – A vacina Coronavac atualizada contra a variante \u00f4micron j\u00e1 est\u00e1 dispon\u00edvel e em uso na China. Por aqui, por\u00e9m, o imunizante aplicado em pessoas com 3 anos ou mais ainda \u00e9 a formula\u00e7\u00e3o antiga, feita com a cepa do coronav\u00edrus de Wuhan.<\/p>\n
Segundo o diretor de produ\u00e7\u00e3o de vacinas do Instituto Butantan, Ricardo Oliveira, para come\u00e7ar a aplica\u00e7\u00e3o da vacina bivalente “\u00e9 s\u00f3 chegar” a nova f\u00f3rmula.<\/p>\n
“\u00c9 s\u00f3 chegar [que temos capacidade de envasar]. \u00c9 claro que depende do governo federal, do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, e do PNI [Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es] de ter interesse em incorporar a vacina”, disse Oliveira, em evento para jornalistas na manh\u00e3 desta ter\u00e7a-feira (29) na sede do Instituto Butantan, na zona oeste de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
O governo federal, por meio da pasta da Sa\u00fade, fez um acordo com o Butantan para a compra de 100 milh\u00f5es de doses em 2021. Depois, em 2022, o governo fez uma compra adicional de 10 milh\u00f5es de doses pedi\u00e1tricas, por\u00e9m n\u00e3o houve renova\u00e7\u00e3o de contrato para a inclus\u00e3o de doses atualizadas.<\/p>\n
V\u00e1rias capitais suspenderam a vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as de 3 e 4 anos por falta de doses da Coronavac na \u00faltima semana.<\/p>\n
A vacina atualizada contra a \u00f4micron da Pfizer foi aprovada pela Anvisa na \u00faltima ter\u00e7a-feira (22), e as primeiras doses devem ser entregues nas pr\u00f3ximas semanas. No Brasil, n\u00e3o h\u00e1 ainda a aplica\u00e7\u00e3o de imunizantes bivalentes como refor\u00e7o, j\u00e1 em uso em mais de 30 pa\u00edses incluindo EUA, Chile e Canad\u00e1 desde o primeiro semestre deste ano.<\/p>\n
“Nossa parceria com a Sinovac prev\u00ea a transfer\u00eancia de formula\u00e7\u00e3o e envase. A Coronavac atualizada eles j\u00e1 t\u00eam, \u00e9 s\u00f3 chegar [o IFA], fazer o envase e a\u00ed tem a parte regulat\u00f3ria. Temos que ver com a Anvisa o que eles ir\u00e3o exigir de estudos, o que \u00e9 normal, mas tudo isso \u00e9 uma engrenagem que est\u00e1 travada. Vamos seguir com qual vacina no Brasil?”, questionou.<\/p>\n
Segundo ele, seria importante uma decis\u00e3o do governo federal para definir qual a estrat\u00e9gia a ser adotada daqui para frente. “A gente n\u00e3o consegue ter um planejamento a longo prazo. E uma vacina que precisamos produzir cem milh\u00f5es de doses precisa ter um planejamento, e isso a gente n\u00e3o tem. Esperamos que agora com a mudan\u00e7a de governo e de minist\u00e9rio isso mude”, completou.<\/p>\n
De acordo com a Sinovac, a vacina Coronavac atualizada com a \u00f4micron est\u00e1 em fase 2 de estudos cl\u00ednicos com volunt\u00e1rios no Chile. A ideia \u00e9 testar a f\u00f3rmula como um refor\u00e7o em 826 adultos j\u00e1 vacinados inclusive com dois refor\u00e7os (de Pfizer ou de Coronavac) para avaliar a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos contra as novas formas do v\u00edrus em circula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Resultados preliminares completados na China com pseudov\u00edrus modificados (pequenas mol\u00e9culas que imitam partes do v\u00edrus para gerar resposta imune) apontaram para uma boa capacidade de neutraliza\u00e7\u00e3o da \u00f4micron.<\/p>\n
Diversos estudos j\u00e1 apontaram como a formula\u00e7\u00e3o tradicional da Coronavac, inclusive uma terceira dose do imunizante, possuem uma menor efic\u00e1cia contra a \u00f4micron e suas subvariantes.<\/p>\n
Estudo feito a partir de observa\u00e7\u00e3o em vida real das vacinas aplicadas no Brasil mostrou que o refor\u00e7o heter\u00f3logo (ou seja, com um imunizante diferente do aplicado inicialmente) \u00e9 sete vezes mais eficaz do que um refor\u00e7o hom\u00f3logo (quando o mesmo imunizante \u00e9 usado em todas as fases) da Coronavac contra \u00f4micron.<\/p>\n
Outros estudos indicam, ainda, que uma 5\u00aa dose (ou o terceiro refor\u00e7o) pode gerar n\u00edveis de anticorpos neutralizantes mais altos do que aquele observado pr\u00e9-refor\u00e7o. Isso \u00e9 especialmente importante em um contexto de maior circula\u00e7\u00e3o do v\u00edrus, como a nova onda de Covid observada nas \u00faltimas semanas.<\/p>\n
Al\u00e9m das pesquisas da Coronavac contra \u00f4micron, a Sinovac busca duas novas formula\u00e7\u00f5es de sua vacina inativada, uma trivalente, que apresentaria duas variantes da \u00f4micron al\u00e9m da cepa ancestral de Wuhan, e uma formula\u00e7\u00e3o recombinante, produzida com a inser\u00e7\u00e3o da prote\u00edna S (ou esp\u00edcula, gancho molecular usado pelo coronav\u00edrus para entrar nas c\u00e9lulas) da \u00f4micron na cepa ancestral, gerando assim uma resposta mais potente.<\/p>\n
Por aqui, o Butantan aposta ainda na vacina Butanvac como uma estrat\u00e9gia de refor\u00e7o. Atualmente no final da fase 1, a vacina j\u00e1 recebeu autoriza\u00e7\u00e3o para in\u00edcio da fase 2 em indiv\u00edduos vacinados com refor\u00e7o que tenham recebido qualquer um dos imunizantes em uso no Brasil como esquema prim\u00e1rio (Coronavac, Pfizer, AstraZeneca ou Janssen).<\/p>\n
A vacina, que havia sido anunciada pelo ex-governador Jo\u00e3o Doria como a primeira vacina 100% brasileira, tem tecnologia produzida no Hospital Mount Sinai, de Nova York, e \u00e9 uma parceria para produzir e testar o imunizante em tr\u00eas pa\u00edses: Brasil, M\u00e9xico e Tail\u00e2ndia.<\/p>\n
Resultados iniciais da vacina mostraram uma boa produ\u00e7\u00e3o de anticorpos em indiv\u00edduos vacinados, segundo estudo feito na Tail\u00e2ndia.<\/p>\n
At\u00e9 o momento, o Butantan n\u00e3o divulgou os resultados preliminares do estudo de fase 1 conduzido no pa\u00eds. Alguns percal\u00e7os fizeram com que os estudos cl\u00ednicos atrasassem.<\/p>\n
Para Oliveira, se fosse pensar em uma “aposta” para o futuro do instituto, a Butanvac seria a melhor op\u00e7\u00e3o, por ser produzida a partir de ovos embrionados, tecnologia j\u00e1 dominada pelo instituto para a fabrica\u00e7\u00e3o do imunizante contra gripe.<\/p>\n
“A Butanvac atrasou justamente porque a din\u00e2mica da pandemia mudou, a vacina\u00e7\u00e3o avan\u00e7ou e tivemos dificuldades em encontrar volunt\u00e1rios n\u00e3o vacinados. Tivemos que mudar o ensaio cl\u00ednico junto \u00e0 Anvisa. Agora, ela n\u00e3o \u00e9 mais uma vacina de primeira imuniza\u00e7\u00e3o, mas sim uma proposta como refor\u00e7o”, disse.<\/p>\n