(FOLHAPRESS) – A diretoria colegiada da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou, nesta ter\u00e7a-feira (22), o uso emergencial de duas vacinas bivalentes contra a Covid-19 produzidas pela Pfizer.<\/p>\n
A vacina bivalente oferece imuniza\u00e7\u00e3o contra mais de uma cepa do coronav\u00edrus. A primeira vers\u00e3o apresentada pela fabricante foi desenhada com a cepa original do Sars-CoV-2 e a \u00f4micron BA.1, que se alastrou rapidamente por todo o mundo.<\/p>\n
Tamb\u00e9m houve a aprova\u00e7\u00e3o de uma nova vers\u00e3o da vacina que possui a cepa original do v\u00edrus e conta com as subvariantes BA.4 e BA.5.<\/p>\n
As vacinas s\u00e3o indicadas como dose de refor\u00e7o na popula\u00e7\u00e3o acima de 12 anos de idade, ou seja, ap\u00f3s tr\u00eas meses da aplica\u00e7\u00e3o do esquema prim\u00e1rio completo. Podem ser aplicadas tamb\u00e9m como segunda dose de refor\u00e7o -ou quarta dose.<\/p>\n
“Os dados permitem concluir que as vacinas bivalentes atualizadas ir\u00e3o resultar em benef\u00edcio cl\u00ednico, com o aumento de prote\u00e7\u00e3o e da dura\u00e7\u00e3o da prote\u00e7\u00e3o contra a variante e as subvariantes da \u00f4micron, quando administradas como dose de refor\u00e7o”, disse o gerente-geral de Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Fabr\u00edcio de Oliveira.<\/p>\n
Segundo ele, os resultados mostraram que as rea\u00e7\u00f5es adversas foram em sua maioria de gravidade leve, moderada e de curta dura\u00e7\u00e3o. As mais comuns foram dor no local de inje\u00e7\u00e3o, fadiga, dor de cabe\u00e7a, dor muscular, calafrios, dor nas articula\u00e7\u00f5es, incha\u00e7o, diarreia e febre.<\/p>\n
“N\u00e3o se teve nenhuma situa\u00e7\u00e3o de preocupa\u00e7\u00e3o adicional das vacinas bivalentes quando comparadas ao perfil de seguran\u00e7a da vacina monovalente original”, completou.<\/p>\n
Segundo a diretora relatora da Anvisa, Meiruze de Sousa Freitas, o uso das vacinas bivalentes pode ajudar os brasileiros, especialmente os vulner\u00e1veis, a evitar doen\u00e7as graves ou a morte. “Mas destaco que a aprova\u00e7\u00e3o da bivalente n\u00e3o desautoriza o uso das vacinas monovalentes aprovada pela Anvisa ou adquiridas por meio do Covax Facility”, disse em seu voto.<\/p>\n
Membros da ag\u00eancia ouvidos pela reportagem disseram que n\u00e3o seria necess\u00e1ria a aplica\u00e7\u00e3o de duas vacinas bivalentes na mesma pessoa, podendo tomar uma ou outra. O importante seria concluir o esquema vacinal.<\/p>\n
O imunizante bivalente BA.1 est\u00e1 aprovado em 35 pa\u00edses. J\u00e1 o bivalente BA.4\/BA.5 est\u00e1 aprovado em 33 pa\u00edses, como Canad\u00e1, Jap\u00e3o, Reino Unido, Estados Unidos, Uni\u00e3o Europeia, Austr\u00e1lia e Singapura.<\/p>\n
As vacinas produzidas no primeiro ano da pandemia, que utilizam apenas a forma ancestral do coronav\u00edrus em sua formula\u00e7\u00e3o, apresentam efic\u00e1cia reduzida frente \u00e0s novas cepas, principalmente para prote\u00e7\u00e3o de casos leves e moderados.<\/p>\n
Por isso, para infectologistas, o Brasil deveria iniciar a aplica\u00e7\u00e3o do refor\u00e7o com as novas vacinas bivalentes em pessoas imunossuprimidas e profissionais de sa\u00fade, por exemplo.<\/p>\n
“O que estamos vendo nos pa\u00edses do hemisf\u00e9rio Norte \u00e9 a atualiza\u00e7\u00e3o justamente com essa vacina bivalente. Seria interessante que j\u00e1 tivesse in\u00edcio essa discuss\u00e3o no PNI [Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o] para o ano que vem”, afirmou o infectologista e pesquisador da Fiocruz, Julio Croda, em reportagem da Folha de S.Paulo publicada no \u00faltimo dia 9.<\/p>\n
O ministro da Sa\u00fade, Marcelo Queiroga, disse que h\u00e1 contrato com a Pfizer no qual novas vacinas aprovadas pela Anvisa podem ser solicitadas, inclusive as bivalentes. O chefe da pasta afirmou que isso ainda n\u00e3o foi feito porque n\u00e3o havia a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n
“N\u00e3o ser\u00e1 problema para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Tem que verificar com a Pfizer a condi\u00e7\u00e3o de entrega dessas doses, ser\u00e1 uma decis\u00e3o da \u00e1rea t\u00e9cnica. As vacinas bivalentes s\u00e3o op\u00e7\u00e3o e n\u00e3o substituem as atualmente dispon\u00edveis, o mais importante \u00e9 aplicar as doses de refor\u00e7o em quem n\u00e3o tomou ainda”, disse.<\/p>\n
Em nota, a Pfizer afirmou que, com as aprova\u00e7\u00f5es desta ter\u00e7a, as vacinas atualizadas para a \u00f4micron podem chegar ao pa\u00eds j\u00e1 nas pr\u00f3ximas semanas. “O contrato atualmente vigente de fornecimento de vacinas da Pfizer ao pa\u00eds inclui a entrega de potenciais vacinas adaptadas a novas variantes e\/ou para diferentes faixas et\u00e1rias”, declarou a farmac\u00eautica.<\/p>\n
A equipe de transi\u00e7\u00e3o do governo eleito de Luiz In\u00e1cio Lula da Silva (PT) ainda n\u00e3o detalhou os planos para a vacina\u00e7\u00e3o, mas diz que a gest\u00e3o ser\u00e1 pautada por evid\u00eancias cient\u00edficas, inclusive em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 vacina.<\/p>\n
“N\u00e3o tenha d\u00favida que, se vier recomenda\u00e7\u00e3o de instituir uma quinta dose [de vacina contra a Covid] a partir de uma certa faixa et\u00e1ria, desde que tenha evid\u00eancia cient\u00edfica, ela vai ser cumprida. N\u00e3o passa na cabe\u00e7a da gente deixar de introduzir uma vacina, uma dose, fazer um refor\u00e7o”, disse \u00e0 Folha de S.Paulo o ex-ministro da Sa\u00fade Arthur Chioro, que faz parte da coordena\u00e7\u00e3o da equipe de transi\u00e7\u00e3o na \u00e1rea.<\/p>\n
Membros da Anvisa ressaltaram que a vacina monovalente, com apenas uma cepa, mant\u00e9m a efetividade contra a doen\u00e7a na forma grave e \u00f3bitos, desde que sejam tomadas as doses conforme a recomenda\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n
A vers\u00e3o original da vacina da Pfizer est\u00e1 registrada no Brasil desde fevereiro de 2021.<\/p>\n