BRUXELAS, B\u00c9LGICA (FOLHAPRESS) – A ag\u00eancia regulat\u00f3ria europeia (EMA) come\u00e7ou nesta ter\u00e7a (4) a analisar a Coronavac, vacina desenvolvida pela chinesa Sinovac, tamb\u00e9m produzida e usada no Brasil.<\/p>\n
O imunizante entrou em processo de revis\u00e3o cont\u00ednua, cujo objetivo \u00e9 acelerar a avalia\u00e7\u00e3o de um medicamento promissor durante emerg\u00eancias de sa\u00fade p\u00fablica.<\/p>\n
Segundo o comit\u00ea de medicamentos humanos da EMA, resultados preliminares de estudos laboratoriais e ensaios cl\u00ednicos justificam a abertura do processo.<\/p>\n
A vacina da Sinovac n\u00e3o \u00e9 aplicada hoje em nenhum pa\u00eds europeu -Hungria e Pol\u00f4nia aplicam a da chinesa Sinopharm, ainda sem an\u00e1lise da EMA.<\/p>\n
Uma futura aprova\u00e7\u00e3o da Coronavac, por\u00e9m, pode abrir as portas do continente para turistas que tenham tomado as duas doses do imunizante e n\u00e3o venham de pa\u00edses com variantes consideradas preocupantes, de acordo com o plano de reabertura anunciado nesta segunda pela Uni\u00e3o Europeia.<\/p>\n
No momento, viagens n\u00e3o essenciais s\u00f3 est\u00e3o permitidas a quem chega de sete pa\u00edses com no m\u00e1ximo 25 novos casos de Covid-19 por 100 mil habitantes em 14 dias. A UE quer ampliar a lista para os que t\u00eam at\u00e9 100 novos casos\/100 mil e liberar viajantes que, ao menos 14 dias antes de chegada, tenham sido completamente vacinados com imunizante aprovado pela EMA.<\/p>\n
Tamb\u00e9m \u00e9 prevista a possibilidade de aceitar os autorizados pela OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade), onde o aval \u00e0 Coronavac deve ocorrer nesta semana, segundo a diretora da \u00e1rea regulat\u00f3ria da entidade, Mari\u00e2ngela Sim\u00e3o.<\/p>\n
Em entrevista nesta segunda, ela afirmou que at\u00e9 sexta-feira deve ser divulgada uma decis\u00e3o para os produtos da Sinovac e da Sinopharm\/Pequim.<\/p>\n
As duas fabricantes usam v\u00edrus Sars-Cov-2 inativado (morto), que, ao ser inoculado, \u00e9 identificado pelo organismo como um corpo estranho e desencadeia a produ\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas de defesa. Se o indiv\u00edduo vacinado for contaminado pelo coronav\u00edrus vivo, o sistema imunol\u00f3gico j\u00e1 est\u00e1 pronto para reconhec\u00ea-lo e se defender dele.<\/p>\n
A vacina\u00e7\u00e3o comprovada deve ser um dos crit\u00e9rios para abrir a Europa a turistas, mas tanto a Comiss\u00e3o Europeia (Executivo da UE) quanto os governos nacionais podem impor restri\u00e7\u00f5es adicionais, como testes e quarentenas.<\/p>\n
O bloco j\u00e1 prev\u00ea um “freio de emerg\u00eancia” para limitar a entrada de viajantes de pa\u00edses com alta incid\u00eancia de variantes consideradas preocupantes -como o Brasil.<\/p>\n
A taxa de infec\u00e7\u00e3o brasileira \u00e9 tamb\u00e9m o qu\u00e1druplo do novo limite m\u00e1ximo proposto para as “zonas verdes”: s\u00e3o 400 novos casos por 100 mil habitantes em 14 dias, de acordo com os dados mais recentes do ECDC (centro de controle de doen\u00e7as europeu). Mais de 400 mil brasileiros morreram de Covid-19 desde o come\u00e7o da pandemia.<\/p>\n
As novas regras de viagem propostas pela Comiss\u00e3o come\u00e7am a ser analisadas nesta semana pelo Conselho Europeu, que re\u00fane os governos dos 27 pa\u00edses-membros.
Quando aprovadas, v\u00e3o valer para a zona Schengen, de livre tr\u00e2nsito interno, que inclui a UE -exceto Irlanda-, Noruega, Isl\u00e2ndia, Su\u00ed\u00e7a e Liechetenstein.<\/p>\n
As informa\u00e7\u00f5es mais recentes sobre as regras para quem vem de fora da bloco podem ser consultadas no site Re-open UE.<\/p>\n