{"id":9061,"date":"2021-05-01T12:08:48","date_gmt":"2021-05-01T15:08:48","guid":{"rendered":"http:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/2021\/05\/01\/anvisa-autoriza-fiocruz-a-produzir-insumos-da-vacina-astrazeneca-oxford-no-brasil\/"},"modified":"2021-05-01T12:08:48","modified_gmt":"2021-05-01T15:08:48","slug":"anvisa-autoriza-fiocruz-a-produzir-insumos-da-vacina-astrazeneca-oxford-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/2021\/05\/01\/anvisa-autoriza-fiocruz-a-produzir-insumos-da-vacina-astrazeneca-oxford-no-brasil\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza Fiocruz a produzir insumos da vacina Astrazeneca\/Oxford no Brasil"},"content":{"rendered":"

A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) concedeu nesta sexta-feira (3) autoriza\u00e7\u00e3o para que a Fiocruz possa produzir, no Brasil, o insumo farmac\u00eautico ativo (IFA) usado na fabrica\u00e7\u00e3o da vacina de Oxford contra a Covid.<\/p>\n

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A medida faz parte do processo de transfer\u00eancia de tecnologia da AstraZeneca, empresa que desenvolveu a vacina, para o laborat\u00f3rio de Bio-Manguinhos, vinculado \u00e0 funda\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

“Com a aprova\u00e7\u00e3o, a vacina ser\u00e1 a primeira totalmente produzida no Brasil”, informa a ag\u00eancia. At\u00e9 ent\u00e3o, a Fiocruz recebia os insumos de f\u00e1brica vinculada \u00e0 AstraZeneca na China para finalizar a fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

O aval permite que a funda\u00e7\u00e3o possa iniciar a produ\u00e7\u00e3o de lotes piloto da vacina com o insumo feito no Brasil em escala comercial.<\/p>\n

Para que a vacina possa ser distribu\u00edda, no entanto, a Fiocruz “deve solicitar a inclus\u00e3o do insumo no registro [nome dado ao processo que autorizou o imunizante] ou fazer um pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial”, informa a ag\u00eancia em nota.
Ainda segundo a Anvisa, a aprova\u00e7\u00e3o ocorreu ap\u00f3s inspe\u00e7\u00e3o que verificou que a linha de produ\u00e7\u00e3o segue os crit\u00e9rios de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A an\u00e1lise tamb\u00e9m concluiu que a Fiocruz cumpre requisitos t\u00e9cnicos para iniciar a produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Not\u00edcias ao Minuto Brasil – Brasil
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