Foi publicada no come\u00e7o da semana, no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/i>, uma portaria que incorpora o medicamento trastuzumabe entansina, ou TDMI-1, ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). A subst\u00e2ncia \u00e9 usada para o tratamento do c\u00e2ncer de mama no Brasil desde 2014, quando recebeu a aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). O rem\u00e9dio n\u00e3o causa alguns efeitos colaterais associados ao tratamento de c\u00e2ncer, como queda de cabelo, mas requer cuidados. Ainda n\u00e3o h\u00e1 informa\u00e7\u00f5es sobre quando o item chegar\u00e1 \u00e0 rede p\u00fablica de sa\u00fade.<\/p>\n
O TDMI-1 \u00e9 indicado para os casos avan\u00e7ados de um tipo de c\u00e2ncer chamado HER2-positivo, em que as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas apresentam n\u00edveis elevados da prote\u00edna HER2 e tendem a se disseminar de forma mais r\u00e1pida. Segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a medica\u00e7\u00e3o passou por avalia\u00e7\u00e3o da Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec), que assessora a pasta no que tange \u00e0 incorpora\u00e7\u00e3o, exclus\u00e3o ou altera\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade pelo SUS.<\/p>\n<\/p>\n
Os casos em que h\u00e1 a amplifica\u00e7\u00e3o da prote\u00edna correspondem a entre 20% e 30% dos tumores de mama invasivos, e o diferencial do medicamento trastuzumabe entansina \u00e9 a sua a\u00e7\u00e3o direta sobre a prote\u00edna HER2. De acordo com a m\u00e9dica oncologista Laura Testa, que integra o comit\u00ea de Tumores Mam\u00e1rios da Sociedade Brasileira de Oncologia Cl\u00ednica (SBOC), trata-se de um composto chamado de conjugado droga-anticorpo.<\/p>\n<\/p>\n
“\u00c9 um anticorpo anti-HER2, que vai se ligar especificamente a essa prote\u00edna e tem conjugado um quimioter\u00e1pico. Essa subst\u00e2ncia aplicada diretamente na veia \u00e9 muito t\u00f3xica, mas junto com o anticorpo ela \u00e9 entregue diretamente na c\u00e9lula que est\u00e1 expressando a HER2”, explica. Uma vez na c\u00e9lula cancer\u00edgena, ela inibe a produ\u00e7\u00e3o de uma prote\u00edna necess\u00e1ria para que essa c\u00e9lula continue se replicando.<\/p>\n<\/p>\n
Quando o medicamento \u00e9 utilizado?<\/b><\/p>\n<\/p>\n
Existem dois cen\u00e1rios em que as pacientes podem se beneficiar do uso do TDMI-1. O primeiro ocorre quando outros tipos de medica\u00e7\u00e3o n\u00e3o foram capazes de conter o avan\u00e7o da doen\u00e7a, que se espalhou no processo chamado de met\u00e1stase. O outro compreende os casos em que, ap\u00f3s quimioterapia e cirurgia, ainda existe doen\u00e7a residual e riscos de uma eventual met\u00e1stase.<\/p>\n<\/p>\n
Segundo a oncologista, o tratamento costuma ter bons n\u00edveis de toler\u00e2ncia. “As pacientes habitualmente t\u00eam um bom controle da doen\u00e7a e acabam tendo menos efeitos colaterais do que numa quimioterapia, por exemplo. E para as pacientes com doen\u00e7a residual p\u00f3s-neoadjuv\u00e2ncia, ele realmente diminui o risco de met\u00e1stase no futuro”, esclarece.<\/p>\n<\/p>\n
Para Michelle Samora, m\u00e9dica oncologista do HCor, “\u00e9 muito importante que a gente tenha no SUS um medicamento que, quando \u00e9 comprovado que o que foi feito de quimioterapia no cen\u00e1rio inicial n\u00e3o conseguiu eliminar o tumor, tenha uma droga mais potente para que a gente aumente a chance de melhora dessa paciente”. Estudos mostram que as chances de recorr\u00eancia da doen\u00e7a em pessoas que n\u00e3o foram medicadas com TDMI-1 s\u00e3o at\u00e9 50% maiores do que em pessoas que foram tratadas com outros inibidores de HER2.<\/p>\n<\/p>\n
O trastuzumabe entansina foi o primeiro com seu mecanismo de funcionamento aprovado no Brasil. Desde o seu registro, outros conjugados droga-anticorpo lan\u00e7ados no mercado demonstraram n\u00edveis de resposta at\u00e9 maiores, mas todos permaneciam restritos \u00e0 sa\u00fade suplementar. “A incorpora\u00e7\u00e3o tardia ao SUS equipara o tratamento das pacientes do SUS com o que as pacientes da sa\u00fade suplementar t\u00eam acesso hoje. Era algo que faltava”, afirma Laura.<\/p>\n<\/p>\n
A tecnologia n\u00e3o causa alguns efeitos colaterais associados ao tratamento de c\u00e2ncer, como queda de cabelo, mas requer cuidados de monitoramento pela equipe m\u00e9dica. Entre os riscos, est\u00e3o a diminui\u00e7\u00e3o das plaquetas, anemia e dist\u00farbios no funcionamento do f\u00edgado. “Em alguns casos, tamb\u00e9m \u00e9 preciso controlar a press\u00e3o, al\u00e9m de ter a neuropatia (danos aos nervos) que a gente sabe que est\u00e1 associada com o uso da medica\u00e7\u00e3o”, lista Michelle.<\/p>\n<\/p>\n
Atualmente, pessoas com c\u00e2ncer de mama HER2-positivo que recebem tratamento pelo SUS s\u00e3o medicadas com agentes quimioter\u00e1picos e trastuzumabe, um anti-HER2 composto por parte da mol\u00e9cula do trastuzumabe entansina e indicado para quadros iniciais da doen\u00e7a.<\/p>\n<\/p>\n
C\u00e2ncer de mama em n\u00fameros<\/b><\/p>\n<\/p>\n
A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) considera o c\u00e2ncer de mama um problema mundial de sa\u00fade p\u00fablica e estima que, em 2018, 627 mil mulheres em todo o mundo morreram em decorr\u00eancia da doen\u00e7a, cuja incid\u00eancia tende a aumentar com o envelhecimento da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/p>\n
No Brasil, segundo informa\u00e7\u00f5es do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, o n\u00famero total de novos diagn\u00f3sticos ao ano chega a 60 mil – uma taxa de incid\u00eancia de 60 casos a cada 100 mil habitantes. Em 2018, o Pa\u00eds foi o quarto em n\u00famero de casos e o quinto em mortalidade.<\/p>\n