A vacina contra covid-19 desenvolvida por pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) pode ter os primeiros testes em humanos no in\u00edcio do ano que vem, segundo expectativa dos cientistas envolvidos no projeto. O imunizante SpiN-TEC vem obtendo bons resultados em laborat\u00f3rio e nos testes com animais, e o estudo em volunt\u00e1rios depende, neste momento, do envio de resposta \u00e0s \u00faltimas exig\u00eancias da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
A vacina come\u00e7ou a ser desenvolvida em mar\u00e7o de 2020 pelo CTVacinas da UFMG, em parceria com a Fiocruz Minas, e recebeu apoio do Minist\u00e9rio de Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00f5es. No fim de julho de 2021, os pesquisadores deram in\u00edcio ao pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para a realiza\u00e7\u00e3o de testes em humanos, e, desde ent\u00e3o, discutem com a Anvisa como deve ser o protocolo de testes e as exig\u00eancias que precisam ser atendidas.<\/p>\n
“A Anvisa tem realizado reuni\u00f5es t\u00e9cnicas para orientar os pesquisadores na instru\u00e7\u00e3o do processo e para o cumprimento integral dos requisitos faltantes e necess\u00e1rios para a avalia\u00e7\u00e3o da proposta de pesquisa cl\u00ednica”, disse a Anvisa \u00e0 Ag\u00eancia Brasil<\/strong>. “Neste momento, a Anvisa aguarda a apresenta\u00e7\u00e3o dos documentos e informa\u00e7\u00f5es faltantes pelos desenvolvedores para que o processo de autoriza\u00e7\u00e3o da pesquisa cl\u00ednica possa ser conclu\u00eddo. O status <\/em>atual do processo \u00e9 ‘em exig\u00eancia t\u00e9cnica’.”<\/p>\n J\u00e1 aprovaram os testes com a vacina o Conselho de \u00c9tica de Experimenta\u00e7\u00e3o Humana da UFMG e o sistema CEP\/Conep, formado pela Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) e pelo Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa (CEP).\u00a0\u00a0A Conep \u00e9 a inst\u00e2ncia m\u00e1xima de avalia\u00e7\u00e3o \u00e9tica em protocolos de pesquisa com seres humanos, e essa aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 essencial para que a pesquisa siga adiante.<\/p>\n Os testes realizados at\u00e9 o momento confirmaram que a vacina confere prote\u00e7\u00e3o contra o agravamento de casos de covid-19 sem causar efeitos colaterais relevantes em camundongos e primatas n\u00e3o humanos. Em um artigo publicado no \u00faltimo dia 17 na revista Nature Communications<\/em>, os pesquisadores apresentam dados que indicam que a SpiN-TEC induz uma resposta robusta dos linf\u00f3citos-T contra as variantes tradicional e \u00d4micron do Sars-CoV-2.<\/p>\n O pesquisador do CT Vacinas da UFMG e coordenador do estudo, Ricardo Gazzinelli, argumenta que, apesar de grande parte da popula\u00e7\u00e3o j\u00e1 estar vacinada, o imunizante ainda pode contribuir para o controle do cen\u00e1rio epidemiol\u00f3gico no Brasil.<\/p>\n “J\u00e1 existem trabalhos mostrando que a resposta das vacinas atuais contra a variante \u00d4micron \u00e9 pouco efetiva, da\u00ed a import\u00e2ncia de desenvolvermos novas solu\u00e7\u00f5es que ataquem esta e outras variantes. Al\u00e9m disso, a SpiN-TEC tem custo baixo e alta estabilidade. As vacinas que usam RNA precisam ser congeladas a baixas temperaturas, o que dificulta o seu transporte. O imunizante da UFMG pode ser mantido em temperatura ambiente, o que facilita a distribui\u00e7\u00e3o para lugares long\u00ednquos”, disse o cientista, em texto divulgado pela UFMG.<\/p>\n Al\u00e9m disso, o pesquisador acrescenta, em entrevista \u00e0 Ag\u00eancia Fiocruz de Not\u00edcias, que a vacina poder\u00e1 ser usada em doses de refor\u00e7o, que poder\u00e3o continuar a ser necess\u00e1rias nos pr\u00f3ximos anos. \u201cNosso pedido \u00e0 Anvisa \u00e9 para testarmos a capacidade de resposta em rela\u00e7\u00e3o a esse refor\u00e7o contra a Covid-19\u201d.<\/p>\n A vacina SpiN-TEC tem tecnologia diferente das quatro vacinas contra covid-19 usadas at\u00e9 agora no Brasil: CoronaVac, AstraZeneca\/Fiocruz, Pfizer e Janssen. Ela usa a fus\u00e3o de duas prote\u00ednas do SARS-CoV-2, S e N, para formar uma prote\u00edna \u201cquimera\u201d. Segundo os desenvolvedores, essa associa\u00e7\u00e3o confere \u00e0 SpiN-TEC um diferencial em rela\u00e7\u00e3o aos demais imunizantes, que miram apenas a prote\u00edna S, por ser aquela que o v\u00edrus utiliza para invadir as c\u00e9lulas humanas.<\/p>\n O problema de atacar apenas a prote\u00edna S \u00e9 que ela tamb\u00e9m \u00e9 a que mais acumulou muta\u00e7\u00f5es ao longo da evolu\u00e7\u00e3o do novo coronav\u00edrus, o que deu \u00e0s novas variantes mais efici\u00eancia contra os anticorpos neutralizantes. A prote\u00edna N, por outro lado, \u00e9 menos sujeita \u00e0s muta\u00e7\u00f5es que geraram novas variantes.<\/p>\n Al\u00e9m da seguran\u00e7a da vacina, o estudo em humanos quer provar que, por conter a quimera com as duas prote\u00ednas, a SpiN-TEC poder\u00e1 oferecer prote\u00e7\u00e3o contra\u00a0o coronav\u00edrus e suas variantes,\u00a0sem dar a elas maior chance de escape.<\/p>\n