(FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) liberou a importa\u00e7\u00e3o de uma vacina contra a var\u00edola dos macacos. A aprova\u00e7\u00e3o ocorreu na \u00faltima quinta-feira (25) em decis\u00e3o un\u00e2nime da diretoria colegiada.<\/p>\n
A autoriza\u00e7\u00e3o se aplica \u00e0 vacina da empresa Bavarian Nordic A\/S, fabricada na Dinamarca e na Alemanha. Apesar de ser o mesmo produto, o imunizante \u00e9 chamado de Jynneos nos Estados Unidos e Imvanex na Europa.<\/p>\n
A decis\u00e3o vale tamb\u00e9m para o antiviral Tecovirimat, que ser\u00e1 usado em pacientes graves. Nos dois casos, a dispensa tempor\u00e1ria de registro tem prazo de seis meses, podendo ser revogada, e vale apenas para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade -o que, na pr\u00e1tica, impede que empresas privadas importem e comercializem os produtos.<\/p>\n
Veja abaixo o que se sabe at\u00e9 agora sobre a vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
QUEM RECEBER\u00c1 A VACINA CONTRA A VAR\u00cdOLA DOS MACACOS?<\/span><\/p>\n A Anvisa liberou a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante em adultos com 18 anos ou mais, sem restri\u00e7\u00f5es. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade afirma, no entanto, que, neste momento, a vacina ser\u00e1 destinada apenas a profissionais de sa\u00fade que manipulam as amostras recolhidas de pacientes e pessoas que tiveram contato direto com doentes.<\/p>\n QUAL VACINA SER\u00c1 USADA NO BRASIL?<\/span><\/p>\n A Anvisa liberou a importa\u00e7\u00e3o e o uso da vacina de v\u00edrus n\u00e3o replicante fabricada pelo laborat\u00f3rio Bavarian Nordic A\/S, da Dinamarca. Apesar de ser o mesmo produto, o imunizante \u00e9 chamado de Jynneos nos Estados Unidos e Imvanex na Europa.<\/p>\n O imunizante foi desenvolvido inicialmente para o controle da var\u00edola humana, mas tamb\u00e9m demonstrou efic\u00e1cia contra a var\u00edola dos macacos. “Devido \u00e0s semelhan\u00e7as dos v\u00edrus e a estudos feitos em animais, percebeu-se que essa vacina pode ter uma boa resposta tamb\u00e9m contra a monkeypox [como a doen\u00e7a tamb\u00e9m \u00e9 conhecida]. As autoridades fizeram a extens\u00e3o do uso considerando os dados avaliados”, afirma Meiruze Freitas, diretora da Anvisa.<\/p>\n H\u00c1 ALGUMA VACINA APROVADA PARA CRIAN\u00c7AS NO PA\u00cdS?<\/span><\/p>\n N\u00e3o. Meiruze Freitas afirma, no entanto, que novos dados podem surgir. “Eu diria que o momento \u00e9 muito incerto. Hoje, o que a gente tem nos relat\u00f3rios \u00e9 a indica\u00e7\u00e3o de uso para pessoas acima de 18 anos, mas isso tamb\u00e9m pode ser male\u00e1vel, a depender de dados que forem surgindo.”<\/p>\n QUANTAS DOSES FORAM COMPRADAS?<\/span><\/p>\n O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade comprou 50 mil doses da vacina por meio da Opas (Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade), bra\u00e7o da OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade) nas Am\u00e9ricas. A entidade est\u00e1 coordenando a compra junto ao fabricante, de forma global, para facilitar o acesso \u00e0 vacina dos pa\u00edses com casos confirmados da doen\u00e7a. O minist\u00e9rio afirma que segue em tratativas para adquirir mais doses.<\/p>\n QUANDO COME\u00c7AR\u00c1 A VACINA\u00c7\u00c3O NO BRASIL?<\/span><\/p>\n O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade espera receber 20 mil das 50 mil doses compradas em setembro e o restante em outubro. A pasta n\u00e3o informou quando pretende iniciar a vacina\u00e7\u00e3o do p\u00fablico-alvo.<\/p>\n O QUE PODE LEVAR \u00c0 REVOGA\u00c7\u00c3O DA LIBERA\u00c7\u00c3O DA VACINA?<\/span><\/p>\n Meiruze Freitas explica que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 obrigado a monitorar a rea\u00e7\u00e3o das pessoas \u00e0 vacina e a reportar eventuais problemas. “N\u00f3s estamos falando de um produto que, inicialmente, foi desenvolvido para ser utilizado quase em condi\u00e7\u00f5es de uma doen\u00e7a rara. N\u00e3o eram tantas pessoas expostas a esse produto. Agora, com a var\u00edola dos macacos, o mundo come\u00e7ou a ter mais pessoas expostas. A partir do momento em que mais pessoas s\u00e3o expostas ao produto [a vacina], a gente pode verificar se haver\u00e1 alguma rea\u00e7\u00e3o adversa desconhecida ou grave que nos obrigue a fazer uma interven\u00e7\u00e3o.”<\/p>\n A LIBERA\u00c7\u00c3O DA ANVISA VALE POR SEIS MESES. O QUE ACONTECER\u00c1 DEPOIS?<\/span><\/p>\n A diretora da Anvisa afirma que se nenhuma empresa pedir o registro definitivo de uma vacina ou a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial em seis meses, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade pode submeter \u00e0 Anvisa um pedido de prorroga\u00e7\u00e3o do prazo. “O Minist\u00e9rio vai nos apresentar um relat\u00f3rio de monitoramento do produto no Brasil. Mostrou efici\u00eancia? Reduziu o n\u00famero de casos? Foi seguro? N\u00e3o tivemos o aparecimento de rea\u00e7\u00f5es adversas, desconhecidas ou de risco? Se o cen\u00e1rio epidemiol\u00f3gico permanecer o mesmo, a Anvisa pode prorrogar o prazo”, explica.<\/p>\n QUEM TEVE VAR\u00cdOLA DOS MACACOS PODER\u00c1 TOMAR A VACINA?<\/span><\/p>\n Meiruze Freitas afirma que “a l\u00f3gica \u00e9 pensar que sim”. “N\u00e3o existem tantas informa\u00e7\u00f5es sobre isso. A princ\u00edpio, acredita-se que quem teve var\u00edola dos macacos tem imunidade natural por um per\u00edodo, mas ainda n\u00e3o se sabe por quanto tempo. L\u00e1 atr\u00e1s, quem teve var\u00edola depois tamb\u00e9m tomou a vacina da var\u00edola. Ent\u00e3o, n\u00e3o d\u00e1 para falar que quem teve var\u00edola dos macacos est\u00e1 isento da necessidade de tomar a vacina. Vamos ter que acompanhar ainda.”<\/p>\n QUEM TOMOU A VACINA DA VAR\u00cdOLA NO PASSADO PODER\u00c1 TOMAR AGORA?<\/span><\/p>\n “N\u00e3o existe nenhum impeditivo. Pela l\u00f3gica, tamb\u00e9m utilizando o mesmo princ\u00edpio da razoabilidade, acredita-se que quem tomou a vacina contra a var\u00edola no passado tamb\u00e9m teria uma prote\u00e7\u00e3o cruzada [para var\u00edola dos macacos], mas n\u00f3s n\u00e3o sabemos por quanto tempo. O que chama aten\u00e7\u00e3o \u00e9 que a maioria das pessoas infectadas inicialmente tem abaixo de 40 anos. E essas pessoas abaixo de 40 anos nasceram numa \u00e9poca em que a var\u00edola estava erradicada e, por isso, n\u00e3o foram vacinadas. A gente teria que ter um estudo para falar que isso realmente acontece, mas h\u00e1 um forte indicativo.”<\/p>\n