BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) autorizou nesta segunda-feira (29) o uso imediato e emergencial de 24 mil kits para diagn\u00f3stico laboratorial da var\u00edola dos macacos. A ag\u00eancia ainda avalia o pedido de registro definitivo do produto.<\/p>\n
Com a libera\u00e7\u00e3o dos insumos, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade pretende abastecer os Laborat\u00f3rios Centrais de Sa\u00fade P\u00fablica \u2013que s\u00e3o p\u00fablicos\u2013 e acelerar o diagn\u00f3stico da doen\u00e7a. Atualmente, apenas oito laborat\u00f3rios fazem a an\u00e1lise por biologia molecular em todo o pa\u00eds.<\/p>\n
A diretoria colegiada da Anvisa considerou, entre outros pontos, a grande quantidade de exames represados que aguardam investiga\u00e7\u00e3o; “o risco associado \u00e0 demora diagn\u00f3stica no que se refere \u00e0 propaga\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a no pa\u00eds”; e o fato de n\u00e3o existirem testes comerciais registrados.<\/p>\n
“Destaca-se que, atualmente, no pa\u00eds, est\u00e3o estruturados tecnicamente oito Laborat\u00f3rios de Refer\u00eancia para o diagn\u00f3stico da monkeypox, por biologia molecular, que t\u00eam se demonstrado limitados na capacidade de atender \u00e0 crescente demanda, gerando um quantitativo de solicita\u00e7\u00f5es de exames represadas”, afirmou a ag\u00eancia em nota.<\/p>\n
At\u00e9 o momento, n\u00e3o existe teste comercial para diagn\u00f3stico da var\u00edola dos macacos com registro na Anvisa. Por isso, tanto laborat\u00f3rios p\u00fablicos como privados t\u00eam utilizado metodologia pr\u00f3pria para an\u00e1lise do material. A pr\u00e1tica \u00e9 reconhecida e regulamentada pela ag\u00eancia.<\/p>\n
O pedido de libera\u00e7\u00e3o dos kits moleculares foi apresentado \u00e0 Anvisa no \u00faltimo dia 10 de forma conjunta pela Secretaria de Vigil\u00e2ncia em Sa\u00fade do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e a Fiocruz (Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz).<\/p>\n
De acordo com o balan\u00e7o fechado pelo minist\u00e9rio no s\u00e1bado (27), o Brasil tem 4.493 casos confirmados de var\u00edola dos macacos e investiga outros 4.860.<\/p>\n
Na quarta (24), a pasta anunciou o primeiro caso em animal dom\u00e9stico no pa\u00eds, em Juiz de Fora (MG). Trata-se de um filhote de cachorro de cinco meses.<\/p>\n
Na sexta (26), a Anvisa liberou a importa\u00e7\u00e3o de uma vacina contra a var\u00edola dos macacos e do medicamento Tecovirimat, usado no tratamento da doen\u00e7a. Na semana passada, o Brasil recebeu 12 unidades do antiviral, doadas pelo fabricante.<\/p>\n
Nos dois casos, a dispensa tempor\u00e1ria de registro tem prazo de seis meses, podendo ser revogada, e vale apenas para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u2013o que, na pr\u00e1tica, impede que empresas privadas importem e comercializem os produtos.<\/p>\n
A autoriza\u00e7\u00e3o se aplica \u00e0 vacina da empresa Bavarian Nordic A\/S, fabricada na Dinamarca e na Alemanha. Apesar de ser o mesmo produto, o imunizante \u00e9 chamado de Jynneos nos Estados Unidos e Imvanex na Europa.<\/p>\n
A var\u00edola dos macacos \u00e9 uma doen\u00e7a causada por v\u00edrus e disseminada principalmente pelo contato com les\u00f5es na pele de pessoas infectadas. Outra forma de transmiss\u00e3o \u00e9 por got\u00edculas respirat\u00f3rias, como tosses e espirros. Nesse caso, \u00e9 necess\u00e1rio contato muito pr\u00f3ximo e prolongado.<\/p>\n
Os sintomas da doen\u00e7a incluem in\u00edcio s\u00fabito de les\u00e3o ou ferida (uma ou mais) em qualquer parte do corpo, dor de cabe\u00e7a, febre ou calafrio, dores musculares, cansa\u00e7o, caro\u00e7os no pesco\u00e7o, axila ou virilha. A orienta\u00e7\u00e3o em caso de suspeita \u00e9 procurar imediatamente a unidade de sa\u00fade mais pr\u00f3xima para diagn\u00f3stico.<\/p>\n