A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) rebateu nesta quinta-feira, 29, em um comunicado, as cr\u00edticas recebidas por n\u00e3o ter aprovado o pedido de importa\u00e7\u00e3o da vacina contra covid-19 Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto Gamaleya, da R\u00fassia. Na segunda-feira o pedido foi rejeitado pela diretoria colegiada do \u00f3rg\u00e3o regulador.<\/p>\n
“Fizemos um comunicado com o objetivo de refutar grave acusa\u00e7\u00e3o que impacta na confian\u00e7a e credibilidade da autoridade do Estado Brasileiro. A Anvisa foi acusada de mentir e atuar de maneira anti\u00e9tica e de produzir fake news sobre a presen\u00e7a do adenov\u00edrus replicante”, avisou Antonio Barra Torres, presidente da ag\u00eancia. “A Diretoria Colegiada da Anvisa, atendendo estritamente ao interesse p\u00fablico, esclarece que as informa\u00e7\u00f5es sobre a presen\u00e7a do adenov\u00edrus replicante constam no documento entregue pelo pr\u00f3prio desenvolvedor”, continuou.<\/p>\n<\/p>\n
Segundo Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos, a empresa russa atesta em seu dossi\u00ea que o processo de fabrica\u00e7\u00e3o das part\u00edculas rAd5-SCov2 pode produzir adenov\u00edrus replicante. “Nossa avalia\u00e7\u00e3o foi feita por especialistas experientes. O que norteia a an\u00e1lise t\u00e9cnica \u00e9 que as vacinas precisam ser seguras, n\u00e3o podem causar qualquer dano \u00e0s pessoas”, disse o especialista.<\/p>\n<\/p>\n
Ele ressaltou que documentos mostram com detalhes essa quest\u00e3o e no ensaio de seguran\u00e7a h\u00e1 a presen\u00e7a do adenov\u00edrus replicante. “Frente a esses dados foi que nos reunimos com representantes dos desenvolvedores. Enviamos uma lista de exig\u00eancias, que n\u00e3o foram respondidas at\u00e9 o momento. Estamos abertos para discutir, sabemos como funciona a ci\u00eancia. E no que diz respeito a esse assunto, temos um dossi\u00ea de mais de 600 p\u00e1ginas que contempla esse t\u00f3pico do adenov\u00edrus replicante”, avisou.<\/p>\n<\/p>\n
Por causa do veto da Anvisa, os desenvolvedores da Sputnik V avisaram que iriam processar a Anvisa por difama\u00e7\u00e3o. “Ap\u00f3s o reconhecimento do regulador brasileiro Anvisa de que n\u00e3o testou a vacina, a Sputnik V est\u00e1 tomando uma a\u00e7\u00e3o legal por difama\u00e7\u00e3o no Brasil contra a Anvisa por deliberadamente disseminar informa\u00e7\u00f5es falsas e imprecisas”, afirmou em sua conta no Twitter. “A Anvisa fez declara\u00e7\u00f5es incorretas e enganosas sem ter testado a vacina Sputnik V.”<\/p>\n<\/p>\n
A Anvisa rejeitou o pedido de importa\u00e7\u00e3o da vacina russa depois que sua \u00e1rea t\u00e9cnica alertou sobre falhas no desenvolvimento do imunizante, al\u00e9m de dados incompletos sobre a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia da vacina. Uma quest\u00e3o crucial apontada pela Anvisa foi o risco de outros v\u00edrus usados na vacina para induzir uma resposta imune se reproduzirem nos pacientes, o que a ag\u00eancia classificou de um defeito grave.<\/p>\n<\/p>\n
Para Barra Torres, a decis\u00e3o foi t\u00e9cnica e n\u00e3o pol\u00edtica. “N\u00e3o h\u00e1 nenhuma pessoa nesta ag\u00eancia que tenha qualquer interesse em negar a importa\u00e7\u00e3o de qualquer vacina. \u00c9 de absoluta normalidade as necessidades de ajustes. Portanto a Anvisa est\u00e1 sempre receptiva para avaliar novos estudos e pedidos”, disse, complementando. “Os resultados da avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa foram enviados para a OMS e para outras autoridades regulat\u00f3rias estrangeiras.<\/p>\n