A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) informou nesta quarta (28) que a planta industrial onde ser\u00e1 produzido o\u00a0 Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) da vacina contra covid-19 est\u00e1 sendo visitada nesta semana por t\u00e9cnicos da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Desde segunda-feira (26), eles est\u00e3o verificando as condi\u00e7\u00f5es t\u00e9cnico-operacionais do espa\u00e7o e analisando documentos. A inspe\u00e7\u00e3o deve ser conclu\u00edda na sexta-feira (29).<\/p>\n
Institui\u00e7\u00e3o cient\u00edfica vinculada ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a Fiocruz possui um acordo com a Universidade de Oxford e com a farmac\u00eautica inglesa AstraZeneca para fabricar no Brasil a vacina Covishield. O imunizante j\u00e1 est\u00e1 sendo usado no\u00a0pa\u00eds desde janeiro, quando as primeiras doses foram importadas da \u00cdndia.<\/p>\n
A Fiocruz passou a produzi-lo larga escala em mar\u00e7o. O IFA, no entanto, ainda precisa ser importado. Ele \u00e9 fundamental na\u00a0formula\u00e7\u00e3o da vacina\u00a0porque traz a informa\u00e7\u00e3o que faz com que o organismo comece a preparar suas defesas contra o v\u00edrus invasor. Sua produ\u00e7\u00e3o ocorrer\u00e1 no Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos da Fiocruz (Bio-Manguinhos), localizado no Rio\u00a0de Janeiro.<\/p>\n
“A inspe\u00e7\u00e3o \u00e9 um importante passo para viabilizar a produ\u00e7\u00e3o do imunizante de forma 100% nacionalizada, a partir da transfer\u00eancia de tecnologia. As adapta\u00e7\u00f5es da \u00e1rea principal e a aquisi\u00e7\u00e3o dos equipamentos necess\u00e1rios aos processos aconteceram em apenas seis meses, tendo sido realizados os testes de qualifica\u00e7\u00f5es dentro do cronograma planejado”, diz em nota a Fiocruz.<\/p>\n
A Anvisa, \u00f3rg\u00e3o de regula\u00e7\u00e3o vinculado ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, tem entre suas atribui\u00e7\u00f5es avaliar e aprovar de forma t\u00e9cnica o uso de vacinas no Brasil. A produ\u00e7\u00e3o do IFA pela Fiocruz tamb\u00e9m precisa do seu aval.<\/p>\n
Al\u00e9m da Covishield, a outra vacina est\u00e1 sendo usada no Brasil para combate \u00e0 covid-19 \u00e9 a CoronaVac. Ela tamb\u00e9m est\u00e1 sendo produzida no pa\u00eds, pelo Instituto Butantan. O centro de pesquisa biom\u00e9dica vinculado \u00e0 Secretaria de Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo firmou um acordo com a Sinovac, labor\u00e1t\u00f3rio chin\u00eas que desenvolveu o imunizante. O IFA dessa vacina tamb\u00e9m precisa ser importado.<\/p>\n
Tanto a CoronaVac como a Covishield receberam inicialmente o aval da Anvisa para uso emergencial em meio \u00e0 pandemia. Em mar\u00e7o, o imunizante desenvolvido pela parceria entre Universidade de Oxford e a AstraZeneca obteve o registro definitivo.\u00a0<\/p>\n
A vacina\u00e7\u00e3o ganhar\u00e1 nas pr\u00f3ximas semanas o refor\u00e7o da vacina produzida pela farmac\u00eautica norte-americana Pfizer em parceria com a empresa de biotecnologia alem\u00e3 BioNtech. Trata-se de outro imunizante\u00a0que j\u00e1 possui o registro definitivo do \u00f3rg\u00e3o de regula\u00e7\u00e3o brasileiro.\u00a0 Ele foi concedido em fevereiro. Seu\u00a0primeiro lote\u00a0\u00a0deve chegar ao pa\u00eds amanh\u00e3 (28).<\/p>\n
H\u00e1 uma\u00a0quarta\u00a0vacina que conta com o aval da Anvisa para uso no pa\u00eds. Ela \u00e9 produzida pela Janssen, bra\u00e7o farmac\u00eautico da multinacional Johnson & Johnson. A fabricante teve aprovada sua solicita\u00e7\u00e3o para uso emergencial do imunizante em mar\u00e7o. A entrega dos primeiros lotes est\u00e1 prevista para agosto.<\/p>\n
Na\u00a0segunda-feira (26), a Anvisa decidiu\u00a0negar\u00a0a dez estados o pedido para importa\u00e7\u00e3o e uso emergencial da Sputnik V, vacina desenvolvida pelo Instituto Gamaleya, da R\u00fassia. Segundo o \u00f3rg\u00e3o, h\u00e1 falhas e pend\u00eancias na documenta\u00e7\u00e3o apresentada pelo fabricante.<\/p>\n