A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) divulgou, nesta quinta-feira (11), o balan\u00e7o dos pedidos de registro de produtos para o diagn\u00f3stico de var\u00edola dos macacos. No total, foram cinco pedidos e todos j\u00e1 tiveram sua an\u00e1lise iniciada.<\/p>\n
Segundo a ag\u00eancia, os dois primeiros produtos foram Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, fabricado na Espanha pela empresa CerTest Biotec, e Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, fabricado na China pela empresa Shanghai BioGerm Medical Technology. Ambos s\u00e3o ensaios moleculares, passaram pela avalia\u00e7\u00e3o do corpo t\u00e9cnico da Anvisa e aguardam complementa\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es por parte das empresas solicitantes para continuidade da an\u00e1lise.<\/p>\n
O terceiro produto, que teve o pedido de registro submetido no dia 8 de agosto, tamb\u00e9m \u00e9 um ensaio molecular e corresponde ao Standard M10 MPX\/OPX, que tem como fabricante legal a empresa nacional Eco Diagn\u00f3stica, mas que tem parte da sua produ\u00e7\u00e3o ocorrendo em outro pa\u00eds. A an\u00e1lise t\u00e9cnica da documenta\u00e7\u00e3o est\u00e1 em curso.<\/p>\n
Os pedidos mais recentes deram entrada na quarta-feira (10). Um deles, o Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, o primeiro pedido relacionado a teste r\u00e1pido para detec\u00e7\u00e3o de ant\u00edgeno, fabricado pela empresa chinesa Shanghai BioGerm Medical Technology, e o produto Kit Molecular Monkeypox (MPXV) Bio-Manguinhos, fabricado no Brasil pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos Bio-Manguinhos.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa destacou que a prioridade \u00e9 \u201ca avalia\u00e7\u00e3o de todos os pedidos de registro de produtos para diagn\u00f3stico in vitro que possam ser utilizados como recurso para o enfrentamento da monkeypox<\/em> [var\u00edola dos macacos, em ingl\u00eas]\u201d.<\/p>\n