S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) criou um Comit\u00ea T\u00e9cnico da Emerg\u00eancia Monkeypox (var\u00edola dos macacos) para que as \u00e1reas t\u00e9cnicas de pesquisa cl\u00ednica, de registro, de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o, de farmacovigil\u00e2ncia e de terapias avan\u00e7adas atuem em processo colaborativo, inclusive com os profissionais de sa\u00fade e a comunidade cient\u00edfica. As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o da Ag\u00eancia Brasil.<\/p>\n
A expectativa \u00e9 que esse comit\u00ea re\u00fana as melhores experi\u00eancias dispon\u00edveis nas autoridades reguladoras, permitindo acelerar o desenvolvimento e as a\u00e7\u00f5es que envolvam pesquisas cl\u00ednicas e autoriza\u00e7\u00e3o de medicamentos e vacinas.<\/p>\n
“A equipe t\u00e9cnica atuar\u00e1 com orienta\u00e7\u00f5es sobre protocolos de ensaios cl\u00ednicos e discutindo com os desenvolvedores orienta\u00e7\u00f5es sobre ensaios cl\u00ednicos de medicamentos destinados a tratar, prevenir ou diagnosticar a doen\u00e7a causadora da emerg\u00eancia de sa\u00fade p\u00fablica. O objetivo dessas orienta\u00e7\u00f5es para desenvolvedores, incluindo acad\u00eamicos, \u00e9 permitir a r\u00e1pida aprova\u00e7\u00e3o e condu\u00e7\u00e3o de testes bem projetados, para que possam fornecer dados robustos necess\u00e1rios para a tomada de decis\u00f5es e evitar a duplica\u00e7\u00e3o de investiga\u00e7\u00f5es”, informou a Anvisa.<\/p>\n
SINTOMAS<\/span><\/p>\n A var\u00edola dos macacos \u00e9 uma doen\u00e7a causada pela infec\u00e7\u00e3o com o v\u00edrus Monkeypox, que causa sintomas semelhantes aos da var\u00edola. Essa doen\u00e7a come\u00e7a com febre, dor de cabe\u00e7a, dores musculares, exaust\u00e3o e incha\u00e7o dos linfonodos. Uma erup\u00e7\u00e3o geralmente se desenvolve de um a tr\u00eas dias ap\u00f3s o in\u00edcio da febre, aparecendo pela primeira vez no rosto e se espalhando para outras partes do corpo, incluindo m\u00e3os e p\u00e9s. Em alguns casos pode ser fatal, embora seja tipicamente mais suave do que a var\u00edola.<\/p>\n A doen\u00e7a \u00e9 transmitida para pessoas por v\u00e1rios animais selvagens, como roedores e primatas, mas tamb\u00e9m pode ser transmitida entre pessoas ap\u00f3s contato direto ou indireto.<\/p>\n HIST\u00d3RICO<\/span><\/p>\n Em 23 de julho de 2022, a var\u00edola dos macacos foi classificada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) como uma Emerg\u00eancia de Sa\u00fade P\u00fablica de Import\u00e2ncia Internacional (ESPII).<\/p>\n Desde o in\u00edcio do recente surto de var\u00edola, a Anvisa tem acompanhado a situa\u00e7\u00e3o, inclusive com orienta\u00e7\u00e3o de a\u00e7\u00f5es na \u00e1rea de portos, aeroportos e fronteira, emiss\u00e3o de notas t\u00e9cnicas para orientar os servi\u00e7os de sa\u00fade e doa\u00e7\u00e3o de sangue.<\/p>\n