A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aguarda informa\u00e7\u00f5es adicionais da Wyeth\/Pfizer sobre pedido\u00a0 para a inclus\u00e3o da dose de refor\u00e7o na bula\u00a0 da vacina da Pfizer para crian\u00e7as e adolescentes. Em junho, a farmac\u00eautica fez a solicita\u00e7\u00e3o \u00e0 ag\u00eancia brasileira para crian\u00e7as de 5 a 11 anos e para adolescentes de 12 a 15 anos e 16 a 17 anos. ” A documenta\u00e7\u00e3o consiste em dados cl\u00ednicos que dever\u00e3o subsidiar a decis\u00e3o t\u00e9cnica, confirmando que os benef\u00edcios superam os riscos na aplica\u00e7\u00e3o da dose de refor\u00e7o nessa faixa et\u00e1ria, justificou a ag\u00eancia em nota na noite dessa quinta-feira (21).<\/p>\n
Segundo a Anvisa, o pedido de informa\u00e7\u00f5es feito no \u00faltimo dia 13, solicita ainda que a farmac\u00eautica encaminhe o Plano de Gerenciamento de Risco da vacina Comirnaty<\/em> em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 dose de refor\u00e7o nas faixas et\u00e1rias mencionadas. \u201cA an\u00e1lise dos pleitos ser\u00e1 finalizada apenas quando as referidas documenta\u00e7\u00f5es forem disponibilizadas e analisadas\u201d, ressaltou a ag\u00eancia que deu 120 dias para a Wyeth\/Pfizer enviar as informa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n