(FOLHAPRESS) – A \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) recomendou a aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial da vacina Coronavac em crian\u00e7as de 3 a 5 anos, exceto nas imunocomprometidas.<\/p>\n
Os t\u00e9cnicos entendem que, apesar de ainda haver algumas lacunas de dados referentes \u00e0 Coronavac, as evid\u00eancias cient\u00edficas dispon\u00edveis sugerem que h\u00e1 indicativos de benef\u00edcios para uso da vacina na popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica.<\/p>\n
Dessa forma, eles orientam a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante em crian\u00e7as de 3 a 5 anos, exceto nas imunocomprometidas, em um esquema de duas doses com intervalo de 28 dias.<\/p>\n
No caso de aprova\u00e7\u00e3o, a \u00e1rea t\u00e9cnica tamb\u00e9m sugere compromissos por parte do Instituto Butantan, como apresenta\u00e7\u00e3o e avalia\u00e7\u00e3o criteriosa dos dados de estudos cl\u00ednicos controlados que est\u00e3o em andamento e tamb\u00e9m a inclus\u00e3o da faixa et\u00e1ria na farmacovigil\u00e2ncia ativa.<\/p>\n
A recomenda\u00e7\u00e3o foi apresentada em reuni\u00e3o da ag\u00eancia nesta quarta-feira (13), em que a diretoria colegiada da Anvisa debate se autoriza o uso emergencial da Coronavac em crian\u00e7as de 3 a 5 anos.<\/p>\n
O pedido de amplia\u00e7\u00e3o da faixa et\u00e1ria na bula do imunizante estava em an\u00e1lise desde 11 de mar\u00e7o, quando o Instituto Butantan fez uma nova solicita\u00e7\u00e3o \u00e0 ag\u00eancia reguladora. Antes de dar seu aval, a Anvisa pediu ao laborat\u00f3rio a submiss\u00e3o de dados complementares.<\/p>\n
Os t\u00e9cnicos continuaram trabalhando no processo, mas a contagem do prazo de sete dias \u00fateis que a ag\u00eancia teria para avaliar o caso foi suspensa. Desde ent\u00e3o, diversas reuni\u00f5es entre a Anvisa, o Butantan e entidades m\u00e9dicas foram feitas.<\/p>\n
Ao longo dos \u00faltimos meses, a Anvisa enfrentou press\u00e3o de grupos de pais, que se queixavam da espera. No \u00faltimo m\u00eas, os hospitais tiveram aumento de interna\u00e7\u00f5es de crian\u00e7as menores de cinco anos por Covid-19. O Brasil tem registrado uma m\u00e9dia de duas mortes di\u00e1rias pela doen\u00e7a entre crian\u00e7as mais novas.<\/p>\n
Uma an\u00e1lise do Observa Inf\u00e2ncia, projeto ligado ao Instituto de Comunica\u00e7\u00e3o e Informa\u00e7\u00e3o Cient\u00edfica e Tecnol\u00f3gica em Sa\u00fade (Icict\/Fiocruz), mostrou que houve 1.439 mortes nesse grupo em 2020 e 2021, sendo que 48% eram de beb\u00eas de 29 dias a 1 ano incompleto. Isso significa uma m\u00e9dia de 1,9 por dia.<\/p>\n
At\u00e9 11 de junho deste ano, foram pelo menos mais 291 mortes abaixo dos cinco anos de idade, uma m\u00e9dia de 1,8 por dia.<\/p>\n