S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – A diretoria da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) se re\u00fane nesta quarta-feira (13) para decidir sobre o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial da vacina Coronavac em crian\u00e7as de 3 a 5 anos.<\/p>\n
O imunizante fabricado pelo Instituto Butantan est\u00e1 liberado para uso emergencial no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 para pessoas a partir de 18 anos e passou a ser aplicado em crian\u00e7as e adolescentes de 6 a 17 anos em janeiro deste ano.<\/p>\n
Na \u00e9poca, o pedido do instituto era para usar as doses em crian\u00e7as a partir de tr\u00eas anos. No entanto, a Anvisa entendeu que n\u00e3o existiam dados suficientes para liberar a vacina\u00e7\u00e3o nessa faixa et\u00e1ria.<\/p>\n
Em mar\u00e7o, o Butantan fez uma nova solicita\u00e7\u00e3o para ampliar o uso da Coronavac em crian\u00e7as de 3 a 5 anos. Mas os especialistas da ag\u00eancia reguladora conclu\u00edram no m\u00eas seguinte que as informa\u00e7\u00f5es apresentadas ainda eram insuficientes e solicitaram a submiss\u00e3o de dados complementares sobre estudos em andamento.<\/p>\n
Desde ent\u00e3o, diversas reuni\u00f5es entre a Anvisa, o Butantan e entidades m\u00e9dicas foram feitas para debater a inclus\u00e3o da faixa et\u00e1ria na bula da Coronavac.<\/p>\n
O presidente do Departamento Cient\u00edfico de Imuniza\u00e7\u00f5es da SBP (Sociedade Brasileira de Pediatria), Renato Kfouri, destacou que a ag\u00eancia possui um padr\u00e3o rigoroso de avalia\u00e7\u00e3o e que, at\u00e9 ent\u00e3o, os dados apresentados pelo Butantan ainda tinham limita\u00e7\u00f5es, pois n\u00e3o haviam sido obtidos em estudos controlados.<\/p>\n
“O importante \u00e9 a Anvisa ter os dados necess\u00e1rios para aprova\u00e7\u00e3o. Toda aprova\u00e7\u00e3o de um medicamento precisa ter os dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia e se baseia na rela\u00e7\u00e3o de risco e benef\u00edcio”, disse.<\/p>\n
A ag\u00eancia reguladora tem enfrentado press\u00e3o de grupos de pais, que se queixam da espera pelo an\u00fancio da decis\u00e3o. O processo j\u00e1 dura quatro meses. No Brasil, crian\u00e7as a partir de cinco anos podem ser vacinadas com o imunizante da Pfizer, mas a aplica\u00e7\u00e3o de doses abaixo dessa idade n\u00e3o est\u00e1 liberada.<\/p>\n
A Anvisa autorizou em 16 de dezembro o uso da vacina da Pfizer para imunizar crian\u00e7as de 5 a 11 anos. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade anunciou em janeiro que crian\u00e7as receberiam a vacina sem a necessidade de apresenta\u00e7\u00e3o de prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/p>\n
A campanha de vacina\u00e7\u00e3o foi aberta em 14 de janeiro em S\u00e3o Paulo. O primeiro imunizado foi Davi Seremramiwe Xavante, um menino ind\u00edgena de oito anos.<\/p>\n
No \u00faltimo m\u00eas, hospitais tiveram aumento de interna\u00e7\u00f5es de crian\u00e7as menores de cinco anos por Covid-19. O Brasil tem registrado uma m\u00e9dia de duas mortes di\u00e1rias pela doen\u00e7a entre crian\u00e7as abaixo dessa idade.<\/p>\n
Como o jornal Folha de S.Paulo mostrou, uma an\u00e1lise do Observa Inf\u00e2ncia, projeto ligado ao Instituto de Comunica\u00e7\u00e3o e Informa\u00e7\u00e3o Cient\u00edfica e Tecnol\u00f3gica em Sa\u00fade (Icict\/Fiocruz), indicou que houve 1.439 mortes no grupo dessa faixa et\u00e1ria em 2020 e 2021, sendo que 48% eram de beb\u00eas de 29 dias a 1 ano incompleto. Isso significa uma m\u00e9dia de 1,9 por dia.<\/p>\n
At\u00e9 11 de junho deste ano, foram pelo menos mais 291 mortes abaixo dos cinco anos de idade, uma m\u00e9dia de 1,8 por dia.<\/p>\n
“A gente precisa [das vacinas], sobretudo a partir dos seis meses. O primeiro ano de vida \u00e9 quando se concentra a maior gravidade dos casos das crian\u00e7as. As vacinas da Pfizer e da Moderna t\u00eam registro nos Estados Unidos a partir dos seis meses e j\u00e1 come\u00e7aram a ser utilizadas l\u00e1, a gente espera com muita ansiedade que sejam utilizadas aqui tamb\u00e9m”, afirmou Kfouri.<\/p>\n
Em junho, os Estados Unidos come\u00e7aram a aplicar vacinas de Covid-19 para crian\u00e7as a partir de seis meses. Desde o in\u00edcio da pandemia, o pa\u00eds registrou 442 mortes entre crian\u00e7as abaixo dos cinco anos por Covid, ou seja, quase um ter\u00e7o (30,7%) do total de \u00f3bitos no Brasil.<\/p>\n
Um levantamento realizado pelo Conass (Conselho Nacional de Secret\u00e1rios de Sa\u00fade) de janeiro a maio deste ano apontou que houve aumento de casos de s\u00edndrome respirat\u00f3ria aguda grave em crian\u00e7as menores de cinco anos em 18 das 20 unidades federativas, sendo que em 17 delas cresceu a demanda por leitos de terapia intensiva pedi\u00e1trica.<\/p>\n
“Consideramos, assim, que existem evid\u00eancias da necessidade de se ampliar a oferta de vacinas contra a Covid-19 para as crian\u00e7as com menos de cinco anos de idade. Esta avalia\u00e7\u00e3o foi explicitada pelo Conass em reuni\u00e3o da Comiss\u00e3o Intergestores Tripartite, que re\u00fane gestores federais, estaduais e municipais, e tamb\u00e9m em of\u00edcio encaminhado \u00e0 Anvisa”, disse a entidade em nota.\u200b<\/p>\n
A vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as e adolescentes \u00e9 um tema sens\u00edvel no governo Jair Bolsonaro (PL), que chegou a distorcer dados e desestimular a imuniza\u00e7\u00e3o infantil. O presidente at\u00e9 mesmo amea\u00e7ou expor nomes dos servidores da Anvisa que aprovaram o uso de vacinas da Pfizer nos mais jovens.<\/p>\n