S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – Mais de duas semanas ap\u00f3s determinar a interdi\u00e7\u00e3o e o recolhimento de lotes de medicamentos contendo o princ\u00edpio ativo losartana, de diversos fabricantes, a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) anunciou nesta ter\u00e7a-feira (12) a revoga\u00e7\u00e3o dessa decis\u00e3o.<\/p>\n
A medida havia sido tomada devido \u00e0 presen\u00e7a da impureza azido em concentra\u00e7\u00e3o acima do limite de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel. No entanto, na \u00faltima quinta-feira (7), a Anvisa recebeu um estudo realizado pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA, sigla em ingl\u00eas) indicando que o grau de impureza do azido \u00e9 menor do que o imaginado.<\/p>\n
“As evid\u00eancias demonstraram, a partir de novos testes realizados, que a impureza ‘azido’ n\u00e3o possui a toxicidade inicialmente identificada. Assim, com os novos dados apresentados, os limites de seguran\u00e7a foram recalculados, indicando que os lotes do medicamento que foram recolhidos ou interditados n\u00e3o ultrapassam os limites de seguran\u00e7a”, traz o comunicado da Anvisa.<\/p>\n
Segundo a ag\u00eancia, a impureza azido \u00e9 uma subst\u00e2ncia que pode surgir durante o processo de fabrica\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico ativo losartana. Inicialmente, essa impureza foi considerada como de potencial mutag\u00eanico, ou seja, como poss\u00edvel causadora de altera\u00e7\u00f5es capazes de provocar danos \u00e0s c\u00e9lulas humanas. No entanto, diante de estudos adicionais realizados, a impureza foi reclassificada para “n\u00e3o mutag\u00eanica”.<\/p>\n
A resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa vai ser publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o desta quarta-feira (13), confirmando a revoga\u00e7\u00e3o da decis\u00e3o anterior.<\/p>\n
“A toxicologia, como as demais \u00e1reas do conhecimento cient\u00edfico, est\u00e1 em constante e r\u00e1pido aprimoramento. Assim, a ag\u00eancia permanece atenta aos avan\u00e7os cient\u00edficos, e mant\u00e9m o compromisso com a promo\u00e7\u00e3o e a prote\u00e7\u00e3o da sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o brasileira, sempre pautada no risco sanit\u00e1rio e fundamentada nos dados cient\u00edficos dispon\u00edveis”, diz a nota da Anvisa, completando: “Dessa forma, reafirma-se que os medicamentos contendo losartana s\u00e3o seguros e que os pacientes que fazem uso desses medicamentos devem continuar utilizando-os normalmente”.<\/p>\n