A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou na sexta-feira, 16, os testes cl\u00ednicos de uma nova candidata a vacina contra a covid-19. O pedido foi feito pela farmac\u00eautica chinesa Sichuan Clover Biopharmaceuticals.<\/p>\n
De acordo com a ag\u00eancia, o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o refere-se \u00e0s fases 2 e 3 do estudo cl\u00ednico e dever\u00e1 envolver 12.100 volunt\u00e1rios em tr\u00eas Estados brasileiros: Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.<\/p>\n
A farmac\u00eautica chinesa pretende realizar os testes do produto em outros pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina, al\u00e9m da \u00c1frica do Sul, B\u00e9lgica, China, Espanha, Pol\u00f4nia e Reino Unido.<\/p>\n
“Para esta autoriza\u00e7\u00e3o, a Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos n\u00e3o cl\u00ednicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos cl\u00ednicos em andamento. Os resultados obtidos at\u00e9 o momento demonstraram um perfil de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel das vacinas candidatas”, informou a Anvisa, em nota.<\/p>\n
De acordo com a ag\u00eancia, para a aprova\u00e7\u00e3o do ensaio cl\u00ednico, a Anvisa realizou reuni\u00f5es com a equipe da Sichuan Clover Biopharmaceuticals para “alinhar todos os requisitos t\u00e9cnicos necess\u00e1rios para os testes”.<\/p>\n
Trata-se do sexto estudo de vacina contra o novo coronav\u00edrus autorizado pela Anvisa no Pa\u00eds. No ano passado, foram aprovados os testes dos imunizantes da Universidade de Oxford\/Astrazeneca, Sinovac\/Instituto Butantan, Pfizer e Janssen (Johnson & Johnson), todas j\u00e1 com registro definitivo ou autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial no Pa\u00eds. Em 8 de abril deste ano, a ag\u00eancia autorizou a pesquisa da vacina feita em parceria da canadense Medicago R&D Inc com a brit\u00e2nica GSK.<\/p>\n