A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro definitivo da vacina da Janssen contra a Covid-19. A\u00a0vacina, que j\u00e1 estava aprovada para uso emergencial desde 31 de mar\u00e7o de 2021, recebeu hoje (5) o registro definitivo.<\/p>\n
A Janssen \u00e9 a \u00faltima das vacinas aplicadas no Brasil a receber o registro definitivo. Pfizer\/BioNTech, AstraZeneca\/Oxford e Coronavac j\u00e1 t\u00eam seus registros definitivos aprovados pela Anvisa.<\/p>\n
A vacina da Janssen, que \u00e9 de dose \u00fanica, pode ser aplicada tanto como primeira dose, como dose de refor\u00e7o.\u00a0<\/p>\n
Respons\u00e1vel pela Ger\u00eancia-Geral de Medicamentos e Insumos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes explica que\u00a0o registro representa o padr\u00e3o ouro de avalia\u00e7\u00e3o de um medicamento.<\/p>\n
\u201c\u00c9 a consolida\u00e7\u00e3o da an\u00e1lise dos melhores dados dispon\u00edveis e de forma completa, com informa\u00e7\u00f5es mais robustas dos estudos de qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, bem como do plano de mitiga\u00e7\u00e3o dos riscos e da ado\u00e7\u00e3o das medidas de monitoramento. Com o registro, a popula\u00e7\u00e3o recebe um atestado de que o produto passou por exig\u00eancias compar\u00e1veis \u00e0s das melhores ag\u00eancias reguladoras do mundo\u201d, afirma o especialista.\u00a0<\/p>\n
O imunizante da Janssen \u00e9 indicado para pessoas com 18 anos de idade ou mais e \u00e9 aplicado em dose \u00fanica de 0,5ml. Uma dose de refor\u00e7o de 0,5 ml pode ser administrada pelo menos 2 meses ap\u00f3s a primeira dose.<\/p>\n