A farmac\u00eautica Eli Lilly solicitou \u00e0 Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Drogas (FDA, na sigla em ingl\u00eas), a “Anvisa americana”, uma altera\u00e7\u00e3o na composi\u00e7\u00e3o de seu medicamento experimental contra a covid-19. O bamlanivimabe, que hoje tem autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial nos Estados Unidos, passaria a ser administrado junto ao etesevimab em raz\u00e3o das novas variantes do coronav\u00edrus.<\/p>\n
Se acatado o pedido, a FDA deve revogar a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial do bamlanivimabe e emitir uma nova que valide a utiliza\u00e7\u00e3o dos dois anticorpos monoclonais em conjunto. A empresa garante que a solicita\u00e7\u00e3o n\u00e3o se deve a preocupa\u00e7\u00f5es com seguran\u00e7a.<\/p>\n
“A crescente preval\u00eancia de variantes indica que o bamlanivimabe, sozinho, pode n\u00e3o neutralizar o v\u00edrus totalmente. Com fornecimento suficiente de etesevimabe, acreditamos que agora \u00e9 o momento certo para completar nossa transi\u00e7\u00e3o planejada e focar na administra\u00e7\u00e3o desses dois anticorpos neutralizantes juntos”, diz a farmac\u00eautica, em nota.<\/p>\n
O bamlanivimabe da Eli Lilly foi o primeiro medicamento composto de anticorpos a ter autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial emitida pela FDA, a principal ag\u00eancia sanit\u00e1ria do mundo.<\/p>\n