Pacientes card\u00edacos e hipertensos est\u00e3o preocupados com o recolhimento volunt\u00e1rio pelos laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos Sanofi Medley e Sandoz de lotes do medicamento gen\u00e9rico losartana. A medida foi tomada preventivamente, entre setembro de outubro do ano passado, depois de encontrada presen\u00e7a das impurezas do tipo azido no produto.<\/p>\n
A orienta\u00e7\u00e3o da Anvisa \u00e9 que os usu\u00e1rios de losartana n\u00e3o interrompam o uso do produto por conta pr\u00f3pria. \u201cA losartana pertence \u00e0 classe conhecida como \u201csartanas\u201d, que s\u00e3o medicamentos seguros e eficazes no controle do tratamento de hipertens\u00e3o e insufici\u00eancia card\u00edaca, reduzindo significativamente o risco de derrame e infarto. A interrup\u00e7\u00e3o do tratamento com a losartana sem a orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica correta pode levar a problemas graves, tais como epis\u00f3dios de hipertens\u00e3o\u201d, alertou a ag\u00eancia.<\/p>\n
Outra recomenda\u00e7\u00e3o da Anvisa \u00e9 que pacientes que tiverem alguma d\u00favida sobre o tratamento atual devem conversar com seu m\u00e9dico ou farmac\u00eautico. Qualquer suspeita de eventos adversos deve ser notificada \u00e0 Anvisa e informada ao m\u00e9dico respons\u00e1vel. A notifica\u00e7\u00e3o pode ser enviada diretamente \u00e0 ag\u00eancia pelo link.<\/p>\n
Os recolhimentos mais recentes de alguns lotes do medicamento losartana ocorreram em setembro e outubro de 2021 e os fabricantes j\u00e1 conclu\u00edram esse trabalho. Al\u00e9m dessa medida, a partir da publica\u00e7\u00e3o das resolu\u00e7\u00f5es da Anvisa que suspenderam a comercializa\u00e7\u00e3o, nenhum lote desses produtos pode ser colocado \u00e0 venda.<\/p>\n
Sobre a presen\u00e7a da impureza \u201cazido\u201d encontrada nas medica\u00e7\u00f5es, a Anvisa explicou que ela pode ser resultado do pr\u00f3prio processo de fabrica\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico ativo, ou seja, um subproduto de intera\u00e7\u00f5es qu\u00edmicas que acontecem durante a produ\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia.<\/p>\n
As subst\u00e2ncias t\u00eam sido identificadas pelo pr\u00f3prio controle de qualidade dos fabricantes, que seguem a regulamenta\u00e7\u00e3o da Anvisa que determina o controle sobre impurezas em medicamentos. Este processo \u00e9 cont\u00ednuo dentro da rotina da empresa, a fim de garantir que os produtos comercializados sejam adequados ao consumo.<\/p>\n
Em rela\u00e7\u00e3o a eventuais riscos para pacientes que fazem uso cont\u00ednuo desses medicamentos, a Anvisa ressaltou que o recolhimento \u00e9 uma medida de precau\u00e7\u00e3o. \u201cN\u00e3o existem dados para sugerir que o produto que cont\u00e9m a impureza causou uma mudan\u00e7a na frequ\u00eancia ou natureza dos eventos adversos relacionados a c\u00e2nceres, anomalias cong\u00eanitas ou dist\u00farbios de fertilidade. Assim, n\u00e3o h\u00e1 risco imediato em rela\u00e7\u00e3o ao uso desse medicamento\u201d, disse a Anvisa em nota.<\/p>\n
A ag\u00eancia continuar\u00e1 a monitorar a presen\u00e7a de impurezas nos medicamentos e adotar\u00e1 todas as medidas que forem necess\u00e1rias \u00e0 prote\u00e7\u00e3o da sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o. Os profissionais de sa\u00fade e pacientes podem comunicar \u00e0 ag\u00eancia suspeitas de eventos adversos com o medicamento pelo VigiMed.<\/p>\n
Nos links<\/em> abaixo \u00e9 poss\u00edvel conferir os produtos e os lotes, de acordo com o fabricante:<\/p>\n 1) Losartana pot\u00e1ssica \u2013 Sanofi Medley<\/p>\n 2) Losartana pot\u00e1ssica + hidroclorotiazida \u2013 Sanofi Medley<\/p>\n 3) Lorsacor e losartana pot\u00e1ssica \u2013 Sandoz<\/p>\n A lista completa de todos os medicamentos com determina\u00e7\u00e3o de recolhimento ou suspens\u00e3o pode ser consultada aqui pelo link<\/em>.<\/p>\n