A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira, 11, uma solicita\u00e7\u00e3o do Instituto Butatan para incluir a faixa et\u00e1ria de 3 a 5 anos na indica\u00e7\u00e3o da vacina da CoronaVac. O prazo de avalia\u00e7\u00e3o \u00e9 de at\u00e9 sete dias \u00fateis e come\u00e7a a contar a partir da segunda-feira, 14. <\/p>\n
Em nota, a ag\u00eancia disse que a an\u00e1lise t\u00e9cnica ser\u00e1 feita de forma rigorosa e com toda a cautela necess\u00e1ria para o p\u00fablico espec\u00edfico. No dia 20 de janeiro, a Anvisa aprovou a inclus\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o para crian\u00e7as de 6 a 11 anos.<\/p>\n<\/p>\n
Segundo a Anvisa, a inclus\u00e3o de uma faixa et\u00e1ria na bula deve ser feita pelo laborat\u00f3rio desenvolvedor da vacina, que precisa conduzir e apresentar estudos que demonstrem a rela\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina.<\/p>\n<\/p>\n
No caso de vacinas para o p\u00fablico infantil, alguns dos principais pontos de aten\u00e7\u00e3o da Anvisa se referem aos dados de seguran\u00e7a e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina, fatores espec\u00edficos dos organismos das crian\u00e7as em fase de desenvolvimento, entre outros.<\/p>\n