BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou nesta sexta-feira (25) dois novos autotestes de Covid-19. \u00c9 a primeira vez que a ag\u00eancia reguladora aprova um autoteste que faz o uso da saliva.<\/p>\n
O \u00f3rg\u00e3o regulador autorizou a venda de autotestes no Brasil em 28 de janeiro. Cada empresa precisa solicitar o registro para comercializar o produto. No total, quatro autotestes j\u00e1 foram aprovados no pa\u00eds.<\/p>\n
Um dos autotestes aprovados \u00e9 o Autoteste Covid Ag Oral Detect registrado em nome da empresa Eco Diagn\u00f3stica. \u00c9 o primeiro produto registrado no Brasil que utiliza amostra de saliva. Ele ter\u00e1 fabrica\u00e7\u00e3o no Brasil.<\/p>\n
A coleta requer que o usu\u00e1rio cuspa a saliva em um copo. Essa coleta n\u00e3o utiliza swab (cotonete), mas o kit possui este item que ser\u00e1 usado apenas para transferir a quantidade certa da saliva do copo para o tubo de extra\u00e7\u00e3o<\/p>\n
O outro \u00e9 o SGTi-flex registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil, que tamb\u00e9m ter\u00e1 fabrica\u00e7\u00e3o nacional. O autoteste foi desenvolvido para uso de amostra de swab (cotonete) nasal n\u00e3o profundo.<\/p>\n
Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto \u00e0 seguran\u00e7a, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos.<\/p>\n
“Um dos principais pontos de aten\u00e7\u00e3o da Anvisa para an\u00e1lise dos autotestes \u00e9 a usabilidade, que inclui as orienta\u00e7\u00f5es de uso e as instru\u00e7\u00f5es em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto”, disse a Anvisa em nota.<\/p>\n
O autoteste \u00e9 o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra at\u00e9 a interpreta\u00e7\u00e3o do resultado, sem a necessidade de aux\u00edlio profissional. Para isso, deve seguir atentamente as informa\u00e7\u00f5es das instru\u00e7\u00f5es de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.<\/p>\n
Este tipo de produto permitir\u00e1 a amplia\u00e7\u00e3o da testagem de indiv\u00edduos sintom\u00e1ticos, assintom\u00e1ticos e poss\u00edveis contatos. Ser\u00e1 poss\u00edvel assim o isolamento precoce e a quebra de cadeia de transmiss\u00e3o.<\/p>\n
Conforme estabelecido em nota t\u00e9cnica do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, o autoteste passar\u00e1 a ser uma nova ferramenta de triagem do PNE (Plano Nacional de Expans\u00e3o da Testagem).<\/p>\n
Com isso, quem receber resultado positivo dever\u00e1 procurar uma unidade de atendimento de sa\u00fade ou teleatendimento para que um profissional da sa\u00fade realize a confirma\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico, notifica\u00e7\u00e3o e orienta\u00e7\u00f5es pertinentes de vigil\u00e2ncia e assist\u00eancia em sa\u00fade. Dessa forma, o usu\u00e1rio do autoteste n\u00e3o \u00e9 obrigado a informar o resultado ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n