A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, at\u00e9 agora, a venda de duas marcas de autotestes de covid-19 no Brasil. A segunda libera\u00e7\u00e3o, concedida nesta quarta-feira, 23, foi para o Covid Ag Detect, da empresa Eco Diagn\u00f3stica Ltda. Com produ\u00e7\u00e3o nacional, o pre\u00e7o por unidade deve ficar entre R$ 39,90 e R$ 59,90 e a expectativa \u00e9 iniciar a distribui\u00e7\u00e3o a partir da pr\u00f3xima sexta-feira, 5.<\/p>\n
J\u00e1 a outra empresa com registro no Pa\u00eds, a CPMH Produtos Hospitalares, recebeu 20 milh\u00f5es de unidades da China. A previs\u00e3o \u00e9 come\u00e7ar as vendas do produto, o Novel Coronavirus (Covid-19) Autoteste Ant\u00edgeno, tamb\u00e9m no pr\u00f3ximo m\u00eas. Ambos foram permitidos para uso com amostra de swab nasal, de forma n\u00e3o profunda, que disponibiliza o resultado ap\u00f3s 15 minutos.<\/p>\n
O produto da Ecodiagn\u00f3stica \u00e9 fabricado em Corinto (MG) e todos os insumos necess\u00e1rios para o produto j\u00e1 se encontram na ind\u00fastria. “Nossa ideia \u00e9 chegar a um milh\u00e3o de autotestes por semana, 4 milh\u00f5es por m\u00eas. Vamos focar a entrega para as grandes redes de todo o Brasil”, disse ao Estad\u00e3o<\/strong> Vin\u00edcius Pereira, CEO da Eco Diagn\u00f3stica. A aprova\u00e7\u00e3o, que levou 22 dias, tamb\u00e9m foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.<\/p>\n Sobre a capacidade de produ\u00e7\u00e3o, Pereira afirma que j\u00e1 h\u00e1 cinco milh\u00f5es de testes pr\u00e9-reservados para as principais redes do Brasil. “Nossa capacidade de produ\u00e7\u00e3o\/dia, vamos estudar ainda, mas queremos, em breve, chegar em torno de 200 mil testes\/dia. Vamos ter embalagens com uma, tr\u00eas ou cinco unidades – kit fam\u00edlia e para empresas”, afirmou o CEO da Eco Diagn\u00f3stica.<\/p>\n “O pre\u00e7o de venda deve chegar em torno de R$ 39,90 a 59,90, por teste”, estimou. Segundo Pereira, o autoteste da Eco Diagn\u00f3stico \u00e9 o mesmo j\u00e1 vendido e realizado por profissionais em laborat\u00f3rios e hospitais. S\u00f3 muda a embalagem. Ele vem com um tamp\u00e3o que inativa o v\u00edrus, o que d\u00e1 seguran\u00e7a ao paciente no momento de fazer a testagem em casa.<\/p>\n 1\u00aa empresa a ter registro aposta em kits importados<\/strong><\/p>\n A CPMH Produtos Hospitalares, primeira empresa autorizada pela Anvisa a comercializar autotestes de covid no Pa\u00eds, j\u00e1 recebeu o 1\u00ba lote importado do produto. Neste caso, os testes s\u00e3o produzidos pela empresa chinesa Bioscience (Tianjin) Diagnostic Technology, que j\u00e1 \u00e9 fornecedora de outros testes profissionais para a CPMH.<\/p>\n Em um primeiro momento, a empresa do Distrito Federal recebeu 20 milh\u00f5es de unidades, que ser\u00e3o distribu\u00eddas para 35 mil farm\u00e1cias e lojas de artigos m\u00e9dicos de todo o Brasil ainda em mar\u00e7o. Lotes futuros j\u00e1 est\u00e3o em negocia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n “O produto j\u00e1 est\u00e1 no Brasil. Estamos apenas aguardando as autoriza\u00e7\u00f5es da Anvisa e da Receita Federal para serem entregues para as farm\u00e1cias e lojas de artigos m\u00e9dicos”, disse Rander Avelar, respons\u00e1vel t\u00e9cnico da empresa. Esse produto j\u00e1 \u00e9 comercializado nos Estados Unidos, na Europa e na \u00c1sia.<\/p>\n Embora o pre\u00e7o final ao consumidor seja definido por pol\u00edticas dos estabelecimentos que vender\u00e3o o kit, Avelar acrescenta que ir\u00e1 monitorar os valores praticados pelos locais. “Fazemos acompanhamento p\u00f3s-mercado, (para verificar) como est\u00e1 o desempenho do dispositivo e os pre\u00e7os praticados tamb\u00e9m”, garantiu.<\/p>\n Segundo Avelar, considerando as negocia\u00e7\u00f5es feitas com o fornecedor e o compromisso da empresa em democratizar o acesso, o pre\u00e7o dever\u00e1 ser acess\u00edvel. “Podemos dizer com muita certeza que nosso teste no Brasil ter\u00e1 custo muito menor que o praticado na Europa e nos Estados Unidos. Conseguimos uma negocia\u00e7\u00e3o com o fornecedor que permite que o produto chegue ao mercado de forma competitiva. Temos experi\u00eancia com com\u00e9rcio exterior h\u00e1 mais de 10 anos, o que nos permitiu ter efici\u00eancia operacional para que o produto chegue de forma competitiva ao mercado”, disse.<\/p>\n O Novel Coronavirus (Covid-19) Autoteste Ant\u00edgeno permite o resultado em 15 minutos. O autoteste pode ser usado entre o 1\u00b0 e o 7\u00b0 dia do in\u00edcio de sintomas (como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabe\u00e7a e no corpo, por exemplo). Caso n\u00e3o haja sintomas, ou nos casos que se tenha contato com algu\u00e9m que testou positivo, \u00e9 recomendado que se aguarde pelo menos cinco dias para realizar a autotestagem.<\/p>\n “Esse teste n\u00e3o \u00e9 o mesmo teste de uso profissional (em laborat\u00f3rios e hospitais). Ele foi desenvolvido para ser autoteste. O swab \u00e9 diferente. Foi feita vers\u00e3o para que pudesse ser um autoteste”, afirmou Avelar. O QR Code dispon\u00edvel na bula do autoteste d\u00e1 acesso a um link com um v\u00eddeo que esclarece todas as orienta\u00e7\u00f5es sobre o uso do produto.<\/p>\n Al\u00e9m da CPMH e da Eco Diagn\u00f3stica Ltda, outras 68 empresas tamb\u00e9m fizeram pedidos para a Anvisa. Conforme \u00faltima atualiza\u00e7\u00e3o no painel da Anvisa, treze tiveram o registro reprovado e duas est\u00e3o em ‘an\u00e1lise do cumprimento de exig\u00eancia’, uma das \u00faltimas etapas do processo. Outras 53 est\u00e3o em sendo analisadas em outras etapas. Procuradas, as principais redes de farm\u00e1cias ainda n\u00e3o se pronunciaram sobre a aquisi\u00e7\u00e3o dos autotestes j\u00e1 aprovados pela Anvisa.<\/p>\n O que \u00e9 o autoteste?<\/strong><\/p>\n \u00c9 um produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra at\u00e9 a interpreta\u00e7\u00e3o do resultado, sem a necessidade de aux\u00edlio profissional. Para isso, deve seguir atentamente as informa\u00e7\u00f5es das instru\u00e7\u00f5es de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.<\/p>\n Para realizar o teste em casa, a pessoa precisa fazer uma coleta da secre\u00e7\u00e3o das narinas, seguindo as instru\u00e7\u00f5es de uso. Todos os materiais necess\u00e1rios para realizar o teste, como instru\u00e7\u00f5es, cotonetes, dispositivos de teste e reagentes s\u00e3o fornecidos na embalagem. Al\u00e9m disso, o resultado pode ser verificado em at\u00e9 15 minutos.<\/p>\n Em pa\u00edses onde o uso \u00e9 permitido, os autotestes est\u00e3o dispon\u00edveis para venda em farm\u00e1cias e lojas de varejo, assim como s\u00e3o distribu\u00eddos para a popula\u00e7\u00e3o pelos governos locais ou empresas. Com rela\u00e7\u00e3o aos valores para venda, na Alemanha, por exemplo, a unidade \u00e9 vendida entre 5 e 2,4 euros, o que equivale a R$ 28,40 e R$ 13,60, respectivamente, valores menores que os estimados para a venda no Brasil.<\/p>\n Embalagens familiares devem ter pre\u00e7o menor<\/strong><\/p>\n Segundo o presidente executivo da C\u00e2mara Brasileira de Diagn\u00f3stico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouv\u00eaa, os produtos que est\u00e3o sendo aprovados passaram por uma s\u00e9rie de avalia\u00e7\u00f5es criteriosas, envolvendo empresas com autoriza\u00e7\u00e3o de funcionamento e certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas. “Em raz\u00e3o destas \u00faltimas etapas de produ\u00e7\u00e3o ou mesmo de nacionaliza\u00e7\u00e3o (no caso de produtos importados), acredito que na 1\u00aa quinzena de mar\u00e7o os autotestes estejam nas prateleiras das farm\u00e1cias”, avaliou.<\/p>\n “Acredito que o autoteste seja vendido bem abaixo dos pre\u00e7os dos testes r\u00e1pidos de ant\u00edgeno para covid-19, hoje entre R$ 75 e R$ 150, de acordo com a regi\u00e3o ou farm\u00e1cia. Sendo provavelmente o valor unit\u00e1rio mais baixo no caso das embalagens familiares com at\u00e9 cinco testes por caixa”, acrescentou.<\/p>\n