A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o primeiro autoteste para a covid-19 no Brasil. O produto se chama Novel Coronav\u00edrus (Covid-19) Autoteste Ant\u00edgeno e foi aprovado para uso com amostra de swab nasal n\u00e3o profunda, com resultado ap\u00f3s 15 minutos. A aprova\u00e7\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o na tarde desta quinta-feira, 17, mas a disponibilidade do produto no mercado depende da empresa fabricante.<\/p>\n
O produto aprovado nesta quinta-feira \u00e9 fabricado pela CPMH Com\u00e9rcio e Ind\u00fastria de Produto M\u00e9dico-Hospitalares. Segundo a avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa, o produto atendeu aos crit\u00e9rios t\u00e9cnicos definidos pela Ag\u00eancia e tamb\u00e9m teve o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade (INCQS), conforme estabelecido no Plano Nacional de Expans\u00e3o da Testagem (PNE) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n
A avalia\u00e7\u00e3o do pedido de registro pela Anvisa levou 16 dias, incluindo quatro dias utilizados pela empresa solicitante para atender exig\u00eancias t\u00e9cnicas feitas pela ag\u00eancia. A avalia\u00e7\u00e3o dos autotestes para covid-19 ocorre em regime de prioridade, com a checagem de uma s\u00e9rie de requisitos t\u00e9cnicos.<\/p>\n
Entre os requisitos, est\u00e3o a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto ao uso por pessoas leigas para garantir a maior seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do teste. As orienta\u00e7\u00f5es com rela\u00e7\u00e3o ao produto aprovado nesta quinta-feira podem ser lidas neste link<\/u><\/a>.<\/p>\n A aprova\u00e7\u00e3o do primeiro autoteste acontece depois de pelo menos tr\u00eas negativas da Anvisa com rela\u00e7\u00e3o a outros pedidos. At\u00e9 o dia 7, a ag\u00eancia havia reprovado os pedidos por falta de estudos e documentos completos. Outros seguem em an\u00e1lise. A Anvisa tem pelo menos 33 pedidos de autotestes protocolados desde a autoriza\u00e7\u00e3o do produto no Pa\u00eds no dia 28 de janeiro.<\/p>\n No exterior, os autotestes est\u00e3o dispon\u00edveis para venda em farm\u00e1cias e lojas de varejo. Al\u00e9m disso, eles s\u00e3o distribu\u00eddos para a popula\u00e7\u00e3o pelos governos locais ou empresas. Em diversos pa\u00edses, o uso foi popularizado pela popula\u00e7\u00e3o antes de reuni\u00f5es familiares ou de trabalho com muitas pessoas.<\/p>\n O que \u00e9 o autoteste e o que \u00e9 importante saber<\/strong><\/p>\n O autoteste \u00e9 o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra at\u00e9 a interpreta\u00e7\u00e3o do resultado, sem a necessidade de aux\u00edlio profissional. Para isso, deve seguir atentamente as informa\u00e7\u00f5es das instru\u00e7\u00f5es de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.<\/p>\n Independentemente do seu resultado, lembre-se que o uso de m\u00e1scaras, a vacina\u00e7\u00e3o e o distanciamento f\u00edsico s\u00e3o medidas que protegem voc\u00ea e outras pessoas, pois reduzem as chances de transmiss\u00e3o do coronav\u00edrus.<\/p>\n Segundo as orienta\u00e7\u00f5es da Anvisa, voc\u00ea pode utilizar o autoteste entre o 1\u00ba e o 7\u00ba dia do in\u00edcio de sintomas como febre, tosse, dor de garganta, coriza (popularmente conhecida como nariz escorrendo), dores de cabe\u00e7a e no corpo. Caso voc\u00ea n\u00e3o tenha sintomas, mas tiver tido contato com algu\u00e9m que testou positivo, aguarde cinco antes de usar o autoteste.<\/p>\n Somente os autotestes aprovados pela Anvisa podem ser comercializados no pa\u00eds, seja em farm\u00e1cias ou estabelecimentos de produtos m\u00e9dicos regularizados junto \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria. \u00c9 proibida a venda de autotestes em sites que n\u00e3o perten\u00e7am a farm\u00e1cias ou estabelecimentos de sa\u00fade autorizados e licenciados pelos \u00f3rg\u00e3os de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n O autoteste n\u00e3o define um diagn\u00f3stico, o qual deve ser realizado por um profissional de sa\u00fade. Seu car\u00e1ter \u00e9 orientativo, ou seja, n\u00e3o se trata de um atestado m\u00e9dico. Para a sua seguran\u00e7a, adquira autotestes para covid-19 aprovados pela Anvisa.<\/p>\n