BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) rejeitou tr\u00eas pedidos de autotestes no Brasil. At\u00e9 o momento, foram realizadas 51 solicita\u00e7\u00f5es para a libera\u00e7\u00e3o do produto, mas nenhuma foi aprovada.<\/p>\n
A ag\u00eancia reguladora aprovou a venda de autoteste no Brasil como uma forma de triagem da Covid-19. Entretanto, cada empresa precisar\u00e1 solicitar o registro na Anvisa para comercializar o produto.<\/p>\n
Os pedidos indeferidos foram das empresas LMG Lasers, Medlevensohn Com\u00e9rcio e Representa\u00e7\u00f5es de Produtos Hospitalares e Okay Technology Com\u00e9rcio do Brasil.<\/p>\n
“Os pedidos foram negados em raz\u00e3o da falta de estudos e documentos completos sobre os produtos que solicitaram autoriza\u00e7\u00e3o. As empresas j\u00e1 foram informadas por meio de of\u00edcio eletr\u00f4nico sobre os pontos de ajustes necess\u00e1rios para cada produto antes que uma nova submiss\u00e3o possa ser feita”, disse em nota.<\/p>\n
Al\u00e9m dos pedidos indeferidos, seis est\u00e3o com a an\u00e1lise conclu\u00edda e aguardam publica\u00e7\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o. No entanto, a ag\u00eancia reguladora n\u00e3o informou se eles ser\u00e3o aprovados.<\/p>\n
Quatro est\u00e3o em an\u00e1lise pela \u00e1rea t\u00e9cnica, e seis est\u00e3o em exig\u00eancia t\u00e9cnica, ou seja, h\u00e1 a necessidade de apresenta\u00e7\u00e3o de dados complementares pela fabricante. O restante ainda aguarda o in\u00edcio das an\u00e1lises.<\/p>\n
A ag\u00eancia reguladora disse que outros tr\u00eas pedidos foram negados por terem sido entregues antes da resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa que regulamenta esse tipo de exame. A publica\u00e7\u00e3o ocorreu segunda-feira (7) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.<\/p>\n
O autoteste servir\u00e1 para ampliar a testagem de indiv\u00edduos sintom\u00e1ticos, assintom\u00e1ticos e seus poss\u00edveis contatos. Dessa forma, poderia ocorrer o isolamento precoce e a quebra de cadeia de transmiss\u00e3o.<\/p>\n
Segundo a decis\u00e3o da Anvisa, o autoteste poder\u00e1 ser comercializado apenas em farm\u00e1cias com e sem manipula\u00e7\u00e3o e estabelecimentos de sa\u00fade licenciados. Esses estabelecimentos licenciados tamb\u00e9m poder\u00e3o vender pela internet.<\/p>\n
Como o jornal Folha de S.Paulo mostrou, o setor j\u00e1 est\u00e1 se preparando para atender o mercado. O presidente-executivo da CBDL (C\u00e2mara Brasileira de Diagn\u00f3stico Laboratorial), Carlos Gouv\u00eaa, estimou que a ind\u00fastria instalada no Brasil tem capacidade de produzir at\u00e9 10 milh\u00f5es de autotestes de Covid por m\u00eas.<\/p>\n
Disse ainda que os autotestes devem ser mais baratos que exames de ant\u00edgeno vendidos em farm\u00e1cia.<\/p>\n
Como foi informado na nota t\u00e9cnica do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, o autoteste passar\u00e1 a ser uma nova ferramenta de triagem do PNE (Plano Nacional de Expans\u00e3o da Testagem para Covid-19).<\/p>\n
Dessa forma, a pessoa a partir do resultado positivo deve procurar uma unidade de atendimento de sa\u00fade ou teleatendimento para que um profissional da sa\u00fade realize a confirma\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico, notifica\u00e7\u00e3o e orienta\u00e7\u00f5es pertinentes de vigil\u00e2ncia e assist\u00eancia em sa\u00fade.<\/p>\n