A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) indeferiu pedidos de registros de tr\u00eas autotestes de covid-19. De acordo com a ag\u00eancia, os pedidos foram negados devido \u00e0 falta de estudos e documentos completos sobre os produtos que solicitaram autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
As empresas j\u00e1 foram informadas por meio de Of\u00edcio Eletr\u00f4nico sobre os pontos de ajustes necess\u00e1rios para cada produtos antes que uma nova submiss\u00e3o possa ser feita, informou a Anvisa, por meio de nota enviada \u00e0 Ag\u00eancia Brasil. <\/strong><\/p>\n \u201cEstes s\u00e3o os resultados dos primeiros pedidos de registro de autotestes avaliados pela Ag\u00eancia. A publica\u00e7\u00e3o de ontem (segunda feira, 7 de fevereiro) do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em> traz outros tr\u00eas autotestes que tamb\u00e9m tiveram seus pedidos negados. Mas nestes casos a negativa aconteceu porque os pedidos foram feitos antes da vig\u00eancia da norma que regulamentou os autotestes para Covid19 no Brasil\u201d, informou a Anvisa.<\/p>\n Os registros indeferidos s\u00e3o das empresas LMG Lasers; Medlevensohn; e Okay Technology. As duas resolu\u00e7\u00f5es com os indeferimentos (n\u00ba 364 e n\u00ba 387) foram publicados no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em> de ontem (7).<\/p>\n Anvisa contabiliza 33 pedidos de registro para autotestes de covid-19 \u2013 n\u00famero que n\u00e3o considera os pedidos feitos antes da vig\u00eancia da norma.<\/p>\n Destes, tr\u00eas tiveram indeferimentos j\u00e1 publicados no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>; quatro produtos tiveram a an\u00e1lise conclu\u00edda e aguardam a publica\u00e7\u00e3o do resultado; nove encontram-se em an\u00e1lise pela \u00e1rea t\u00e9cnica; e 17 foram distribu\u00eddos para a \u00e1rea e, atualmente, aguardam o in\u00edcio da an\u00e1lise.<\/p>\n