A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou que recebeu no dia 1\u00ba de abril o pedido para uso emergencial do coquetel Regen-Cov, testado contra a covid-19, e dar\u00e1 parecer em at\u00e9 30 dias. Para fazer a avalia\u00e7\u00e3o, o \u00f3rg\u00e3o federal usar\u00e1 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela autoridade americana Food and Drug Administration (FDA), que autorizou o uso emergencial do produto em 2020, al\u00e9m dos dados apresentados no processo.<\/p>\n
Os resultados da fase 3 de pesquisa desse coquetel foram divulgados nesta segunda-feira, 12, pela empresa americana Regeneron Pharmaceuticals. O medicamento est\u00e1 sendo elaborado em parceria com a farmac\u00eautica su\u00ed\u00e7a Roche com a inten\u00e7\u00e3o de reduzir as possibilidade de contrair a covid-19.<\/p>\n
O estudo utiliza a combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos (chamados anticorpos monoclonais) casirivimab e imdevimab para evitar casos sintom\u00e1ticos entre contactantes que moram na mesma resid\u00eancia que pessoas diagnosticadas com o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n
Segundo o laborat\u00f3rio, uma dose da combina\u00e7\u00e3o (chamada Regen-Cov) administrada por inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea pode reduzir em 81% o risco de a pessoa desenvolver um caso sintom\u00e1tico da covid. Os demais participantes do estudo tiveram sintomas leves e com perman\u00eancia menor, por at\u00e9 cerca de uma semana (ante as cerca de tr\u00eas semanas de sintomas identificadas em quem recebeu o placebo).<\/p>\n
O coquetel est\u00e1 liberado para uso em car\u00e1ter emergencial nos Estados Unidos desde novembro passado para pacientes com ao menos 12 anos e 40 quilos, tendo sido utilizado no tratamento do ent\u00e3o presidente Donald Trump. No Brasil, a Roche deu entrada com pedido para uso emergencial em 1\u00ba de abril, \u00e0s 21h03.<\/p>\n
Por meio de nota, a Roche informou est\u00e1 conversando com representantes da Anvisa e do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para conseguir a libera\u00e7\u00e3o. Tamb\u00e9m esclareceu que o medicamento \u00e9 avaliado como uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para infectados pelo Sars-CoV-2 que n\u00e3o est\u00e3o hospitalizados e t\u00eam fatores de risco para progress\u00e3o para a covid-19 grave. Mas que existem estudos em andamento que est\u00e3o avaliando o potencial do tratamento para prevenir a infec\u00e7\u00e3o em pessoas expostas ao v\u00edrus, bem como para tratar pessoas hospitalizadas.<\/p>\n
A diretora adjunta do Instituto de Microbiologia da UFRJ, Luciana Costa, disse que o medicamento “\u00e9 mais um refor\u00e7o para a vacina”. E alertou que, por ser produzido com base em um anticorpo monoclonal, pode gerar tamb\u00e9m efeitos colaterais no organismo. “N\u00e3o chega a ser como uma quimioterapia, mas pode dar alergia, que pode se tornar um quadro grave. Vai ser preciso analisar o benef\u00edcio para os indiv\u00edduos.”<\/p>\n
Ela considera que o medicamento “ser\u00e1 mais um soldado na batalha”, mas n\u00e3o resolver\u00e1 o problema da pandemia. “Acredito que ser\u00e1 usado por aqueles pacientes em maior risco de ter complica\u00e7\u00f5es. Talvez seja o caso. \u00c9 um refor\u00e7o para esse tipo de indiv\u00edduo”, diz Luciana.<\/p>\n
A farmac\u00eautica bioqu\u00edmica e pesquisadora da USP Laura de Freitas disse que \u00e9 necess\u00e1rio aguardar o resultado consolidado do estudo para tirar conclus\u00f5es. Mas a expectativa dela \u00e9 que o medicamento seja invi\u00e1vel financeiramente para controle de uma pandemia. “\u00c9 um medicamento de anticorpos monoclonais. Ele \u00e9 feito com o clone de c\u00e9lulas, sempre em laborat\u00f3rio. Geralmente s\u00e3o medicamentos caros. As informa\u00e7\u00f5es que encontrei \u00e9 que custaria cerca de 2 mil euros (R$ 13,6 mil).”<\/p>\n
Na opini\u00e3o dela, se confirmada a efic\u00e1cia, poder\u00e1 ser utilizado em contextos espec\u00edficos. “Por exemplo, h\u00e1 um caso de uma pessoa contaminada em uma empresa. A empresa tem dinheiro e paga o medicamento para quem est\u00e1 exposto.” O coquetel tamb\u00e9m s\u00f3 foi testado no controle p\u00f3s-contato. “N\u00e3o d\u00e1 para afirmar que a pessoa vai tomar e poder sair na rua. N\u00e3o tem poder de substituir a vacina. Ele \u00e9 eliminado do corpo, n\u00e3o fica como prote\u00e7\u00e3o duradoura. Ele poder\u00e1 ser usado em alguns contextos.”<\/p>\n
Esse n\u00e3o \u00e9 o \u00fanico coquetel que est\u00e1 em fase de an\u00e1lise pela Anvisa. A ag\u00eancia analisa desde o \u00faltimo dia 30 o pedido de uso emergencial de medicamento para tratar covid da empresa Eli Lilly do Brasil Ltda. O coquetel tem fun\u00e7\u00e3o semelhante e \u00e9 uma combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos banlanivimabe e etesevimabe.<\/p>\n