BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) recebeu nesta segunda-feira (31) o primeiro pedido de registro de autoteste para detec\u00e7\u00e3o da Covid-19 no pa\u00eds.<\/p>\n
O pedido foi realizado ap\u00f3s a ag\u00eancia reguladora autorizar venda de autoteste no Brasil. Ficou definido que cada empresa precisar\u00e1 solicitar o registro junto \u00e0 Anvisa para comercializar o produto.<\/p>\n
A empresa brasileira Okay Technology Com\u00e9rcio do Brasil solicitou o aval para um autoteste importado que utiliza coleta de swab (cotonete) nasal para a obten\u00e7\u00e3o do resultado.<\/p>\n
A ag\u00eancia reguladora ressaltou que tem dado prioridade \u00e0 an\u00e1lise dessas solicita\u00e7\u00f5es para que sejam aprovadas no menor tempo poss\u00edvel. A Anvisa tem at\u00e9 30 dias para dar o parecer.<\/p>\n
“Al\u00e9m dos aspectos de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, os autotestes ser\u00e3o avaliados, por exemplo, quanto \u00e0 regularidade da documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, acessibilidade das instru\u00e7\u00f5es de uso, armazenagem e descarte do produto para o usu\u00e1rio leigo, de forma a viabilizar a utiliza\u00e7\u00e3o de forma adequada”, disse em nota.<\/p>\n
A venda do autoteste foi aprovada no Brasil ap\u00f3s o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade enviar uma nova nota t\u00e9cnica com proposta de pol\u00edtica p\u00fablica para utiliza\u00e7\u00e3o do exame na ter\u00e7a-feira (25).<\/p>\n
A Anvisa n\u00e3o aprovou a venda de autoteste de Covid-19 no Brasil em 19 de janeiro. A leitura na ocasi\u00e3o foi de que a nota t\u00e9cnica do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade apresentava lacunas, por exemplo, sobre como notificar a confirma\u00e7\u00e3o da infec\u00e7\u00e3o e de que forma orientar os pacientes.<\/p>\n
O autoteste servir\u00e1 para ampliar a testagem de indiv\u00edduos sintom\u00e1ticos, assintom\u00e1ticos e seus poss\u00edveis contatos. Dessa forma, poderia ocorrer o isolamento precoce e a quebra de cadeia de transmiss\u00e3o.<\/p>\n
Segundo a decis\u00e3o da Anvisa, o autoteste poder\u00e1 ser comercializado apenas em farm\u00e1cias com e sem manipula\u00e7\u00e3o e estabelecimentos de sa\u00fade licenciados. Esses estabelecimentos licenciados tamb\u00e9m poder\u00e3o vender pela internet.<\/p>\n
O autoteste passar\u00e1 a ser uma nova ferramenta de triagem do PNE (Plano Nacional de Expans\u00e3o da Testagem para Covid-19). Dessa forma, a pessoa a partir do resultado positivo deve procurar uma unidade de atendimento de sa\u00fade ou teleatendimento para que um profissional da sa\u00fade realize a confirma\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico, notifica\u00e7\u00e3o e orienta\u00e7\u00f5es pertinentes de vigil\u00e2ncia e assist\u00eancia em sa\u00fade.<\/p>\n
Como o jornal Folha de S,Paulo mostrou, o setor j\u00e1 est\u00e1 se preparando para atender o mercado. O presidente-executivo da CBDL (C\u00e2mara Brasileira de Diagn\u00f3stico Laboratorial), Carlos Gouv\u00eaa, estimou que a ind\u00fastria instalada no Brasil tem capacidade de produzir at\u00e9 10 milh\u00f5es de autotestes de Covid por m\u00eas.<\/p>\n
Disse ainda que os autotestes devem ser mais baratos que exames de ant\u00edgeno vendidos em farm\u00e1cia.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade j\u00e1 sinalizou que n\u00e3o pretende comprar o autoteste para distribuir \u00e0 popula\u00e7\u00e3o. Mas aprova sua comercializa\u00e7\u00e3o no pa\u00eds para ampliar a pol\u00edtica de testagem.<\/p>\n
A libera\u00e7\u00e3o ocorre no momento em que h\u00e1 uma explos\u00e3o da procura por testes da Covid-19 com o avan\u00e7o da variante \u00f4micron. Laborat\u00f3rios privados t\u00eam relatado falta dos exames.<\/p>\n
A testagem no Brasil est\u00e1 centrada em cl\u00ednicas, farm\u00e1cias e servi\u00e7os p\u00fablicos, que n\u00e3o est\u00e3o conseguindo atender \u00e0 demanda diante da circula\u00e7\u00e3o da \u00f4micron.<\/p>\n
Entidades cient\u00edficas cobraram uma pol\u00edtica de testagem mais ampla do governo federal e a permiss\u00e3o do exame em casa. A procura pelos testes disparou com o avan\u00e7o da contamina\u00e7\u00e3o na virada do ano.<\/p>\n