S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – Desde o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19, d\u00favidas, questionamentos, mentiras e erros foram levantados sobre efeitos adversos graves. Mas fique tranquilo: as vacinas foram testadas, s\u00e3o seguras e eficientes em evitar quadros mais graves e mortes pela doen\u00e7a.<\/p>\n
H\u00e1, \u00e9 claro, eventos adversos amplamente documentados em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s vacinas para as mais diversas doen\u00e7as. No caso dos imunizantes contra o Sars-CoV-2, s\u00e3o comuns dores no local da aplica\u00e7\u00e3o, dores de cabe\u00e7a, calafrios e at\u00e9 sensa\u00e7\u00e3o febril. Em geral, s\u00e3o efeitos leves.<\/p>\n
Mas tamb\u00e9m existem eventos adversos tidos como graves. Dentro desse grupo, s\u00e3o consideradas as situa\u00e7\u00f5es que necessitam de hospitaliza\u00e7\u00e3o por pelo menos 24 horas ou prolongamento de hospitaliza\u00e7\u00e3o j\u00e1 existente, disfun\u00e7\u00e3o significativa e\/ou incapacidade persistente, anomalia cong\u00eanita, risco de morte ou \u00f3bito propriamente dito.<\/p>\n
E, para tomar conhecimento de quaisquer eventos, agir e tentar evitar problemas mais s\u00e9rios, existe um manual internacional, documentos nacionais -como o Manual de Vigil\u00e2ncia Epidemiol\u00f3gica de Eventos Adversos P\u00f3s-Vacina\u00e7\u00e3o- e um sistema de farmacovigil\u00e2ncia vacinal em n\u00edveis nacional e estadual para documenta\u00e7\u00e3o e acompanhamento dos casos.<\/p>\n
A primeira coisa a ser levada em conta na determina\u00e7\u00e3o e classifica\u00e7\u00e3o de um evento adverso \u00e9 a temporalidade: a rela\u00e7\u00e3o de tempo entre o evento ocorrido (uma dor no local onde a inje\u00e7\u00e3o foi aplicada, por exemplo) e a vacina.<\/p>\n
E aqui uma coisa j\u00e1 deve ser destacada. Como aponta a OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade), um evento adverso p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o tem a quest\u00e3o “tempo” embutida, mas n\u00e3o necessariamente uma rela\u00e7\u00e3o causal. Ou seja, por mais que um evento tenha ocorrido ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, isso n\u00e3o significa que a vacina causou o problema, que pode ter origem em um evento fortuito ou em doen\u00e7as previamente existentes.<\/p>\n
Uma pessoa toma uma vacina e \u00e9 atropelada em seguida, exemplifica Renato Kfouri, pediatra, infectologista e diretor da SBIm (Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es). Isso \u00e9 um “evento” ocorrido ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, mas n\u00e3o necessariamente a vacina \u00e9 culpada por isso.<\/p>\n
Praticamente toda a popula\u00e7\u00e3o do pa\u00eds est\u00e1 sendo imunizada e, portanto, com uma campanha vacinal dessa escala, \u00e9 comum que a vacina\u00e7\u00e3o acabe na janela de tempo de outros eventos. Um derrame, um infarte, um acidente de tr\u00e2nsito, tudo isso pode acontecer e entrar em um espa\u00e7o temporal pr\u00f3ximo \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
“A Covid colocou a gente em uma situa\u00e7\u00e3o muito complicada. Estamos vacinando muita gente ao mesmo tempo. Tudo que acontece na vida das pessoas est\u00e1 associado temporalmente \u00e0s vacinas”, diz Eder Gatti, infectologista da divis\u00e3o de imuniza\u00e7\u00e3o do Centro de Vigil\u00e2ncia Epidemiol\u00f3gica de S\u00e3o Paulo. “Essas coincid\u00eancias acabam ficando mais frequentes na vacina\u00e7\u00e3o em massa.”<\/p>\n
Al\u00e9m disso, o pr\u00f3prio momento de uso de novos imunizantes pode sensibilizar mais os mecanismos de notifica\u00e7\u00e3o de eventos, que prestam mais aten\u00e7\u00e3o a qualquer acontecimento -o que se traduz em mais eventos adversos relatados.<\/p>\n
Um exemplo recente que ajuda a visualizar a situa\u00e7\u00e3o ocorreu em Len\u00e7\u00f3is Paulista, no interior paulista, onde uma crian\u00e7a de dez anos teve uma arritmia. O problema m\u00e9dico aconteceu cerca de 12 horas ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante da Pfizer.<\/p>\n
Essa diferen\u00e7a temporal j\u00e1 era um bom indicativo de que a vacina n\u00e3o tinha rela\u00e7\u00e3o com o assunto, afirma Gatti, respons\u00e1vel pela investiga\u00e7\u00e3o do caso.<\/p>\n
O caso de Len\u00e7\u00f3is ajuda exemplificar o outro ponto essencial na investiga\u00e7\u00e3o de eventos adversos: a causalidade. Uma das perguntas que se faz ao se deparar com um caso de evento adverso p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 “A vacina dada a esse indiv\u00edduo causou o evento reportado?”.<\/p>\n
A partir de ent\u00e3o, come\u00e7a-se a olhar para a literatura m\u00e9dica em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 vacina, exames laboratoriais, plausibilidade biol\u00f3gica e considera\u00e7\u00e3o de outros fatores que possam explicar a situa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
“A Pfizer d\u00e1 miocardite em raros, raros casos”, afirma Gatti. Nesses rar\u00edssimos casos, ocorre, de forma bem resumida, uma rea\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica que leva a uma infiltra\u00e7\u00e3o inflamat\u00f3ria no cora\u00e7\u00e3o. O processo, portanto, demora dias para se desenvolver.<\/p>\n
Um eletrocardiograma e as informa\u00e7\u00f5es que o munic\u00edpio forneceu j\u00e1 apontavam ind\u00edcios de que n\u00e3o havia qualquer rela\u00e7\u00e3o com a vacina. De toda forma, foi consultado um cardiologista, e o caso foi apresentado e discutido em uma reuni\u00e3o com representantes municipais e m\u00e9dicos especialistas em diversas \u00e1reas.<\/p>\n
A conclus\u00e3o dessa investiga\u00e7\u00e3o foi que n\u00e3o havia qualquer rela\u00e7\u00e3o entre a vacina contra a Covid e o evento ocorrido com a crian\u00e7a. O causador da arritmia foi a s\u00edndrome de Wolff-Parkinson-White, que at\u00e9 ent\u00e3o n\u00e3o havia sido diagnosticada.<\/p>\n
O processo todo, nesse caso, foi acelerado, at\u00e9 mesmo pela dimens\u00e3o que o assunto ganhou. Normalmente, no procedimento padr\u00e3o de farmacovigil\u00e2ncia, o caso seria notificado, investigado pelo munic\u00edpio, que, ent\u00e3o, passaria as informa\u00e7\u00f5es para o estado concluir a investiga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Com a Covid, h\u00e1 ainda um comit\u00ea de especialistas que se re\u00fane, em encontros gravados, para analisar casos mais complexos.<\/p>\n
A celeridade e efetividade da investiga\u00e7\u00e3o s\u00e3o, inclusive, destacados pela OMS, que diz que falhas nesse processo podem minar a confian\u00e7a da popula\u00e7\u00e3o e levar a “consequ\u00eancias dram\u00e1ticas para a cobertura vacinal e incid\u00eancia de doen\u00e7as”.<\/p>\n
Mas nem sempre os eventos adversos contam com celeridade, disponibilidade de informa\u00e7\u00f5es e acompanhamento. “Infelizmente o Brasil n\u00e3o \u00e9 S\u00e3o Paulo. \u00c0s vezes, n\u00e3o \u00e9 o que acontece. Fica l\u00e1, n\u00e3o investigam, n\u00e3o tem recursos, n\u00e3o tem especialistas”, diz Kfouri. “Fica atribu\u00eddo \u00e0 vacina, com s\u00f3 a rela\u00e7\u00e3o temporal. A vacina leva a culpa, e as pessoas ficam com receio.”<\/p>\n
Gatti, na mesma linha, destaca que, por mais que alguns casos consigam ser acelerados no processo de vigil\u00e2ncia, nem todos s\u00e3o assim. “Muitas vezes os munic\u00edpios n\u00e3o d\u00e3o conta de fazer a notifica\u00e7\u00e3o a tempo.”<\/p>\n
Kfouri relembra que eventos adversos s\u00e3o apontados em todos os medicamentos existentes. “E voc\u00ea usa porque o benef\u00edcio \u00e9 muito maior”, afirma ele.<\/p>\n
Por fim, a classifica\u00e7\u00e3o final de um caso de evento adverso n\u00e3o \u00e9 simplesmente sim\/n\u00e3o para uma rela\u00e7\u00e3o com a vacina. O resultado fica dentro de uma escala.<\/p>\n
Se houver informa\u00e7\u00f5es suficientes para conduzir a investiga\u00e7\u00e3o, o caso pode ser classificado de A1 a A4, para eventos com associa\u00e7\u00e3o causal com o imunizante. Dentro desse grupo, est\u00e3o as possibilidades de um evento de fato causado pelo produto (A1); uma rea\u00e7\u00e3o causada por um defeito de produ\u00e7\u00e3o na vacina, ou seja, a qualidade dela (A2); erros de imuniza\u00e7\u00e3o, ou seja, no momento de aplica\u00e7\u00e3o (A3); e uma rea\u00e7\u00e3o \u00e0 ansiedade pela aplica\u00e7\u00e3o (A4).<\/p>\n
No segundo grupo, est\u00e3o os eventos classificados como indeterminados, nos quais h\u00e1 rela\u00e7\u00e3o temporal, mas h\u00e1 provas insuficientes para fazer a rela\u00e7\u00e3o causal com a vacina (B1); e dados da investiga\u00e7\u00e3o conflitantes em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 causalidade (B2).<\/p>\n
O pen\u00faltimo grupo de classifica\u00e7\u00e3o \u00e9 o que aponta inconsist\u00eancia de rela\u00e7\u00e3o causal, ou seja, h\u00e1 apenas uma coincid\u00eancia do evento com a vacina (C).<\/p>\n
Por fim, h\u00e1 um grupo destinado para casos inclassific\u00e1veis, por falta de informa\u00e7\u00f5es adequadas.<\/p>\n
Segundo Gatti, \u00e9 importante que a popula\u00e7\u00e3o, ao se deparar com algum evento mais inusitado (que n\u00e3o coisas simples como vermelhid\u00e3o, dor e at\u00e9 febre), procure o sistema de sa\u00fade, que dar\u00e1 assist\u00eancia e iniciar\u00e1 uma investiga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Agora, da pr\u00f3xima vez que algu\u00e9m te falar de evento adverso p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o, voc\u00ea j\u00e1 sabe que isso n\u00e3o significa, necessariamente, que as vacinas t\u00eam algo a ver com isso.<\/p>\n