BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) voltou a suspender nesta ter\u00e7a-feira (11) o prazo de an\u00e1lise do pedido do Instituto Butantan de vacina\u00e7\u00e3o do p\u00fablico de 3 a 17 anos com a Coronavac.<\/p>\n
Em nota, a ag\u00eancia disse que pediu “esclarecimentos adicionais” sobre estudo conduzido pelo governo chileno sobre a vacina\u00e7\u00e3o dos mais jovens com este imunizante, al\u00e9m de ajustes no plano de gerenciamento de risco da aplica\u00e7\u00e3o das doses.<\/p>\n
A Anvisa e o Butantan marcaram reuni\u00e3o para a manh\u00e3 de quinta-feira (13) para discutir os dados exigidos, al\u00e9m de “eventuais compromissos, em caso de autoriza\u00e7\u00e3o de uso da vacina”, disse a ag\u00eancia.<\/p>\n
Representantes das sociedades m\u00e9dicas tamb\u00e9m v\u00e3o participar da reuni\u00e3o com o laborat\u00f3rio ligado ao governo paulista.<\/p>\n
O \u00f3rg\u00e3o regulador ainda cobra dados de estudo global conduzido na China, \u00c1frica do Sul, Chile, Mal\u00e1sia e Filipinas sobre o uso da vacina. Em novembro, o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac anunciou que dados preliminares deste ensaio de fase 3 apontam seguran\u00e7a na vacina\u00e7\u00e3o do grupo de 3 a 17 anos.<\/p>\n
O Butantan encaminhou no dia 15 de dezembro \u00e0 Anvisa a documenta\u00e7\u00e3o sobre o pedido de vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as e adolescentes. No dia 22, a ag\u00eancia fez a primeira exig\u00eancia t\u00e9cnica, travando o prazo de 30 dias de an\u00e1lise.<\/p>\n
Procurada, a Anvisa informou que j\u00e1 foram usados 16 dos 30 dias de prazo de an\u00e1lise sobre a aplica\u00e7\u00e3o da Coronavac em crian\u00e7as e adolescentes. Ou seja, a ag\u00eancia ainda ter\u00e1 14 dias para avaliar o pleito do Butantan quando a contagem for retomada.<\/p>\n
Em agosto, a diretoria da Anvisa negou pedido de uso da Coronavac no grupo de 3 a 17 anos sob argumento de falta de dados.<\/p>\n
Integrantes da ag\u00eancia afirmam que o processo, agora, est\u00e1 mais s\u00f3lido, mas ainda aguardam dados principalmente do Chile e do estudo global. O pa\u00eds andino j\u00e1 imunizou 1,4 milh\u00e3o de pessoas entre 3 e 17 anos.<\/p>\n
As mesmas autoridades da ag\u00eancia dizem que h\u00e1 diversas op\u00e7\u00f5es em an\u00e1lise, como conceder uma autoriza\u00e7\u00e3o de uso por considerar que dados j\u00e1 existentes mostram a seguran\u00e7a da vacina, mas exigir a apresenta\u00e7\u00e3o de estudos consolidados mais tarde.<\/p>\n
Apenas a vacina da Pfizer contra a Covid pode ser aplicada em menores de idade, a partir de 5 anos.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade avalia usar a Coronavac em crian\u00e7as, caso haja aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa. Como a vacina \u00e9 do mesmo modelo aplicado em adulto s, estados j\u00e1 se planejam para destinar doses estocadas ao p\u00fablico mais jovem.<\/p>\n
A vantagem da Coronavac \u00e9 a disponibilidade de doses, devido ao fato de que o imunizante parou de ser usado pelo governo federal.<\/p>\n
A vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as e adolescentes \u00e9 tema sens\u00edvel no governo Jair Bolsonaro (PL), pois o mandat\u00e1rio distorce dados e desestimula a imuniza\u00e7\u00e3o dos mais jovens.<\/p>\n
O presidente ainda \u00e9 vetor de desinforma\u00e7\u00e3o sobre a Coronavac, vacina impulsionada no Brasil pelo governador paulista Jo\u00e3o Doria (PSDB), inimigo pol\u00edtico e potencial advers\u00e1rio do mandat\u00e1rio na disputa ao Planalto neste ano.<\/p>\n
O governo de S\u00e3o Paulo estima ter capacidade de vacinar todas as crian\u00e7as de 3 a 11 anos no estado contra a Covid-19 em cerca de dez dias.<\/p>\n
Bolsonaro chegou a amea\u00e7ar expor nomes de servidores da Anvisa que aprovaram o uso de vacinas da Pfizer em crian\u00e7as. Em resposta, o presidente da ag\u00eancia, Barra Torres, disse \u00e0 Folha que as falas do chefe do Executivo estimulavam crimes de amea\u00e7a contra o \u00f3rg\u00e3o regulador.<\/p>\n
Em nota divulgada no \u00faltimo dia 8, Barra Torres ainda rebateu insinua\u00e7\u00f5es de supostos interesses escusos da Anvisa na vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as, e cobrou retrata\u00e7\u00e3o do presidente.<\/p>\n