![\"Seringas](\"https:\/\/www.sonoticiaboa.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/vacina-brasileira-usp-capa.jpg\")
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A vacina brasileira desenvolvida por cientistas da USP Ribeir\u00e3o Preto, chamada Versamune, pode ter efic\u00e1cia de at\u00e9 12 anos.<\/p>\n
\u201cA Versamune tem a capacidade de ativar todo o sistema imunol\u00f3gico que impede n\u00e3o s\u00f3 a entrada do SARS-CoV-2 para dentro das c\u00e9lulas como tamb\u00e9m matam as c\u00e9lulas j\u00e1 infectadas. Acreditamos que o imunizante gere uma mem\u00f3ria imunol\u00f3gica de at\u00e9 12 anos\u201d, contou o professor do Departamento de Bioqu\u00edmica e Imunologia da FMRP Celio Lopes Silva, em entrevista ao Jornal da USP<\/a>.<\/p>\n A Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto (FMRP) desenvolveu a Versamune, em parceria com a Farmacore Biotecnologia e a norte-americana PDS Biotechnology.<\/p>\n O cons\u00f3rcio entrou com pedido junto \u00e0 Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) no \u00faltimo dia 25 de mar\u00e7o para iniciar os testes cl\u00ednicos em humanos e espera uma resposta da ag\u00eancia \u2013 mesmo dia em que a ag\u00eancia recebeu pedido semelhante da Butanvac. (veja abaixo)<\/p>\n A vacina brasileira j\u00e1 foi testada em animais e, de acordo com Helena Faccioli, CEO da Farmacore, os testes pr\u00e9-cl\u00ednicos mostram que a vacina n\u00e3o causou danos aos animais.<\/p>\n \u201cEstudos demonstram que a Versamune \u00e9 segura, n\u00e3o apresentou efeitos t\u00f3xico nos animais, e tem grande capacidade de ativa\u00e7\u00e3o de anticorpos, especialmente de c\u00e9lulas T (c\u00e9lulas de defesa que ajudam a combater agentes infecciosos)\u201d, afirmou.<\/p>\n Os testes<\/strong><\/p>\n O cons\u00f3rcio pediu autoriza\u00e7\u00e3o para fazer os estudos das fases 1 e 2, para verificar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia da Versamune em humanos.<\/p>\n Se aprovado pela Anvisa, o teste ser\u00e1 feito com 360 volunt\u00e1rios saud\u00e1veis, com idade entre 18 e 55 anos, e em um segundo momento, de 55 a 75 anos.<\/p>\n No per\u00edodo de 3 a 4 meses ser\u00e3o avaliados os efeitos colaterais e se os volunt\u00e1rios produziram anticorpos contra o v\u00edrus da covid.<\/p>\n A partir de bons resultados, ser\u00e1 feito o pedido para a fase 3. A \u00faltima etapa de testes vai durar cerca de seis meses, e 10 mil volunt\u00e1rios ser\u00e3o testados.<\/p>\n Se a resposta for positiva, o cons\u00f3rcio pretende pedir o uso emergencial do imunizante junto \u00e0 Anvisa no come\u00e7o de 2022.<\/p>\n A vacina<\/strong><\/p>\n A fase pr\u00e9-cl\u00ednica mostrou ser necess\u00e1ria a aplica\u00e7\u00e3o da vacina brasileira duas doses, com um intervalo de 21 dias entre elas, para o imunizante ser eficaz.<\/p>\n O imunizante foi desenvolvido pela jun\u00e7\u00e3o de uma r\u00e9plica da prote\u00edna S1, que \u00e9 um pedacinho da prote\u00edna spike, parte do SARS-CoV-2 respons\u00e1vel pela entrada do v\u00edrus nas c\u00e9lulas humanas, com uma nanopart\u00edcula.<\/p>\n Essa combina\u00e7\u00e3o \u00e9 injetada no organismo das pessoas e a expectativa \u00e9 que o sistema imunol\u00f3gico crie anticorpos contra esse peda\u00e7o do coronav\u00edrus e bloqueie instala\u00e7\u00e3o dele nas c\u00e9lulas.<\/p>\n Al\u00e9m disso, essa nanopart\u00edcula induz a a\u00e7\u00e3o dos linf\u00f3citos T. Ent\u00e3o, mesmo que a prote\u00edna S1 n\u00e3o produza a resposta esperada, os linf\u00f3citos ativados neutralizariam o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n \u201cAo contr\u00e1rio das tecnologias de v\u00edrus e adjuvantes, essa vacina gera uma resposta imune muito espec\u00edfica, direcionada e poderosa, com capacidade de gerar mem\u00f3ria imunol\u00f3gica no organismo e prevenir futuras reinfec\u00e7\u00f5es\u201d, diz Faccioli.<\/p>\n Investimentos<\/strong><\/p>\n A Farmacore n\u00e3o informou qual ser\u00e1 o pre\u00e7o final da Versamune.<\/p>\n \u201cO pre\u00e7o ser\u00e1 determinado na fase de escalonamento industrial, mas ter\u00e1 o custo m\u00e9dio das vacinas que est\u00e3o sendo usadas hoje no Brasil\u201d, garantiu.<\/p>\n Os custos da produ\u00e7\u00e3o da vacina s\u00e3o de cerca R$ 633 milh\u00f5es. A empresa informou ao\u00a0R7\u00a0os valores gastos divididos pelas fases de produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n \u201cO investimento inicial do governo federal, exclusivo para as pesquisas n\u00e3o cl\u00ednicas realizadas sob coordena\u00e7\u00e3o da Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto, foi de aproximadamente 3 milh\u00f5es de reais. Para o ensaio cl\u00ednico de fase 1\/2, o cons\u00f3rcio est\u00e1 buscando recursos com o Governo Federal, estimados em R$ 30milh\u00f5es. Com tudo certo, o investimento para a fase 3, por quest\u00f5es de um maior n\u00famero de volunt\u00e1rios e toda a quest\u00e3o log\u00edstica que esse processo demanda, dever\u00e1 girar em torno de R$ 300 milh\u00f5es (os valores s\u00e3o estimados e \u00e9 necess\u00e1rio atualizar as cota\u00e7\u00f5es e or\u00e7amentos de acordo com o n\u00famero de participantes dos ensaios cl\u00ednicos)\u201d, divulgou a assessora de imprensa do cons\u00f3rcio.<\/p>\n Butanvac<\/strong><\/p>\n Al\u00e9m da Versamune, o\u00a0Butantan tamb\u00e9m espera a resposta da Anvisa para come\u00e7ar testes cl\u00ednicos da Butanvac<\/a>, outra vacina brasileira produzida pelo Instituto Butantan em parceria com o Icahn School of Medicine, no Mount Sinai, em Nova York (EUA).<\/p>\n A Ag\u00eancia informou que ainda faltam protocolos dos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos dos dois imunizantes, para que sejam analisados e, a partir da\u00ed, liberados.<\/p>\n Com informa\u00e7\u00f5es do Jornal da USP<\/a> e R7<\/a><\/p>\n O post Vacina brasileira poder\u00e1 ter efic\u00e1cia de at\u00e9 12 anos, diz USP<\/a> apareceu primeiro em S\u00f3 Not\u00edcia Boa<\/a>.<\/p>\n