BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) – Na v\u00e9spera de a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovar a vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 de crian\u00e7as de 5 a 11 anos, o governo Jair Bolsonaro (PL) ainda n\u00e3o tem em m\u00e3os as doses espec\u00edficas para este grupo.<\/p>\n
Mesmo com a decis\u00e3o da ag\u00eancia, os mais jovens n\u00e3o poder\u00e3o ser imediatamente imunizados.<\/p>\n
O limite para responder ao pedido da Pfizer se encerra em 24 de dezembro, mas o \u00f3rg\u00e3o regulador vai anunciar na quinta-feira (16) que aprovou ampliar o p\u00fablico-alvo da vacina.
Integrantes do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade dizem que s\u00f3 v\u00e3o avan\u00e7ar na negocia\u00e7\u00e3o para a compra das doses espec\u00edficas das crian\u00e7as depois da manifesta\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n
Em janeiro de 2021, o governo publicou uma medida provis\u00f3ria, convertida em lei em mar\u00e7o, para permitir a compra de imunizantes mesmo antes do aval da Anvisa.<\/p>\n
Ainda n\u00e3o h\u00e1 aval no Brasil para o uso de vacinas contra o novo coronav\u00edrus em crian\u00e7as. Apenas o modelo da Pfizer pode ser aplicado no grupo de 12 a 17 anos. A farmac\u00eautica tamb\u00e9m quer pedir, em 2022, permiss\u00e3o para vacinar o p\u00fablico acima de 6 meses de idade.<\/p>\n
A vacina\u00e7\u00e3o das crian\u00e7as \u00e9 tema sens\u00edvel no governo. Bolsonaro tem distorcido dados para levantar d\u00favidas sobre a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dos imunizantes, especialmente nos mais jovens.<\/p>\n
“\u00c9 uma decis\u00e3o, realmente, complicada para qualquer pai”, disse o presidente no \u00faltimo dia 2 sobre a vacina da Pfizer.<\/p>\n
“A gente quer, quando se fala em vacina, muitas vezes, a vacina \u00e9 essa que sabemos quais s\u00e3o. J\u00e1 comprovadas, que levaram 5, 10, 20 anos, para depois de muitos testes ser aplicada na popula\u00e7\u00e3o. Agora essa est\u00e1 muito r\u00e1pida”, declarou ainda, ignorando que o imunizante tem registro definitivo da Anvisa.<\/p>\n
Depois do aval da Anvisa, o governo Bolsonaro ainda ter\u00e1 de inserir as crian\u00e7as no plano de vacina\u00e7\u00e3o da Covid e organizar a entrega das doses espec\u00edficas aos estados.<\/p>\n
Procurados, Pfizer e Minist\u00e9rio da Sa\u00fade n\u00e3o informaram se o contrato de compra de doses para 2022 inclui o modelo para crian\u00e7as.<\/p>\n
Diretores da Anvisa receberam amea\u00e7as por causa da an\u00e1lise do pedido da Pfizer. A ag\u00eancia pediu, mas n\u00e3o recebeu, prote\u00e7\u00e3o policial da sua c\u00fapula e dos t\u00e9cnicos mais expostos.<\/p>\n
As vacinas da Pfizer aplicadas no grupo de 5 a 11 anos e nos mais velhos t\u00eam o mesmo princ\u00edpio ativo, mas algumas diferen\u00e7as na composi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A dose destinada \u00e0s crian\u00e7as equivale a 1\/3 daquela indicada ao grupo de 12 anos ou mais. O frasco do imunizante dos mais jovens tem colora\u00e7\u00e3o laranja justamente para diferenciar o produto.<\/p>\n
Este frasco da vacina das crian\u00e7as tamb\u00e9m comporta mais doses e pode ficar armazenada por mais tempo (at\u00e9 10 semanas) em temperaturas de 2 \u00b0C a 8 \u00b0C, intervalo usado em refrigeradores convencionais do SUS. J\u00e1 o outro modelo se mant\u00e9m por at\u00e9 31 dias nestas condi\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade p rev\u00ea, no plano de vacina\u00e7\u00e3o do pr\u00f3ximo ano, imunizar 70 milh\u00f5es de crian\u00e7as, o que depende de aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa. Al\u00e9m da vacina da Pfizer, a pasta tamb\u00e9m avalia a compra de modelos de vacinas usados h\u00e1 mais tempo em crian\u00e7as, como de v\u00edrus inativado, caso da Coronavac.<\/p>\n
Mas n\u00e3o h\u00e1 pedido aberto na Anvisa para avaliar o uso de outra marca de vacina em crian\u00e7as. Em agosto, a ag\u00eancia recusou a aplica\u00e7\u00e3o da Coronavac no grupo de 3 a 17 anos.<\/p>\n
A Anvisa come\u00e7ou a avaliar o pedido da Pfizer de vacina\u00e7\u00e3o das crian\u00e7as no dia 16 de novembro.<\/p>\n
A ag\u00eancia pediu complementos na documenta\u00e7\u00e3o da farmac\u00eautica em 23 de novembro, o que suspendeu o prazo de an\u00e1lise. Este per\u00edodo voltou a ser contado em 6 de dezembro.<\/p>\n
A ag\u00eancia havia pedido informa\u00e7\u00f5es sobre a resposta do imunizante contra a variante delta, predominante no Brasil, al\u00e9m da compara\u00e7\u00e3o de registro de rea\u00e7\u00f5es adversas nesta faixa et\u00e1ria e em grupos mais velhos, entre outras manifesta\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
A Anvisa mudou o m\u00e9todo de an\u00e1lise das vacinas em crian\u00e7as e se reuniu em dezembro com institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas ligadas \u00e0 sa\u00fade da crian\u00e7a e imunologia.<\/p>\n
O objetivo foi compartilhar com o grupo de especialistas externos os dados de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da vacina para que eles possam contribuir com o processo de avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica da Anvisa.<\/p>\n
Participaram da reuni\u00e3o representantes da SBI (Sociedade Brasileira de Infectologia), do Departamento de Infectologia da SBP (Sociedade Brasileira de Pediatria), do Instituto de Pesquisa do Hospital Albert Einstein, da SBI (Sociedade Brasileira de Imunologia) e da Abrasco (Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Sa\u00fade Coletiva).<\/p>\n