A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) vai autorizar a aplica\u00e7\u00e3o da vacina da Pfizer, contra a covid-19, em crian\u00e7as de 5 a 11 anos. A \u00e1rea t\u00e9cnica do \u00f3rg\u00e3o se re\u00fane publicamente nesta quinta-feira, 16, ap\u00f3s terminar a an\u00e1lise do pedido da fabricante, para apresentar relat\u00f3rio sobre a imuniza\u00e7\u00e3o desta faixa et\u00e1ria. Com a libera\u00e7\u00e3o, a decis\u00e3o da Anvisa precisar\u00e1 ser publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o para passar a valer.<\/p>\n
A Pfizer j\u00e1 tem o registro definitivo da vacina no Brasil. Com a autoriza\u00e7\u00e3o da \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa, a bula do imunizante ser\u00e1 alterada para inclus\u00e3o das crian\u00e7as de 5 a 11 anos. O tema n\u00e3o necessitar\u00e1 de aprova\u00e7\u00e3o da diretoria colegiada. O in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o depende do Minist\u00e9rio ou das secretarias de Sa\u00fade, e cronogramas ainda n\u00e3o foram informados.<\/p>\n
Casos graves da covid-19 entre crian\u00e7as s\u00e3o menos frequentes, mas o imunizante ajuda a dar prote\u00e7\u00e3o mais ampla a essa faixa et\u00e1ria, al\u00e9m de reduzir o risco de que elas se tornem transmissores do v\u00edrus para parentes e professores. A vacina da Pfizer entre os mais novos passou por testes de seguran\u00e7a e efici\u00eancia.<\/p>\n
A Anvisa recebeu a notifica\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia americana em 12 de novembro. Na ocasi\u00e3o, o laborat\u00f3rio submeteu ao \u00f3rg\u00e3o dados e os estudos de seguran\u00e7a para embasar o pedido de vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as. Al\u00e9m do corpo t\u00e9cnico da Ag\u00eancia, representantes de sociedades m\u00e9dicas brasileiras tamb\u00e9m participaram da an\u00e1lise do pedido da fabricante.<\/p>\n
Ao pedir autoriza\u00e7\u00e3o, a Pfizer afirmou que a dosagem da vacina para a faixa et\u00e1ria seria ajustada e menor do que aquela aplicada em maiores de 12 anos. A proposta \u00e9 ter frascos diferentes, com dosagem espec\u00edfica para cada grupo (maiores ou menores de 12 anos). Segundo a empresa, os frascos ser\u00e3o diferenciados pela cor.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade come\u00e7ou a se preparar para a vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as em novembro, antes da autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa. A pasta decidiu se antecipar e negociou com a Pfizer 40 milh\u00f5es de doses para imunizar a faixa et\u00e1ria de 5 a 11 anos. A entrega dos imunizantes estava condicionada ao aval do \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n
A vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as enfrenta resist\u00eancia do presidente Jair Bolsonaro e de apoiadores da ala ideol\u00f3gica. No fim de outubro, antes de a Pfizer pedir a inclus\u00e3o das crian\u00e7as na bula do imunizante, diretores da Anvisa foram amea\u00e7ados de morte por e-mail por um homem do Paran\u00e1. A mensagem foi repassada a diferentes \u00f3rg\u00e3os de investiga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A vacina da Pfizer est\u00e1 registrada no Pa\u00eds desde 23 de fevereiro deste ano. Inicialmente, o imunizante foi autorizado para pessoas com mais de 16 anos. Em 11 de junho, a Anvisa liberou a inclus\u00e3o da faixa et\u00e1ria de 12 a 15 anos.<\/p>\n
Em agosto, a ag\u00eancia negou autoriza\u00e7\u00e3o para a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante Coronavac contra a covid-19 em crian\u00e7as e adolescentes de 3 a 17 anos. O pedido havia sido feito pelo Instituto Butantan, produtor da vacina no Brasil. A decis\u00e3o apontava que os dados apresentados pelo instituto n\u00e3o eram suficientes para comprovar a seguran\u00e7a da vacina no grupo pedi\u00e1trico. O instituto paulista j\u00e1 fez novo pedido.<\/p>\n
Produto j\u00e1 foi liberado nos EUA<\/strong><\/p>\n A vacina da Pfizer j\u00e1 est\u00e1 liberada nos Estados Unidos para crian\u00e7as de 5 a 11 anos desde o dia 2 de novembro. L\u00e1, a vacina \u00e9 aplicada em duas doses com tr\u00eas semanas de intervalo. A dose foi ajustada para um ter\u00e7o por inje\u00e7\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o com a aplicada em adultos e adolescentes. A aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia de Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), dizem especialistas, pesa favoravelmente para que o mesmo acontecesse no Brasil.<\/p>\n