A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) solicitou a inclus\u00e3o de poss\u00edveis efeitos colaterais por ocorr\u00eancias tromboemb\u00f3licas com trombocitopenia no item \u201cAdvert\u00eancia e Precau\u00e7\u00f5es\u201d da bula da vacina contra o novo coronav\u00edrus de Oxford\/Astrazeneca\/Fiocruz.<\/p>\n
\u201cTrata-se de casos muito raros de forma\u00e7\u00e3o de co\u00e1gulos sangu\u00edneos associados \u00e0\u00a0trombocitopenia – diminui\u00e7\u00e3o do n\u00famero de plaquetas (fragmentos de c\u00e9lulas que\u00a0ajudam\u00a0a\u00a0coagularo\u00a0sangue)-e, em\u00a0alguns\u00a0casos,\u00a0sangramentos\u00a0que\u00a0podem\u00a0estar\u00a0associados\u00a0ao uso da vacina. Os casos foram relatados em alguns pa\u00edses\u201d, explicou a Anvisa.<\/p>\n
As informa\u00e7\u00f5es foram divulgadas em um\u00a0comunicado\u00a0emitido pela Ag\u00eancia\u00a0ontem\u00a0(7). No documento, a Anvisa mant\u00e9m a recomenda\u00e7\u00e3o de continuidade da vacina\u00e7\u00e3o com o imunizante, uma vez que, at\u00e9 o momento, os benef\u00edcios superam os riscos do uso da vacina de Oxford\/Astrazeneca\/Fiocruz.<\/p>\n
No Brasil, com mais de 4 milh\u00f5es de doses administradas\u00a0dessa vacina\u00a0at\u00e9\u00a0agora,\u00a0foram registrados um total de 47 casos suspeitos de eventos adversos tromboemb\u00f3licos, sendo apenas um associado \u00e0 trombocitopenia. Os casos foram registrados no VigiMed, sistema\u00a0utilizado para a notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas no pa\u00eds.<\/p>\n
Apesar dos registros, a Anvisa\u00a0afirmou\u00a0que, at\u00e9\u00a0o\u00a0momento,\u00a0n\u00e3o\u00a0foi\u00a0poss\u00edvel\u00a0estabelecer\u00a0uma rela\u00e7\u00e3o direta e de\u00a0causalidade entre esses 47 casos suspeitos de eventos\u00a0tromboemb\u00f3licose o uso da vacina no Brasil. Tamb\u00e9m n\u00e3o foram identificados fatores de risco espec\u00edficos para a ocorr\u00eancia do evento adverso.<\/p>\n
A solicita\u00e7\u00e3o para altera\u00e7\u00e3o na bula da vacina de Oxford\/Astrazeneca\/Fiocruz \u00e9 resultado de um monitoramento cont\u00ednuo de produtos realizado pela Anvisa. O acompanhamento\u00a0\u00e9 feito pela\u00a0Ger\u00eancia\u00a0de\u00a0Farmacovigil\u00e2ncia (GFARM), da Ger\u00eancia-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos \u00e0\u00a0Vigil\u00e2ncia\u00a0Sanit\u00e1ria (GGMON), para que a popula\u00e7\u00e3o e os profissionais de sa\u00fade\u00a0tenham\u00a0o maior conjunto de\u00a0informa\u00e7\u00f5es\u00a0sobre\u00a0os\u00a0riscos\u00a0associados\u00a0ao\u00a0uso\u00a0de medicamentos\u00a0e\u00a0vacinas no pa\u00eds.<\/p>\n
Sobre o\u00a0risco\u00a0de\u00a0ocorr\u00eancia\u00a0de\u00a0co\u00e1gulos\u00a0sangu\u00edneos,\u00a0a Anvisa ressalta que\u00a0\u201c\u00e9\u00a0baix\u00edssimo\u201d,\u00a0mas\u00a0que\u00a0o\u00a0cidad\u00e3o\u00a0deve\u00a0estar atento a poss\u00edveis sintomas para que procure atendimento m\u00e9dico\u00a0imediato. Alguns deles s\u00e3o falta de ar, dor no peito, incha\u00e7o na perna e\u00a0dor abdominal persistente, al\u00e9m de sintomas neurol\u00f3gicos, como dores de cabe\u00e7a fortes e\u00a0persistentes ou vis\u00e3o turva, entre outros.\u00a0\u201cRefor\u00e7a-se que a maioria dos efeitos colaterais que ocorrem com o uso da vacina s\u00e3o de natureza leve e transit\u00f3ria, n\u00e3o permanecendo mais do que poucos dias”, esclareceu a Anvisa.<\/p>\n
\u00c9 imprescind\u00edvel que as empresas, profissionais de sa\u00fade e cidad\u00e3os notifiquem as suspeitas de eventos adversos, mesmo sem\u00a0ter\u00a0certeza da associa\u00e7\u00e3o entre o evento adverso e a vacina. A notifica\u00e7\u00e3o torna poss\u00edvel identificar novos riscos e atualizar o perfil de seguran\u00e7a dos produtos monitorados<\/p>\n
Os eventos adversos devem ser notificados pelo\u00a0VigiMed. A qualidade dos dados inseridos no sistema \u00e9 fundamental para subsidiar a an\u00e1lise pelas equipes especializadas. Por isso, \u00e9 essencial identificar o produto e informar o fabricante e o n\u00famero do lote.<\/p>\n