BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou um pedido da Pfizer para que a terceira dose da vacina contra Covid possa constar na bula do produto.<\/p>\n
At\u00e9 ent\u00e3o, constava na bula duas doses. Dessa forma, fica aprovada uma dose de refor\u00e7o (terceira dose) administrada pelo menos 6 meses ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria completa em indiv\u00edduos com 18 anos de idade ou mais.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 para a vacina\u00e7\u00e3o hom\u00f3loga, ou seja, aplica\u00e7\u00e3o de dose de refor\u00e7o em pessoas que j\u00e1 receberam as duas doses iniciais da Comirnaty, nome comercial do imunizante americano.<\/p>\n
Gustavo Mendes, gerente-geral de medicamentos da Anvisa, informou que seria uma aprova\u00e7\u00e3o condicional, tendo em vista que o laborat\u00f3rio ainda precisa encaminhar mais dados sobre efic\u00e1cia, imunogenicidade e seguran\u00e7a da dose de refor\u00e7o. Al\u00e9m de encaminhar o plano de gerenciamento de risco com inclus\u00e3o da dose de refor\u00e7o.<\/p>\n
O estudo cl\u00ednico apresentado para subsidiar as alega\u00e7\u00f5es de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da aplica\u00e7\u00e3o de dose de refor\u00e7o contaram com a participa\u00e7\u00e3o de volunt\u00e1rios brasileiros. O protocolo cl\u00ednico foi aprovado pela Anvisa em 18 de junho de 2021.<\/p>\n
No \u00faltimo dia 16, sem consultar a ag\u00eancia, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade anunciou a libera\u00e7\u00e3o da nova aplica\u00e7\u00e3o a todos adultos. A Sa\u00fade orienta usar “preferencialmente” imunizantes da plataforma de RNA mensageiro, como o da Pfizer.<\/p>\n
A equipe do ministro Marcelo Queiroga ainda sugere que a vacina de vetor viral, como a da Janssen ou a da AstraZeneca, pode ser aplicada de forma “alternativa” no refor\u00e7o.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o e orienta\u00e7\u00e3o da Anvisa, por\u00e9m, n\u00e3o ter\u00e1 poder de derrubar as decis\u00f5es do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n