![\"Anvisa](\"https:\/\/www.sonoticiaboa.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/brasil-vacina-OMS-close.jpg\")
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A Anvisa concedeu nesta sexta, 12, o registro definitivo da vacina Oxford\/<\/a>AstraZeneca, com isso ela poder\u00e1 ser aplicada em qualquer pessoa, n\u00e3o apenas nos grupos priorit\u00e1rios, como ocorre com o registro emergencial.<\/p>\n O imunizante, que j\u00e1 est\u00e1 sendo usado no Brasil para uso emergencial, \u00e9 a segunda vacina a receber o registro sanit\u00e1rio da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria.<\/p>\n O pedido de registro definitivo foi feito pela Fiocruz no dia 29 de janeiro. Diferentemente do uso emergencial, essa autoriza\u00e7\u00e3o permite que a vacina seja comercializada e disponibilizada no pa\u00eds.<\/p>\n Segundo a Anvisa, \u201co registro definitivo \u00e9 a avalia\u00e7\u00e3o completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, bem do plano de mitiga\u00e7\u00e3o dos riscos e da ado\u00e7\u00e3o das medidas de monitoramento\u201d.<\/p>\n \u201cPara a vacina foram concedidos dois registros diferentes: um em nome da AstraZeneca, outro da Fiocruz. As duas empresas podem, assim, adotar estrat\u00e9gias diferentes de distribui\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o do produto\u201d, informou a ag\u00eancia.<\/p>\n A vacina Oxford\/AstraZeneca j\u00e1 tinha autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial<\/a>, assim como a CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan. O\u00a0primeiro registro definitivo foi dado para a vacina da Pfizer, em 23 de fevereiro, mas ela n\u00e3o tem acordo com o governo ou distribui\u00e7\u00e3o no Brasil.<\/p>\n \u201cA vacina [de Oxford] j\u00e1 vinha sendo utilizada pelo uso emergencial no Brasil, mas agora vai ser registrada aqui na ag\u00eancia com uma etapa de fabrica\u00e7\u00e3o no Brasil. A gente acredita que [a aprova\u00e7\u00e3o] representa maior autonomia, maior acesso \u00e0 vacina\u201d, disse o gerente Geral Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos, Gustavo Mendes.<\/p>\n Outras vacinas<\/strong><\/p>\n Mendes tamb\u00e9m falou sobre as outras vacinas analisadas pela ag\u00eancia:<\/p>\n Johnson<\/strong>: a vacina fez os testes de fase 3 no Brasil. \u201cEm novembro de 2020, a empresa iniciou o processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua. A Anvisa concluiu a certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas de vacina\u00e7\u00e3o e agora aguardamos a submiss\u00e3o de um pedido de uso emergencial ou de registro. Agendamos uma reuni\u00e3o no dia 16 de janeiro, para que possamos viabilizar mais essa op\u00e7\u00e3o\u201d.<\/p>\n Moderna:<\/strong> a ag\u00eancia ainda n\u00e3o recebeu nenhum pedido de importa\u00e7\u00e3o, uso emergencial ou registro da vacina. \u201cN\u00e3o vemos nenhuma barreira sobre essa vacina, j\u00e1 que ela teve autoriza\u00e7\u00e3o no Canad\u00e1, EUA e Reino Unido, que s\u00e3o ag\u00eancias que compartilham dos mesmos procedimentos t\u00e9cnicos da Anvisa\u201d.<\/p>\n Sputnik V<\/strong>: A Uni\u00e3o Qu\u00edmica (representante da vacina no Brasil) fez o pedido de uso emergencial em janeiro e a Anvisa devolveu o pedido com algumas considera\u00e7\u00f5es. Segundo Mendes, as discuss\u00f5es com a empresa seguem.<\/p>\n Covaxin<\/strong>: Ainda n\u00e3o existe um pedido formal de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial. A Anvisa ter\u00e1 uma reuni\u00e3o com a Precisa Medicamentos (representante da vacina no Brasil) no dia 15 de mar\u00e7o. \u201cConclu\u00edmos a inspe\u00e7\u00e3o de certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas na semana passada, mas ainda n\u00e3o temos o resultado\u201d.<\/p>\n Remdesivir<\/strong><\/p>\n A Anvisa tamb\u00e9m anunciou nesta sexta, 12, o registro do primeiro medicamento para tratar a Covid-19,\u00a0o Remdesivir.<\/a><\/p>\n O medicamento j\u00e1 est\u00e1 sendo usado de\u00a0maneira emergencial nos Estados Unidos desde novembro.<\/a><\/p>\n Logo ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o americana, a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) disse que o remdesivir n\u00e3o \u00e9 recomendado para pacientes hospitalizados com Covid-19, uma vez que o antiviral n\u00e3o evita mortes, nem o agravamento da doen\u00e7a.<\/p>\n A Anvisa diz que, na pr\u00e1tica, o rem\u00e9dio n\u00e3o \u00e9 tratado como um medicamento capaz de curar a enfermidade, mas \u00e9 visto como importante aliado na ajuda da redu\u00e7\u00e3o do tempo de interna\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Segundo Gustavo Mendes, gerente-geral Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), o rem\u00e9dio ter\u00e1 impacto na superlota\u00e7\u00e3o dos leitos, j\u00e1 que estudos indicam redu\u00e7\u00e3o no per\u00edodo de hospitaliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n \u201cO que vimos \u00e9 que o medicamento auxilia no tempo de hospitaliza\u00e7\u00e3o e do uso de oxig\u00eanio suplementar. Significa que ajuda a desonerar os hospitais por ter um tempo m\u00e9dio de interna\u00e7\u00f5es diminu\u00eddo. N\u00e3o estamos falando de cura, mas \u00e9 um importante auxilio durante a pandemia\u201d, explica.<\/p>\n Por Rinaldo de Oliveira, da reda\u00e7\u00e3o do S\u00f3 Not\u00edcia Boa \u2013 com informa\u00e7\u00f5es do G1,<\/a>\u00a0CNN<\/a> e Metr\u00f3poles<\/a><\/em><\/p>\n O post Vacina de Oxford recebe registro definitivo da Anvisa<\/a> apareceu primeiro em S\u00f3 Not\u00edcia Boa<\/a>.<\/p>\n