Uma nova f\u00e1brica para produzir o insumo farmac\u00eautico ativo biol\u00f3gico (Ifab) da vacina contra a covid-19, desenvolvido pela AstraZeneca, recebeu a Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF) da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Segundo informou a ag\u00eancia brasileira nesta quarta-feira (10), a certifica\u00e7\u00e3o, publicada em resolu\u00e7\u00e3o ontem (9), foi dada \u00e0 planta da mAbxience, da Argentina.<\/p>\n
\u201cAs boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o da linha de produ\u00e7\u00e3o foram avaliadas por meio dos mecanismos de reliance estabelecidos pela Diretoria Colegiada para a certifica\u00e7\u00e3o durante a pandemia. A empresa apresentou o relat\u00f3rio de inspe\u00e7\u00e3o integral emitido pela ANMAT, ag\u00eancia reguladora argentina e membro do Esquema de Coopera\u00e7\u00e3o em Inspe\u00e7\u00e3o Farmac\u00eautica (PIC\/S, do ingl\u00eas, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), o que permitiu \u00e0 Ag\u00eancia avaliar as condi\u00e7\u00f5es fabris da planta sem a necessidade de inspe\u00e7\u00e3o presencial\u201d, informou a Anvisa em nota.<\/p>\n
A expectativa \u00e9 que a f\u00e1brica argentina aumente o leque de op\u00e7\u00f5es para o fornecimento do insumo para a vacina ap\u00f3s a inclus\u00e3o desse novo local de fabrica\u00e7\u00e3o no registro do produto.<\/p>\n
Em 1\u00ba de janeiro deste ano, a Anvisa passou a ser o 54\u00ba membro do PIC\/S, e a contar com o reconhecimento internacional da excel\u00eancia das inspe\u00e7\u00f5es em boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o de medicamentos e insumos farmac\u00eauticos de uso humano.<\/p>\n