S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – O Instituto Butantan vai entrar na pr\u00f3xima segunda (8) com um novo pedido na Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) para a aprova\u00e7\u00e3o do uso da Coronavac em crian\u00e7as e adolescentes entre 3 e 17 anos.<\/p>\n
De acordo com a informa\u00e7\u00e3o, confirmada pela reportagem, o \u00f3rg\u00e3o est\u00e1 terminando de reunir os dados solicitados pela ag\u00eancia, que negou o primeiro pedido para a utiliza\u00e7\u00e3o do imunizante contra a Covid-19 nessa faixa et\u00e1ria, feito em 30 de julho.<\/p>\n
A Anvisa afirmou, em decis\u00e3o tomada em 18 de agosto, que faltavam informa\u00e7\u00f5es para comprovar a efici\u00eancia e a seguran\u00e7a da Coronavac para esse grupo. Os dados est\u00e3o sendo levantados pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac, que desenvolveu a vacina, produzida no Brasil pelo Butantan.<\/p>\n
Os chineses s\u00e3o os respons\u00e1veis pelas pesquisas e, portanto, pelos dados solicitados pela Anvisa. Precisam, por\u00e9m, encaminh\u00e1-los ao Butantan. O instituto paulista \u00e9 que possui, desde 17 de janeiro, a autoriza\u00e7\u00e3o para o uso emergencial da vacina no Brasil para maiores de 18 anos, e deve ser o respons\u00e1vel pela peti\u00e7\u00e3o na Anvisa para a sua aplica\u00e7\u00e3o em crian\u00e7as e adolescentes.<\/p>\n
Ao negar anteriormente a autoriza\u00e7\u00e3o para os menores de 18 anos, a ag\u00eancia afirmou que a mostra utilizada na pesquisa, com 586 participantes, era insuficiente.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, segundo a Anvisa afirmou \u00e0 reportagem, n\u00e3o havia informa\u00e7\u00f5es sobre os resultados em subgrupos de faixas et\u00e1rias (de 3 a 5 anos, de 6 a 11, e de 12 a 17).<\/p>\n
A equipe t\u00e9cnica da ag\u00eancia apontou ainda a falta de dados sobre a efic\u00e1cia em crian\u00e7as com comorbidades ou imunossuprimidas, ou seja, com sistema imunol\u00f3gico debilitado.<\/p>\n
Por ora, no Brasil, a Pfizer \u00e9 a \u00fanica vacina autorizada pela Anvisa para menores de 18 anos, e apenas para aqueles que t\u00eam entre 12 e 17. O fabricante deve entrar nos pr\u00f3ximos dias com um pedido na ag\u00eancia para o uso a partir dos 5 anos, faixa que acaba de ser inclu\u00edda na bula como indicada para o imunizante.<\/p>\n
Nesta quarta-feira (3), a Secretaria Estadual de Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo enviou of\u00edcio \u00e0 Anvisa solicitando “m\u00e1xima urg\u00eancia” na libera\u00e7\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 para crian\u00e7as. A libera\u00e7\u00e3o urgente da vacina\u00e7\u00e3o para esse p\u00fablico foi tamb\u00e9m defendida pelo governador Jo\u00e3o Doria (PSDB) em entrevista coletiva.<\/p>\n
Gestores do SUS chegaram a avaliar priorizar o uso da Coronavac na terceira dose para idosos. O instituto paulista, no entanto, disse que n\u00e3o concorda que um grupo seja escolhido em detrimento de outro. “O Butantan tem como prioridade salvar a vida dos brasileiros por meio da vacina, portanto todas as faixas et\u00e1rias s\u00e3o prioridade”, afirmou nota encaminhada \u00e0 reportagem.<\/p>\n
Na disputa pol\u00edtica em torno da pandemia, a Coronavac costuma ser alvo de ataques do presidente Jair Bolsonaro (sem partido), que j\u00e1 a chamou de “vacina chinesa do Jo\u00e3o Doria” \u2013os dois chegaram a se aproximar durante a elei\u00e7\u00e3o de 2018, mas depois romperam e hoje s\u00e3o advers\u00e1rios pol\u00edticos.<\/p>\n
J\u00e1 a Anvisa, no relat\u00f3rio em que negou a autoriza\u00e7\u00e3o do imunizante para crian\u00e7as e adolescentes, defendeu a vacina como uma arma importante no combate \u00e0 pandemia e afirmou que sua “rela\u00e7\u00e3o custo-benef\u00edcio continua favor\u00e1vel”.<\/p>\n
A diretora Meiruze Freitas, relatora da manifesta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica sobre o uso em menores de 18 anos, ressaltou que a Coronavac “tem contribu\u00eddo para a diminui\u00e7\u00e3o dos danos da pandemia, favorecendo a redu\u00e7\u00e3o significativa da hospitaliza\u00e7\u00e3o e dos \u00f3bitos da popula\u00e7\u00e3o imunizada”.<\/p>\n