RIO DE JANEIRO, RJ (FOLHAPRESS) – A entrega da vacina da AstraZeneca de produ\u00e7\u00e3o totalmente nacional pela Fiocruz segue sem previs\u00e3o concreta, assim como sem defini\u00e7\u00e3o a respeito da quantidade a ser fabricada no pa\u00eds.<\/p>\n
Ap\u00f3s uma s\u00e9rie de atrasos no processo, a funda\u00e7\u00e3o passou a estimar as entregas para o \u00faltimo trimestre de 2021, mas sem especificar a data.<\/p>\n
Inicialmente, a distribui\u00e7\u00e3o da vacina produzida a partir do IFA (ingrediente farmac\u00eautico ativo) nacional estava prevista para come\u00e7ar em agosto, somando 110 milh\u00f5es de doses at\u00e9 dezembro.<\/p>\n
Por\u00e9m, a assinatura do contrato de transfer\u00eancia de tecnologia com o laborat\u00f3rio AstraZeneca, que deveria ter ocorrido em dezembro de 2020, foi adiada para fevereiro, depois abril e maio, e acabou acontecendo apenas em junho deste ano.<\/p>\n
Com isso, a conclus\u00e3o dos dois primeiros lotes com IFA nacional por Bio-Manguinhos (Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos) aconteceu somente no final de setembro.<\/p>\n
Segundo a Fiocruz, esses dois lotes de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o foram aprovados em testes internos de qualidade e agora est\u00e3o sendo avaliados em laborat\u00f3rios nos Estados Unidos. O objetivo \u00e9 comparar os IFAs nacional e estrangeiro, garantindo que o insumo produzido no Brasil tem os mesmos padr\u00f5es de qualidade e seguran\u00e7a.<\/p>\n
Para que as doses possam ser distribu\u00eddas, ap\u00f3s o controle de qualidade, ainda \u00e9 necess\u00e1rio que a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprove o pedido de altera\u00e7\u00e3o de registro da vacina, contemplando o novo local de fabrica\u00e7\u00e3o do IFA, o que deve ocorrer em novembro. Por isso, a Fiocruz diz que ainda n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel estimar a quantidade que ser\u00e1 liberada para entrega ainda este ano.<\/p>\n
Tamb\u00e9m est\u00e1 em andamento a produ\u00e7\u00e3o de outros quatro lotes a partir do IFA nacional. Segundo a Fiocruz, at\u00e9 o final de 2021 a previs\u00e3o \u00e9 que 30 milh\u00f5es de doses tenham sido ou estejam sendo produzidas.<\/p>\n
“Considerando todas as etapas necess\u00e1rias, a grande complexidade do processo de produ\u00e7\u00e3o, o longo tempo de controle de qualidade nessa fase, quest\u00f5es regulat\u00f3rias e a escassez de insumos no mercado internacional, ainda n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel afirmar o quantitativo nacional que estar\u00e1 produzido e liberado ainda este ano, mas a entrega mensal de vacinas est\u00e1 garantida”, disse a Fiocruz em nota.<\/p>\n
Ao longo do ano, a vacina\u00e7\u00e3o com a AstraZeneca foi interrompida diversas vezes pela falta de insumos. Em agosto, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade autorizou a aplica\u00e7\u00e3o da Pfizer para a segunda dose, quando n\u00e3o houver AstraZeneca nos estoques.<\/p>\n
Nas vezes em que a vacina esteve em falta, a Fiocruz refor\u00e7ou que isso ocorreu devido \u00e0 escassez do IFA importado da China, mat\u00e9ria-prima para a produ\u00e7\u00e3o das doses. A funda\u00e7\u00e3o diz que permanece com capacidade de produ\u00e7\u00e3o superior \u00e0 de disponibiliza\u00e7\u00e3o do insumo.<\/p>\n
Inicialmente, a previs\u00e3o era de que 100,4 milh\u00f5es de doses fossem produzidas pela Fiocruz, a partir do IFA importado, at\u00e9 julho. A funda\u00e7\u00e3o acabou entregando, por\u00e9m, 76,4 milh\u00f5es de doses, o que corresponde a 76% do esperado. Em junho e julho, a produ\u00e7\u00e3o ficou bastante abaixo das expectativas.<\/p>\n
“Nos meses de fevereiro a abril, houve um esfor\u00e7o da AstraZeneca em enviar um n\u00famero de lotes maior do que o acordado para permitir o escalonamento da produ\u00e7\u00e3o. A partir de maio, a farmac\u00eautica retomou o envio de dois lotes mensais contratados e a institui\u00e7\u00e3o permaneceu por alguns per\u00edodos com capacidade de produ\u00e7\u00e3o superior ao insumo recebido”, disse a Fiocruz em nota.<\/p>\n
Em julho, a funda\u00e7\u00e3o anunciou que firmou compromisso para a aquisi\u00e7\u00e3o de IFA importado suficiente para entregar 70 milh\u00f5es de doses a partir de agosto. De agosto at\u00e9 o dia 20 de outubro, 33 milh\u00f5es de doses foram distribu\u00eddas. De mar\u00e7o a outubro, a Fiocruz entregou 113,8 milh\u00f5es de doses, o que corresponde a 35% das vacinas distribu\u00eddas no pa\u00eds.<\/p>\n
Em nota, a Fiocruz afirmou que at\u00e9 a terceira semana de novembro estar\u00e3o garantidas entregas semanais ininterruptas, devido a uma nova remessa de IFA importado, prevista para desembarcar no pr\u00f3ximo domingo (24), suficiente para produzir mais 5,6 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, segundo a funda\u00e7\u00e3o, h\u00e1 mais 16,7 milh\u00f5es de vacinas que se encontram em diferentes est\u00e1gios, sendo 15 milh\u00f5es em controle de qualidade, para libera\u00e7\u00e3o a partir da pr\u00f3xima semana.<\/p>\n