{"id":39914,"date":"2021-10-25T16:08:38","date_gmt":"2021-10-25T19:08:38","guid":{"rendered":"http:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/2021\/10\/25\/fiocruz-ifa-nacional-passara-por-14-testes-nos-estados-unidos\/"},"modified":"2021-10-25T16:08:38","modified_gmt":"2021-10-25T19:08:38","slug":"fiocruz-ifa-nacional-passara-por-14-testes-nos-estados-unidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/2021\/10\/25\/fiocruz-ifa-nacional-passara-por-14-testes-nos-estados-unidos\/","title":{"rendered":"Fiocruz: IFA nacional passar\u00e1 por 14 testes nos Estados Unidos"},"content":{"rendered":"

A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) enviou para os Estados Unidos dois lotes de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o do ingrediente farmac\u00eautico ativo produzidos no Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos). Os lotes da mat\u00e9ria-prima para a produ\u00e7\u00e3o da vacina AstraZeneca contra covid-19 foram aprovados em testes internos de controle de qualidade e agora passar\u00e3o por mais 14 testes para garantir que possuem os mesmos par\u00e2metros de qualidade do IFA importado.<\/p>\n

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A Fiocruz divulgou essa informa\u00e7\u00e3o na \u00faltima sexta-feira (22) e explicou que o processo de produ\u00e7\u00e3o do IFA passa por um rigoroso controle, que inclui um total de 81 testes. Entre os 14 que ser\u00e3o realizados nos Estados Unidos, o mais longo tem dura\u00e7\u00e3o de 56 dias.<\/p>\n

Bio-Manguinhos come\u00e7ou a produzir o IFA nacional em 21 de julho, depois de ter recebido no in\u00edcio de junho bancos de c\u00e9lulas e v\u00edrus previstos no acordo de transfer\u00eancia de tecnologia assinado com a farmac\u00eautica anglo-sueca. Al\u00e9m dos lotes de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o que est\u00e3o prontos, o instituto j\u00e1 iniciou a produ\u00e7\u00e3o de mais quatro outros lotes, incluindo tr\u00eas de qualifica\u00e7\u00e3o. “At\u00e9 o final de 2021, Bio-Manguinhos\/Fiocruz prev\u00ea dispor, dentre lotes de IFA produzidos e em processo, o equivalente a mais de 30 milh\u00f5es de doses”, informa a Fiocruz.<\/p>\n

Al\u00e9m dos testes de qualidade, Bio-Manguinhos dar\u00e1 in\u00edcio no m\u00eas que vem ao processo de altera\u00e7\u00e3o do registro da vacina AstraZeneca na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Atualmente, o registro da vacina prev\u00ea que o IFA das doses \u00e9 produzido no laborat\u00f3rio chin\u00eas WuXi Biologics, e, com a altera\u00e7\u00e3o, a Anvisa vai incluir Bio-Manguinhos como local de fabrica\u00e7\u00e3o. A mudan\u00e7a \u00e9 necess\u00e1ria para que a Fiocruz continue a fornecer a vacina ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI).<\/p>\n

Desde mar\u00e7o, a funda\u00e7\u00e3o j\u00e1 entregou 113,8 milh\u00f5es de doses da vacina, produzidas com IFA importado. Mais 16,7 milh\u00f5es de doses j\u00e1 est\u00e3o prontas e se encontram em diferentes est\u00e1gios do processo de controle de qualidade. Dessas, cerca de 15 milh\u00f5es poder\u00e3o ser liberadas a partir da pr\u00f3xima semana.<\/p>\n

Not\u00edcias ao Minuto Brasil – Brasil
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