A farmac\u00eautica americana Pfizer afirmou ontem que sua vacina contra covid-19 \u00e9 90,7% eficaz em crian\u00e7as entre 5 e 11 anos, o que abre margem para aplica\u00e7\u00e3o nesse p\u00fablico nos EUA. Atualmente, o imunizante da marca \u00e9 o \u00fanico aprovado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para adolescentes de 12 a 17 anos no Brasil. Especialistas ouvidos pelo Estad\u00e3o apontam que, caso a aplica\u00e7\u00e3o entre crian\u00e7as eja aprovada pela FDA, ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos, s\u00e3o boas as chances de que a Anvisa siga um caminho similar no Brasil.<\/p>\n
Um grupo de conselheiros externos da FDA est\u00e1 marcado para se encontrar na pr\u00f3xima ter\u00e7a-feira, e votar se a ag\u00eancia deve ou n\u00e3o autorizar o uso do imunizante em crian\u00e7as de 5 a 11 anos. A publica\u00e7\u00e3o do resultado e a revis\u00e3o das evid\u00eancias submetidas pela Pfizer est\u00e1 prevista para a sexta-feira seguinte. Segundo os documentos entregues pela farmac\u00eautica, os eventos adversos registrados nas crian\u00e7as n\u00e3o sugeriram nenhuma preocupa\u00e7\u00e3o sobre a seguran\u00e7a do imunizante nesse grupo. Antes, a empresa j\u00e1 havia afirmado que o perfil de seguran\u00e7a no p\u00fablico infantil \u00e9 compar\u00e1vel ao de jovens entre os 16 e 25 anos.<\/p>\n
No Brasil<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/p>\n Mesmo com o futuro aval, o Pa\u00eds precisar\u00e1 encarar alguns desafios para que este p\u00fablico seja inclu\u00eddo no Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI), algo que preveem apenas para o pr\u00f3ximo ano. Jos\u00e9 C\u00e1ssio de Moraes, doutor em Sa\u00fade P\u00fablica e professor da Faculdade de Ci\u00eancias M\u00e9dicas da Santa Casa de S\u00e3o Paulo (FCMSCSP), explica que a Anvisa costuma levar em considera\u00e7\u00e3o as decis\u00f5es da FDA. Por\u00e9m, ainda \u00e9 necess\u00e1rio que a Pfizer fa\u00e7a a solicita\u00e7\u00e3o formal e entregue os documentos \u00e0 ag\u00eancia brasileira para que a bula da vacina seja alterada.<\/p>\n “A gente j\u00e1 sabia desse estudo [EM CRIAN\u00c7AS]e a perspectiva que t\u00ednhamos \u00e9 de que realmente funcionaria, porque esse p\u00fablico responde melhor \u00e0s vacinas do que a popula\u00e7\u00e3o mais velha”, aponta ele. “Acho que facilita muito e pesa o fato de j\u00e1 ter sido aprovada por outra ag\u00eancia reguladora de respaldo”, completa Denise Garrett, vice-presidente do Instituto Sabin de Vacina, que observa que os crit\u00e9rios do \u00f3rg\u00e3o estadunidense s\u00e3o t\u00e3o rigorosos quanto os do brasileiro.<\/p>\n Ambos tamb\u00e9m concordam que a vacina\u00e7\u00e3o contra a covid em crian\u00e7as \u00e9 essencial, principalmente para diminuir as taxas de transmiss\u00e3o do v\u00edrus no Pa\u00eds. Apesar de a mortalidade neste grupo ser menor em compara\u00e7\u00e3o aos adultos e idosos, o Brasil \u00e9 o vice-campe\u00e3o mundial de \u00f3bitos infantis pelo coronav\u00edrus, atr\u00e1s apenas do Peru. “Apesar de o porcentual dos \u00f3bitos entre 5 e 11 anos ser pequeno, com o total geral de mortes chegando a mais de 600 mil no Brasil isso j\u00e1 pode significar algo consider\u00e1vel. \u00c9 um risco menor, mas existe”, observa C\u00e1ssio.<\/p>\n Denise tamb\u00e9m aponta que as novas variantes, como a Delta, desempenham um papel fundamental na infec\u00e7\u00e3o desse grupo, uma vez que elas se adaptam para encontrar as pessoas mais “vulner\u00e1veis” ao v\u00edrus. “Embora a doen\u00e7a n\u00e3o se manifeste de maneira t\u00e3o severa em crian\u00e7as, temos dois fatores: elas tamb\u00e9m desempenham um papel muito importante na cadeia de transmiss\u00e3o; e, mesmo que tenham um desempenho melhor com a infec\u00e7\u00e3o, uma morte infantil \u00e9 algo muito s\u00e9rio”, explica. “Quando o denominador \u00e9 uma crian\u00e7a, a coisa muda de figura.”<\/p>\n Log\u00edstica<\/strong><\/p>\n Como a Pfizer \u00e9, por enquanto, o \u00fanico imunizante aprovado no Brasil para a faixa et\u00e1ria dos 12 aos 17 anos, a inclus\u00e3o de um novo p\u00fablico que receba exclusivamente essa vacina pode complicar ainda mais o PNI para o coronav\u00edrus. C\u00e1ssio defende que sejam definidas prioridades na distribui\u00e7\u00e3o da vacina: primeiramente, diminuir o intervalo entre as doses de refor\u00e7o, de seis para quatro meses, e terminar de aplic\u00e1-las nos p\u00fablicos mais vulner\u00e1veis, como idosos e imunossuprimidos; em seguida, atender as pessoas que tomaram a primeira dose da Pfizer, para que completem o esquema vacinal; depois, adolescentes de 12 a 17 anos; e, por fim, as crian\u00e7as.<\/p>\n Outro ponto a ser considerado \u00e9 que a dose utilizada em crian\u00e7as equivale a um ter\u00e7o da dosagem dos adultos. Nos EUA, a empresa j\u00e1 tem estudado desenvolver um novo frasco, com cor e tampa diferentes, para evitar o desperd\u00edcio e garantir que a aplica\u00e7\u00e3o seja de acordo com o necess\u00e1rio para o p\u00fablico infantil. “Talvez o governo brasileiro precise de uma nova negocia\u00e7\u00e3o ou at\u00e9 adote uma dilui\u00e7\u00e3o.” As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do jornal O Estado de S. Paulo.<\/strong><\/p>\n