A Ag\u00eancia Europeia do Medicamento (EMA) deu in\u00edcio \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o de um medicamento desenvolvido pela AstraZeneca para a preven\u00e7\u00e3o da Covid-19 em adultos.<\/p>\n
O medicamento Evusheld (tamb\u00e9m conhecido como AZD7442) combina dois anticorpos monoclonais, tixagevimabe e cilgavimabe, concebidos para se ligarem \u00e0 prote\u00edna ‘spike’ do SARS-CoV-2, com o objetivo de impedir que o v\u00edrus entre nas c\u00e9lulas do corpo e cause a infe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Em comunicado<\/a>, a EMA acrescenta que vai avaliar “mais dados sobre a qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do medicamento”.<\/p>\n “A revis\u00e3o cont\u00ednua vai durar at\u00e9 que estejam dispon\u00edveis evid\u00eancias suficientes para que a empresa envie um pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o formal”, l\u00ea-se no documento.<\/p>\n Este procedimento de revis\u00e3o cont\u00ednua \u00e9 utilizado pela EMA para acelerar a avalia\u00e7\u00e3o de um novo medicamento em situa\u00e7\u00f5es de emerg\u00eancia de sa\u00fade p\u00fablica, tendo j\u00e1 sido usado para a aprova\u00e7\u00e3o das vacinas contra o v\u00edrus SARS-CoV-2 na Uni\u00e3o Europeia.<\/p>\n Neste processo, a EMA vai avaliar a conformidade da Evusheld com as normas habituais da Uni\u00e3o Europeia “em mat\u00e9ria de efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade”.<\/p>\n “A EMA comunicar\u00e1 posteriormente quando for apresentado um pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de introdu\u00e7\u00e3o no mercado para o medicamento”, diz ainda o regulador, que estima que a an\u00e1lise leve “menos tempo do que o normal devido ao trabalho realizado durante a revis\u00e3o cont\u00ednua”.<\/p>\n A decis\u00e3o do Comit\u00ea de Medicamentos de Uso Humanos da EMA de avan\u00e7ar para esta avalia\u00e7\u00e3o acontece depois de os resultados preliminares dos ensaios cl\u00ednicos terem sugerido que o medicamento pode ajudar a proteger contra a doen\u00e7a<\/a>.<\/p>\n De acordo com a farmac\u00eautica brit\u00e2nica, o medicamento AZD7442 mostrou levar a uma diminui\u00e7\u00e3o not\u00f3ria de casos graves e mortes por Covid-19 em pacientes de risco.<\/p>\n