S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – A Butanvac, anunciada pelo Instituto Butantan como a primeira vacina brasileira contra a Covid-19, \u00e9 bem tolerada e produz resposta imune por meio da forma\u00e7\u00e3o de anticorpos 28 dias ap\u00f3s a segunda dose. Os dados fazem parte de um estudo inicial conduzido na Tail\u00e2ndia.<\/p>\n
Com tecnologia desenvolvida pela Escola Ichan de Medicina do Hospital Mount Sinai, em Nova York, a Butanvac \u00e9 testada em uma parceria entre pa\u00edses. Al\u00e9m do Brasil, est\u00e3o envolvidos o Vietn\u00e3, a Tail\u00e2ndia (por meio da Universidade Mahidol) e o M\u00e9xico (com o laborat\u00f3rio Avi-Mex).<\/p>\n
Os resultados preliminares da etapa 1 da fase combinada 1\/2 de ensaios cl\u00ednicos na Tail\u00e2ndia foram publicados no \u00faltimo dia 22 como pr\u00e9-print na plataforma medRxiv, ainda sem revis\u00e3o de pares. No dia anterior, resultados tamb\u00e9m parciais de testes pr\u00e9-cl\u00ednicos no M\u00e9xico foram divulgados.<\/p>\n
Segundo o estudo cl\u00ednico conduzido pela Universidade Mahidol, a vacina \u00e9 segura e induz resposta imune a partir de 14 dias ap\u00f3s a segunda dose, atingindo o pico com 28 dias ap\u00f3s a segunda aplica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A imunogenicidade, isto \u00e9, capacidade da vacina de produzir anticorpos que podem proteger contra a Covid-19, foi maior quanto mais alta a dose da vacina testada.<\/p>\n
A pesquisa cl\u00ednica incluiu 210 volunt\u00e1rios de 18 a 59 anos entre os dias 20 de mar\u00e7o e 23 de abril de 2021. Foi conduzida de maneira randomizada, escalonada, controlada com placebo e cegada para os participantes e profissionais que atuam na aplica\u00e7\u00e3o da vacina, mas n\u00e3o para os pesquisadores.<\/p>\n
Indiv\u00edduos que j\u00e1 tiveram infec\u00e7\u00e3o pelo coronav\u00edrus no passado, que tomaram alguma das vacinas dispon\u00edveis contra Covid-19, gestantes ou lactantes foram exclu\u00eddos da pesquisa. Essas pessoas poder\u00e3o ser inclu\u00eddas na segunda etapa dos testes, segundo os cientistas.<\/p>\n
Os volunt\u00e1rios foram divididos em quatro grupos: um que recebeu duas doses de 10\u00b5g da vacina; um que recebeu duas doses de 3\u00b5g mais um adjuvante; um que recebeu duas doses de 1\u00b5g com o adjuvante e um grupo que recebeu placebo, uma subst\u00e2ncia in\u00f3cua para a doen\u00e7a.<\/p>\n
Por se tratar da primeira fase de estudos, nessa etapa avaliaram-se a seguran\u00e7a e a toxicidade da vacina. O imunizante, chamado de NDV-HXP-S, se mostrou seguro.<\/p>\n
Os principais eventos adversos reportados foram dor no local da inje\u00e7\u00e3o e vermelhid\u00e3o, de baixa seriedade e que passou em poucas horas. Outros eventos chamados sist\u00eamicos, como febre e calafrios, n\u00e3o foram frequentes no teste.<\/p>\n
Em geral, os efeitos colaterais ocorreram de um a sete dias ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o, independentemente de ser a primeira dose ou n\u00e3o. Ap\u00f3s 28 dias n\u00e3o foram verificados efeitos adversos relacionados \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Para aferir a prote\u00e7\u00e3o conferida pelo imunizante, os cientistas mediram as taxas de anticorpos do tipo IgG espec\u00edficos para a prote\u00edna S da spike (ou esp\u00edcula, o gancho usado pelo coronav\u00edrus para infectar e invadir as c\u00e9lulas humanas) do coronav\u00edrus no sangue dos volunt\u00e1rios. Isso foi feito 29 e 43 dias ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o da primeira dose. Ou seja, um e 14 dias ap\u00f3s a segunda dose.<\/p>\n
A produ\u00e7\u00e3o de anticorpos foi maior ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o da segunda dose. Passados 14 dias dela, a taxa aumentou de quatro a dez vezes, de acordo com a dosagem utilizada.<\/p>\n
\u00c9 importante destacar que os pesquisadores mediram os anticorpos que se ligam \u00e0 cepa original do v\u00edrus de Wuhan, que j\u00e1 n\u00e3o est\u00e1 mais em circula\u00e7\u00e3o no mundo. Ela vem sendo substitu\u00edda pelas variantes do coronav\u00edrus que evolu\u00edram nos \u00faltimos meses, incluindo a variante delta, mais contagiosa. N\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel ainda saber se a vacina vai proteger contra as outras formas.<\/p>\n
Os dados do estudo com humanos na Tail\u00e2ndia s\u00e3o semelhantes aos observados na pesquisa conduzida com porcos no M\u00e9xico, com o diferencial de que os cientistas do laborat\u00f3rio Avi-Mex testaram tamb\u00e9m a vacina contra as formas alfa (B.1.1.7), beta (B.1.351) e gama (P.1) do v\u00edrus. A vacina se mostrou segura e tamb\u00e9m induziu resposta imune nos animais.<\/p>\n
A Butanvac tamb\u00e9m est\u00e1 em testes em humanos no Brasil. N\u00e3o h\u00e1 ainda, no entanto, dados para o estudo desenvolvido por aqui, que teve in\u00edcio em julho.<\/p>\n
O imunizante est\u00e1 sendo testado atualmente em dez munic\u00edpios no estado de Minas Gerais e em Ribeir\u00e3o Preto (SP). Recentemente, o Butantan anunciou um novo centro de testes para a vacina em Piracicaba (SP). N\u00e3o h\u00e1 ainda previs\u00e3o de quando os testes cl\u00ednicos no pa\u00eds ser\u00e3o finalizados.<\/p>\n
Na \u00faltima quarta-feira (22), o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou que os resultados divulgados no estudo da Tail\u00e2ndia foram promissores e que criam o primeiro elemento para prosseguir com a fase 2 de estudos.<\/p>\n
“Estamos muito otimistas em rela\u00e7\u00e3o a essa vacina porque ela apresentou resultados de imunogenicidade superior ao encontrado na mesma etapa pelas vacinas que est\u00e3o sendo usadas atualmente. Isso \u00e9 uma grande esperan\u00e7a para que a gente possa ter para o ano que vem uma vacina barata, produzida no Butantan, para o pr\u00f3ximo ano”, disse em entrevista coletiva na sede do instituto, na zona oeste de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
Covas n\u00e3o especificou, no entanto, quais seriam as vacinas mencionadas que tiveram desempenho de imunogenicidade inferior nos testes cl\u00ednicos.<\/p>\n
A vacina da Oxford\/AstraZeneca, por exemplo, teve os resultados preliminares apontando para uma boa prote\u00e7\u00e3o em adultos de todas as idades, incluindo aqueles de at\u00e9 70 anos, anunciados em novembro de 2020.<\/p>\n
A Butanvac \u00e9 produzida a partir de um v\u00edrus que causa a doen\u00e7a de Newcastle (uma gripe avi\u00e1ria, incapaz de infectar humanos) modificado para expressar a prote\u00edna S da spike do coronav\u00edrus Sars-CoV-2.<\/p>\n
Depois de inoculado em ovos embrionados de galinhas, o v\u00edrus \u00e9 inativado e a prote\u00edna \u00e9 purificada. A vers\u00e3o final da vacina utiliza a prote\u00edna sem o v\u00edrus.<\/p>\n
A fabrica\u00e7\u00e3o de vacinas usando ovos embrionados \u00e9 uma tecnologia j\u00e1 bem dominada pelo Butantan, utilizada para a produ\u00e7\u00e3o anual de mais de 70 milh\u00f5es de doses da vacina contra a gripe, por exemplo.<\/p>\n
Por ser de f\u00e1cil acesso e n\u00e3o depender de mat\u00e9ria-prima estrangeira, a Butanvac pode ser uma op\u00e7\u00e3o mais barata para vacina\u00e7\u00e3o em pa\u00edses em desenvolvimento, que t\u00eam maior dificuldade de acesso \u00e0s vacinas utilizadas atualmente contra a Covid-19.<\/p>\n