A empresa de produtos qu\u00edmicos e Farmac\u00eauticas Roche entrou com um pedido para o uso emergencial de um medicamento conta a Covid-19, informou ontem, 2, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), que avaliar\u00e1 a solicita\u00e7\u00e3o em at\u00e9 30 dias, caso n\u00e3o seja necess\u00e1rio pedir documenta\u00e7\u00e3o adicional para concluir a an\u00e1lise t\u00e9cnica.<\/p>\n
Segundo boletim \u00e0 imprensa, o medicamento \u00e9 resultado da combina\u00e7\u00e3o de dois f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos (casirivimabe + imdevimabe). A Anvisa informa que as primeiras 72 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis.<\/p>\n
Foram entregues pela Roche 3.626 p\u00e1ginas de dados e informa\u00e7\u00f5es sobre o medicamento. Se houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laborat\u00f3rio. Para fazer a avalia\u00e7\u00e3o, a Anvisa utilizar\u00e1 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela autoridade americana (Food and Drug Administration – FDA).<\/p>\n
De acordo com informa\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis no site do grupo Roch, o coquetel de medicamentos conta Covid foi testados em aproximadamente 23 mil pessoas em ensaios cl\u00ednicos realizados em fevereiro de 2021. Os ensaios foram realizados em pacientes n\u00e3o hospitalizados e certos pacientes hospitalizados, incluindo o ensaio aberto em pacientes hospitalizados no Reino Unido e um ensaio para a preven\u00e7\u00e3o de covid-19.<\/p>\n