A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) manteve a aprova\u00e7\u00e3o da vacina contra covid-19 da Pfizer para adolescentes de 12 a 17 anos. A informa\u00e7\u00e3o consta em boletim emitido pelo \u00f3rg\u00e3o na noite desta quinta-feira, 16, e vem ap\u00f3s o ministro da Sa\u00fade, Marcelo Queiroga, orientar a suspens\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o de adolescentes sem comorbidades.<\/p>\n
“Com os dados dispon\u00edveis at\u00e9 o momento, n\u00e3o existem evid\u00eancias que subsidiem ou demandem altera\u00e7\u00f5es da bula aprovada, destacadamente, quanto \u00e0 indica\u00e7\u00e3o de uso da vacina da Pfizer na popula\u00e7\u00e3o entre 12 e 17 anos”, diz a Anvisa, que cita a libera\u00e7\u00e3o do imunizante para a mesma faixa et\u00e1ria em pa\u00edses como Estados Unidos, Reino Unido e tamb\u00e9m na Uni\u00e3o Europeia. “Benef\u00edcios da vacina\u00e7\u00e3o excedem significativamente os seus potenciais riscos”, lembra o \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n
Mais cedo, Queiroga orientou a suspens\u00e3o da aplica\u00e7\u00e3o de imunizantes em adolescentes sem comorbidades, mesmo para aqueles que j\u00e1 tomaram a primeira dose. O ministro falou em falta de “evid\u00eancias cient\u00edficas s\u00f3lidas” e citou um caso de \u00f3bito de adolescente ap\u00f3s receber o imunizante. Em seguida, ponderou a falta de rela\u00e7\u00e3o causal comprovada entre a morte e a vacina.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa esclarece que a libera\u00e7\u00e3o do imunizante da Pfizer para adolescentes se deu ap\u00f3s a apresenta\u00e7\u00e3o de estudos de fase tr\u00eas com dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia e, ainda, refor\u00e7ou a falta de informa\u00e7\u00f5es sobre o \u00f3bito citado por Queiroga.<\/p>\n
“No momento, n\u00e3o h\u00e1 uma rela\u00e7\u00e3o causal definida entre este caso e a administra\u00e7\u00e3o da vacina. Os dados recebidos ainda s\u00e3o preliminares e necessitam de aprofundamento para confirmar ou descartar a rela\u00e7\u00e3o causal com a vacina”, diz a ag\u00eancia. “Todas as vacinas autorizadas e distribu\u00eddas no Brasil est\u00e3o sendo monitoradas continuamente pela vigil\u00e2ncia di\u00e1ria das notifica\u00e7\u00f5es de suspeitas de eventos adversos”, acrescenta.<\/p>\n
J\u00e1 a vacina\u00e7\u00e3o de adolescentes com comorbidades deve ser conclu\u00edda com a segunda dose, orientou Queiroga na coletiva de hoje. A Pfizer \u00e9 a \u00fanica vacina aprovada pela Anvisa para aplica\u00e7\u00e3o em adolescentes de 12 a 17 anos.<\/p>\n