BRUXELAS, B\u00c9LGICA (FOLHAPRESS) – A EMA (Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos) come\u00e7ou nesta segunda-feira (6) uma avalia\u00e7\u00e3o acelerada sobre a aplica\u00e7\u00e3o de uma dose de refor\u00e7o de vacina contra Covid para pessoas com 16 anos ou mais.<\/p>\n
O esquema em estudo \u00e9 uma terceira dose de vacina produzida pela Pfizer, administrada seis meses ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o completa. A EMA chama esse procedimento de refor\u00e7o de vacina\u00e7\u00e3o, porque seu objetivo \u00e9 restaurar, em pessoas saud\u00e1veis, os n\u00edveis de imunidade que podem ter baixado ao longo do tempo.<\/p>\n
A ag\u00eancia tamb\u00e9m est\u00e1 avaliando a recomenda\u00e7\u00e3o de uma terceira dose de vacina m-RNA (Pfizer ou Moderna) como parte do programa b\u00e1sico de imuniza\u00e7\u00e3o de pessoas com baixa imunidade, que n\u00e3o alcan\u00e7am um n\u00edvel adequado de prote\u00e7\u00e3o com o esquema padr\u00e3o.<\/p>\n
Doses extras de vacina s\u00e3o aplicadas em cerca de 30 pa\u00edses -inclusive no Brasil-, para diferentes grupos populacionais, mas cientistas e entidades como a OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade) afirmam que ainda faltam evid\u00eancias sobre sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n
O comit\u00ea de medicamentos humanos da EMA vai avaliar resultados de um ensaio cl\u00ednico em curso, no qual cerca de 300 adultos com sistema imunol\u00f3gico saud\u00e1vel receberam uma dose de refor\u00e7o aproximadamente 6 meses ap\u00f3s o segunda dose.
De acordo com a ag\u00eancia, o resultado deve sair “nas pr\u00f3ximas semanas”.<\/p>\n
A EMA tamb\u00e9m comunicar\u00e1 os resultados dessas avalia\u00e7\u00f5es em devido tempo. Por enquanto, a ag\u00eancia endossa o relat\u00f3rio t\u00e9cnico divulgado na semana passada pelo Centro Europeu de Preven\u00e7\u00e3o e Controle de Doen\u00e7as (ECDC), segundo o qual uma dose extra para pessoas saud\u00e1veis n\u00e3o \u00e9 urgente.<\/p>\n
As entidades ressalvam por\u00e9m que a decis\u00e3o deve ser tomada pelos grupos de aconselhamento de cada pa\u00eds, com base em dados espec\u00edficos sobre a epidemiologia da doen\u00e7a, a capacidade do sistema de sa\u00fade, o avan\u00e7o da vacina\u00e7\u00e3o b\u00e1sica e a disponibilidade de imunizantes.<\/p>\n
A ag\u00eancia europeia autoriza, em car\u00e1ter emergencial, o uso do f\u00e1rmaco da Pfizer em pessoas com 12 anos ou mais. Um processo de recomenda\u00e7\u00e3o definitiva est\u00e1 em curso.<\/p>\n
O governo italiano afirmou na semana passada que, ap\u00f3s essa decis\u00e3o, pode tornar obrigat\u00f3ria a imuniza\u00e7\u00e3o contra Covid de todos os habitantes adultos do pa\u00eds.<\/p>\n