A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou neste s\u00e1bado, 4, a interdi\u00e7\u00e3o de 25 lotes da vacina Coronavac, que protege contra a covid-19. Ao todo, cerca de 12,1 milh\u00f5es de doses tiveram o uso suspenso pela ag\u00eancia. A medida vale por at\u00e9 90 dias.<\/p>\n
Em S\u00e3o Paulo, o governo do Estado informou que j\u00e1 aplicou quatro milh\u00f5es de doses pertencentes aos lotes suspensos. De acordo com a Secretaria Estadual de Sa\u00fade, nenhum efeito adverso grave relacionado a essas doses foi relatado at\u00e9 o momento.<\/p>\n
Dados do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade compilados pelo Estad\u00e3o por meio da plataforma Base dos Dados mostram que quase todas as doses dos lotes suspensos foram aplicadas em S\u00e3o Paulo. At\u00e9 o dia 31 de agosto, S\u00e3o Paulo tinha aplicado 3.314.292 doses desses lotes, enquanto outros 19 Estados juntos foram respons\u00e1veis pela aplica\u00e7\u00e3o de 14 mil doses.<\/p>\n
Conforme esses dados, que s\u00e3o oficiais e divulgados pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, n\u00e3o h\u00e1 registros do uso desses lotes em seis Estados e no Distrito Federal. H\u00e1 atrasos entre a aplica\u00e7\u00e3o da vacina e a inser\u00e7\u00e3o da informa\u00e7\u00e3o no sistema do governo federal, portanto este n\u00famero pode estar defasado. O processo de notifica\u00e7\u00e3o dos dados \u00e9 feito manualmente por funcion\u00e1rios das unidades de sa\u00fade, o que pode levar a erros de digita\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A pasta ainda n\u00e3o emitiu nenhuma nota com orienta\u00e7\u00f5es para as pessoas que tomaram essas vacinas. Nenhum caso de rea\u00e7\u00e3o adversa grave ligado aos lotes interditados foi identificado at\u00e9 o momento.<\/p>\n
Leia abaixo perguntas e respostas sobre o assunto:<\/p>\n
Por que a Anvisa interditou os lotes?<\/p>\n
Segundo a ag\u00eancia, os 25 lotes de Coronavac interditados foram envasados em uma unidade fabril chinesa n\u00e3o inspecionada pela Anvisa e nem aprovada na Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso Emergencial no Brasil. As doses foram enviadas pela Sinovac, parceira do Instituto Butantan no desenvolvimento e produ\u00e7\u00e3o da Coronavac.<\/p>\n
A Anvisa diz ter sido avisada pelo Butantan na noite de sexta-feira, 3, que as doses foram envasadas em local n\u00e3o inspecionado. Al\u00e9m destes lotes que j\u00e1 est\u00e3o no Brasil, outros 17 com nove milh\u00f5es de doses que tamb\u00e9m foram envasados em local n\u00e3o inspecionado pela Anvisa est\u00e3o em tramita\u00e7\u00e3o de envio ao Pa\u00eds.<\/p>\n
A ag\u00eancia disse ainda que consultou bases de dados internacionais em busca de informa\u00e7\u00f5es sobre as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o da empresa respons\u00e1vel pelo envase dos lotes. No entanto, n\u00e3o encontrou nenhum relat\u00f3rio de inspe\u00e7\u00e3o emitido por outras autoridades de refer\u00eancia ou pela pr\u00f3pria Anvisa.<\/p>\n
Quais lotes foram interditados?<\/p>\n
Ao todo, 25 lotes foram interditados: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H, L202106038, J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202106044, J202106039 e L202106048.<\/p>\n
Quem recebeu alguma dose desses lotes corre riscos?<\/p>\n
N\u00e3o. Em nota, o Instituto Butantan afirmou que os imunizantes s\u00e3o seguros para a popula\u00e7\u00e3o e que todas as doses foram atestadas pelo “rigoroso controle de qualidade do Butantan”.<\/p>\n
O diretor da Anvisa, Ant\u00f4nio Barra Torres, disse em entrevista ao jornal O Globo que n\u00e3o h\u00e1 motivo para p\u00e2nico. Barra Torres afirmou que a decis\u00e3o de suspender o lote \u00e9 por cautela e refor\u00e7ou que a Coronavac \u00e9 uma vacina segura. A seguran\u00e7a da vacina foi comprovada por testes cl\u00ednicos, cujos resultados foram analisados pelos t\u00e9cnicos da Anvisa e publicados em revista cient\u00edfica.<\/p>\n
Quantas pessoas receberam essas vacinas no Brasil?<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ainda n\u00e3o informou quantas pessoas receberam doses dos lotes interditados. Levantamento feito pelo Estad\u00e3o<\/strong> mostra que, at\u00e9 o dia 31 de agosto, pelo menos 3.328.296 pessoas tinham sido vacinadas com essas doses em 20 Estados. A maioria dessas vacinas, 3.328.296, foram aplicadas no Estado de S\u00e3o Paulo. Os dados s\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e foram acessados pela reportagem por meio da plataforma Base dos Dados.<\/p>\n H\u00e1 atrasos entre a aplica\u00e7\u00e3o da vacina e o registro da dose no sistema, portanto os n\u00fameros tendem a estar desatualizados. Um exemplo disso \u00e9 S\u00e3o Paulo, j\u00e1 que o governo informou, no s\u00e1bado, que quatro milh\u00f5es de doses tinham sido aplicadas em todo o Estado. O preenchimento \u00e9 feito de forma manual pela equipe das unidades de sa\u00fade e, por isso, pode haver erro de digita\u00e7\u00e3o no lote, o que tamb\u00e9m compromete a precis\u00e3o da informa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Quem tomou a vacina deve fazer o qu\u00ea?<\/p>\n At\u00e9 o momento n\u00e3o h\u00e1 orienta\u00e7\u00e3o formal por parte do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ou da Secretaria Estadual de Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo sobre o que o cidad\u00e3o deve fazer neste caso. Em nota, a pasta afirmou que solicitou a suspens\u00e3o da aplica\u00e7\u00e3o dessas doses e que est\u00e1 checando os lotes. Toda rea\u00e7\u00e3o grave aos imunizantes deve ser comunicada \u00e0 autoridade de sa\u00fade local ou \u00e0 Anvisa por meio do site VigiMed.<\/p>\n S\u00e3o Paulo, o Estado que mais recebeu e aplicou doses destes lotes, informou que ainda n\u00e3o houve intercorr\u00eancias entre as pessoas que receberam essas vacinas. J\u00e1 a Secretaria Municipal de Sa\u00fade do Rio disse que as rea\u00e7\u00f5es adversas devem ser comunicadas \u00e0 unidade de sa\u00fade que aplicou a vacina. N\u00e3o h\u00e1 indica\u00e7\u00e3o para revacinar as pessoas que receberam doses dos lotes interditados na cidade.<\/p>\n Quem est\u00e1 com a segunda dose da Coronavac pendente ou marcada para os pr\u00f3ximos dias deve tom\u00e1-la?<\/p>\n Sim. Os Estados e munic\u00edpios j\u00e1 foram orientados a n\u00e3o aplicar lotes suspensos, portanto \u00e9 totalmente seguro receber a segunda ou a primeira dose da Coronavac.<\/p>\n Essas doses ser\u00e3o perdidas?<\/p>\n As doses ficar\u00e3o suspensas por 90 dias, per\u00edodo no qual a Anvisa ir\u00e1 avaliar as condi\u00e7\u00f5es de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o da planta fabril onde as doses foram envasadas. A ag\u00eancia disse que tamb\u00e9m vai considerar o potencial impacto dessa altera\u00e7\u00e3o de local nos requisitos de qualidade, a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia das vacinas e o eventual impacto para as pessoas que foram vacinadas com esses lotes.<\/p>\n Depois dessas an\u00e1lises, a ag\u00eancia vai decidir se libera ou n\u00e3o os lotes para uso. A Anvisa informou ainda que vai trabalhar com o Instituto Butantan para regularizar esse novo local de envase da Coronavac.<\/p>\n Como saber se tomei um dos lotes que foi interditado?<\/p>\n No cart\u00e3o de vacina\u00e7\u00e3o h\u00e1 um campo informando o lote da vacina. Caso o cart\u00e3o tenha sido perdido ou a informa\u00e7\u00e3o esteja confusa, o lote pode ser consultado na plataforma ConectSUS, do Governo Federal.<\/p>\n O que o Instituto Butantan diz sobre o assunto?<\/p>\n Em nota, o Butantan diz que a medida da Anvisa “n\u00e3o deve causar alarmismo”. “Foi o pr\u00f3prio instituto que, por compromisso com a transpar\u00eancia e por extrema precau\u00e7\u00e3o, comunicou o fato \u00e0 ag\u00eancia, ap\u00f3s atestar a qualidade das doses recebidas. Isso garante que os imunizantes s\u00e3o seguros para a popula\u00e7\u00e3o”, diz trecho da nota.<\/p>\n Segundo o instituto, houve uma mudan\u00e7a em uma das etapas do processo de formula\u00e7\u00e3o da vacina na f\u00e1brica da Sinovac. “Reafirmamos, no entanto, que todas as doses da CoronaVac est\u00e3o atestadas pelo rigoroso controle de qualidade do Butantan”, afirma o Butantan.<\/p>\n Quais Estados aplicaram doses dos lotes suspensos?<\/p>\n Questionado, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ainda n\u00e3o informou quais Estados receberam doses dos lotes vencidos. A reportagem identificou a aplica\u00e7\u00e3o dessas doses em pelo menos 20 Estados, na maioria em pequenas quantidades, mas aguarda posicionamento dos governos locais para esclarecer se houve alguma discrep\u00e2ncia entre os registros e a aplica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n At\u00e9 o momento, S\u00e3o Paulo, Rio de Janeiro, Esp\u00edrito Santo, Mato Grosso, Par\u00e1, Para\u00edba, Pernambuco, Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Bahia, Paran\u00e1 e Goi\u00e1s confirmaram que receberam parte destes lotes. Os Estados n\u00e3o souberam informar quantas doses j\u00e1 foram aplicadas.<\/p>\n