A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou a inclus\u00e3o da empresa Exelead, localizada em Indian\u00e1polis, estado da Indiana, nos Estados Unidos, como uma fabricante alternativa da vacina da Pfizer\/BioNTech contra a covid-19. A solicita\u00e7\u00e3o de inclus\u00e3o foi feita em\u00a024 de agosto\u00a0e aprovada\u00a0ontem\u00a0(31) pela Anvisa.<\/p>\n
De acordo com a ag\u00eancia, a introdu\u00e7\u00e3o da unidade aprimora a capacidade de fornecimento da nanopart\u00edcula lip\u00eddica e de formula\u00e7\u00e3o do medicamento a granel. O produto fabricado na Exelead \u00e9, ent\u00e3o, transportado at\u00e9 o local das etapas de envase e embalagem.<\/p>\n
A an\u00e1lise das informa\u00e7\u00f5es enviadas pela Pfizer foi conclu\u00edda na semana passada pela equipe t\u00e9cnica da Anvisa, para que fosse verificado o cumprimento das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF) da unidade. A certifica\u00e7\u00e3o valida as estruturas e condi\u00e7\u00f5es t\u00e9cnico-operacionais de determinada f\u00e1brica para a produ\u00e7\u00e3o do imunizante.<\/p>\n
\u201cTodas as vacinas e medicamentos fornecidos para o Brasil precisam\u00a0ter\u00a0a sua cadeia produtiva integralmente autorizada pela ag\u00eancia. Isso significa que cada nova planta fabril inclu\u00edda deve estar de acordo com os requisitos de BPF\u201d, explicou a Anvisa, em nota. O objetivo \u00e9 garantir que as mudan\u00e7as n\u00e3o alterem as caracter\u00edsticas do produto final registrado na ag\u00eancia.<\/p>\n
Com a inclus\u00e3o, a cadeia produtiva da vacina da Pfizer tem agora oito empresas distribu\u00eddas nos Estados Unidos, Alemanha, \u00c1ustria e B\u00e9lgica.<\/p>\n
Com informa\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n