A Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) rejeitou nesta quarta-feira, 31, a solicita\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o da vacina Covaxin\/BBV152, produzida pela Bharat Biotech, da \u00cdndia.<\/p>\n
“Os dados apresentados n\u00e3o fornecem informa\u00e7\u00f5es para sabermos a qualidade e efic\u00e1cia da vacina. N\u00e3o conseguiu demonstrar que o produto cumpriu o requisito de lei. O importador n\u00e3o apresentou todos os documentos necess\u00e1rios”, explicou o relator Alex Machado Campos, diretor da Anvisa.<\/p>\n
Na ter\u00e7a-feira, 30, a ag\u00eancia j\u00e1 havia indeferido o pedido de certifica\u00e7\u00e3o das f\u00e1bricas do laborat\u00f3rio Bharat Biotech, na \u00cdndia. Os diretores refor\u00e7aram que a equipe da Anvisa enviada para o pa\u00eds da farmac\u00eautica identificou inconformidades no processo de fabrica\u00e7\u00e3o e que pelos dados apresentados aceitar a Covaxin neste momento seria um risco.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade tem um contrato para aquisi\u00e7\u00e3o de 20 milh\u00f5es de doses da Covaxin, imunizante contra covid-19 que apresentou 80,6% de efic\u00e1cia na preven\u00e7\u00e3o de casos sintom\u00e1ticos da doen\u00e7a, segundo dados preliminares.<\/p>\n